中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

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2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

美敦力发布三年研究成果,Heli-FX系统可治疗复杂主动脉瘤

2018-11-19

近日,通过外媒资讯获悉,全球领先的医疗科技公司美敦力于美国当地时间11月16日发布了其Heli-FX EndoAnchor系统的三年研究数据,并称该系统的疗效对复杂主动脉腹部动脉瘤患者,特别是那些恶性主动脉颈部瘤患者来说是安全、有效和持久的。


美敦力公司为EVAR(血管内动脉瘤修复)和TEVAR(胸主动脉腔内修复)提供了两个独立的固定系统:Heli-FX EndoAnchor系统和Heli-FX胸腔EndoAnchor系统。Heli-FX EndoAnchor系统旨在对血管内主动脉移植物和天然动脉进行固定和密封。该系统适用于血管内移植物出现迁移或内漏,以及存在此类并发症风险的患者,可以在主动脉移植物和天然动脉之间进行密封并增强径向固定,以恢复和维持足够的动脉瘤排斥。EndoAnchor植入物可以在初始血管内移植物放置或修复过程中植入。


美敦力ANCHOR登记处的主要预防和治疗修订部门是一个针对Heli-FX EndoAnchor实际适用性的评估系统,该系统对Heli-FX EndoAnchor进行了一项为期三年的研究。


美敦力表示,该研究结果包括来自800名AAA(腹主动脉瘤)患者的数据,这些患者使用Heli-FX系统与美敦力、Gore、Cook Medical和Jotek grafts开展联合治疗。此次研究分为人数较多的预防组和人数较少的治疗组,预防组患者直接进行EndoAnchor植入,而治疗组患者则继续进行传统的血管内修复治疗,若治疗失败,再进行EndoAnchor植入。


经过长达三年的研究,数据显示使用Heli-FX EndoAnchor系统可以为内移植物提供透壁固定,患者颈部扩张减少,Ia型内漏率下降,阳性囊消退率显著增加,且解决了患者对未来并发症的担忧。


在纽约弗里德利的第45届血管和血管内问题研讨会上,埃默里大学(Emory University)医学院联合首席研究员William Jordan博士对此次研究结果进行了评估。


“在临床实践中经常出现恶性主动脉瘤,这向那些通过传统的血管内治疗方法治疗患者的医生提出了挑战。通过这些数据,我们将继续在这些具有挑战性的病例中使用Heli-FX,以求成功治疗这一患者群体,并将EVAR的适用性扩展到复杂的主动脉瘤中。”William Jordan博士在一份声明中说。


美敦力主动脉和外周血管部门Aortic副总裁兼总经理John Farquhar表示:“我们的重点仍然是通过Heli-FX改善复杂主动脉疾病患者的生活,扩大血管内修复的适用性。此次研究的这些数据进一步证实了将EndoAnchor作为一种长期解决方案,可以提高患者的护理效果。”


此前,美国国家儿童卫生系统宣布与美敦力公司合作开发一种用于婴儿的微型起搏器。