中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

“小镜头”如何助力“大健康”——法路源为“宫颈癌”预防打造一双“慧眼”

2018-12-24

上海国际医学园区医谷现代商务园有这样一家企业,用镜头聚焦女性,为攻克我国女性的第二大癌症宫颈癌进行着不懈的努力,这就是上海法路源集团。

 

 

  创新产品,打造宫颈癌早筛的“慧眼”

 

自2015年1月起,上海法路源集团旗下陆续成立了上海法路源医疗器械有限公司、上海法路源生物科技有限公司、法路源医学检验所等多家下属企业。公司致力于宫颈癌早期预警相关产品的研发,融合互联网技术、医疗器械和肿瘤基因检测三大平台,为女性宫颈癌筛查提供全方位的解决方案。开发团队由国内外长期从事临床医学、医疗器械和基因技术研发的博士团队组成,在多个国家和地区拥有多项技术的授权专利。目前,公司已获得自主研发的视珍宝®一代机注册证,视珍宝®二代机也已成功获得欧盟的CE认证,并将于近期获得国内医疗器械生产注册证,预期于2019年在全国上市销售。同时与数码电子阴道镜视珍宝®一体机配套使用的大数据管理云平台也正在注册过程中。

 

视珍宝®数码电子阴道镜及软件系统

 

据上海法路源医疗器械有限公司市场部总监陈延介绍,公司自主研发的阴道镜数字图像处理及图文报告系统,具有高清影像的采集、分析、定位、比对、存储及打印等进行一体化操作和管理的功能。同时,基于国内外宫颈癌诊治专业指南,该系统提供专业化的病情记录和病变判断等功能。医生通过观察上传到平板电脑上的影像资料,结合其他辅助检查结果,可对患者病情迅速作出判断,极大地提升了临床医生的工作体验,为妇产科和性病科医生在诊断、教学和研究领域助一臂之力。此外,相对于“阴道镜家族”中的传统大型阴道镜设备,视珍宝®独特的掌上设计,方便临床医生随身携带,因而非常适合医生在院内和下基层会诊时使用。

 

宫颈癌的发生99.7%是由人类乳头瘤病毒(HPV)持续感染所致。正如罗马不是一天建成一样,HPV的感染对人体的损害也是一个逐步演进的过程,因此适龄女性需要定期进行宫颈癌筛查。目前这个领域的癌症早筛,主要采用HPV基因检测和宫颈细胞学检查。由于目前国内医院采用的电子数码阴道镜体积庞大,无法适应宫颈癌筛查的需求,因此,视珍宝®的问世将有助于填补这方面的空白,同时解决目前宫颈癌筛查中质控环节薄弱、女性参与度低、费用昂贵等痛点。

 

  推进宫颈癌早筛,惠及于民

 

宫颈癌是女性最为常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于排名第一的乳腺癌,且近年来宫颈癌发病率逐渐上升,并呈现年轻化趋势。数据显示我国每年至少有超过13万名女性被诊断为新发宫颈癌,同时每年有大约53000人因宫颈癌致死。

 

同时,宫颈癌也是目前唯一病因明确、唯一可预防、唯一可彻底根除的癌症。

 

目前,我国政府高度重视妇女乳腺癌和宫颈癌(以下简称“两癌”)检查工作。“两癌”筛查项目是一项关民生、暖民心的工程,是构建和谐家庭、和谐社会的实举。《中国妇女发展纲要(2011-2020年)》、《党中央、国务院关于打赢脱贫攻坚战的决定》和《“健康中国2030”规划纲要》都对“建立妇女常见病定期筛查制度,扩大宫颈癌、乳腺癌检查覆盖范围”以及“全面实施贫困地区妇女‘两癌’筛查”提出了目标要求,2017年,中央财政通过重大公共卫生服务项目分配安排包括农村妇女“两癌”检查项目在内的补助资金达57亿元。

 

“为了真正把宫颈癌早筛、早诊、早治的国家计划推行落到实处,为了保护作为家庭中女儿、妻子、母亲这一‘灵魂角色’免受宫颈癌的侵害,降低宫颈癌的发病率,我们希望通过产品研发的创新、公司资源的整合、筛查模式的优化,为我国宫颈癌筛查提供全方位的解决方案,这也是我们创办法路源的初衷。”上海法路源集团总经理王钢对医谷表示。

 

据王钢介绍,公司积极参与国家和医院层面的“两筛项目”,除了视珍宝®数码电子阴道镜在宫颈癌筛查中体现出的一系列优势,公司还为此量身定制的大数据管理的云平台,实现了从基层数据的收集到大医院数据整合的无缝衔接,为宫颈癌的筛查和诊断创建了全新的模式,由此获得了广大临床医生的一致好评。

 

此外,上海法路源集团还打造了佳婷慧宫颈健康管理的智能医疗平台,旨在帮助女性进行宫颈癌筛查和预警,同时提供贴身管家式的宫颈健康全程管理。该平台为每位注册会员提供专属的私人健康管理空间,记录其宫颈影像、HPV基因分型检测结果。会员通过该平台可与专业医生预约进行1对1的专业化咨询,解答个性化问题。平台还将定期发送女性健康管理、疾病知识、热点话题等相关信息,提升公众防范宫颈癌的意识。

 

  放眼未来,要为“中国智造”赢得更多赞誉

 

目前,上海法路源集团正在与上海、深圳、新疆等地相关医院进行合作,为进一步优化宫颈癌筛查方案积累更多的临床数据,同时也在基因检测和人工智能等领域进行着持续的努力,随着视珍宝®数码电子阴道镜即将于明年上市,上海法路源集团期待能够为更多的临床医生提供便携、高清、智能、整合的宫颈癌筛查全方位解决方案。

 

另悉,视珍宝®数码电子阴道镜凭借其良好的安全性,获得欧洲市场准入的CE认证,为上海法路源集团在海外市场的销售打开了大门,藉此正在紧锣密鼓地推进在韩国、东南亚、印度等市场的推广,并尝试与世界卫生组织等大型国际性组织合作。未来,上海法路源集团还将逐步向欧美市场进军,为帮助更多全球女性防范宫颈癌倾斜尽绵薄之力,为“中国智造”再添一抹亮色。

 

来源:医谷