中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

玩转医疗领域——3D打印时代大步走来

2018-04-24

得益于精细度高、成品坚固和可复制复杂几何模型等优势,3D打印技术逐渐应用于越来越多的行业领域。尤其是近年来,工业级3D打印设备在航空航天、汽车制造、医疗卫生以及艺术品复制等领域展现了良好的发展态势。其中,医疗和外科中心对3D打印的需求占市场份额的三分之二。

据市场资讯机构Allied Market Research数据统计,2015年全球3D打印医疗保健市场的销售额为5.79亿美元,预计2020年将增长至23.638亿美元,而2015年至2020年,全球3D打印医疗保健市场的平均增长率预计将达26.6%,3D打印技术在医疗行业的应用潜力十足。


据了解,最初3D打印在医疗行业应用于辅助医疗,如制造医疗设备、复制病患部位模型,而随着生物相容性材料的开发,3D打印也开始应用于器官制造。当然,除了辅助医疗、制造部分人体器官,3D打印在提供订制、个性化的医疗设备方面也有着较大的潜力。

本文对近期3D打印技术在医疗领域的应用及发展情况作了简要综合,供读者了解。


强大助力——医疗辅助部件

3D打印截骨工具辅助膝关节置换手术

近期,惠州市第一人民医院采取WRIGHT 3D打印技术定制截骨工具,成功实施了一例膝关节置换手术。据了解,接受此次手术的患者患有右膝关节骨性关节炎,需进行膝关节置换手术。据主刀医生介绍,对于膝关节置换手术,手术前的策划很重要,要根据病人原本的解剖机构去设计各种角度,比如股骨外翻角度、旋转角度、胫骨的后倾角度旋转等。而本次采用WRIGHT 3D打印技术,首先就要将患者的CT数据传送到供应服务的医疗3D打印技术公司,截骨的度数、矫正畸形的程度,再使用高密度尼龙材料,打印出符合公司通过计算机策划计算出的各种患者骨骼形状的3D打印截骨工具。


据了解,借助3D截骨工具,此次手术时间较以往同类手术平均时间减少了约40分钟,而且膝关节假体也与该名患者的真骨高度贴合。手术过程十分顺利,约一天后,该患者已可尝试下地行走。


利用3D打印模型完成肾移植手术

最近,一个3D打印的肾脏手术模型帮助英国北爱尔兰Belfast医院的外科医生完成了一个非常复杂的手术。来自Belfast的22岁女性波琳•芬顿患有晚期肾病,完全依靠透析治疗。医生发现波琳父亲是一个合适的肾脏捐赠者,但在其父亲要捐献的肾脏上发现一个潜在的癌性囊肿。在此情况下,医生必须确保囊肿的精确完整切除以获得最大的健康移植组织。

考虑到移植准备的复杂性,外科医生与当地的医疗3D打印公司axial3D合作。axial3D使用CT扫描成像构建威廉芬顿肾的精确1:1模型。然后使用粘合剂喷射技术在axial3D实验室中对模型进行3D打印。Belfast医院的外科医生计划并排练了该模型的手术,其中包含了囊肿的精确尺寸和位置,并考虑了所有的并发症。而这种洞察力在标准的术前影像检查中是无法实现的。负责此次手术的团队表示,肾脏模型对于他们规划手术的最佳步骤是有利的。最终,囊肿去除和肾脏移植成功,而波琳也重获新生。

3D打印技术首次造出类脑组织

美国《趣味科学》网站日前报道称,英国科学家近日使用新的3D打印技术,首次打印出像人脑一样柔软的类脑组织,这向最终3D打印出功能齐备的完整大脑迈出重要一步。以往,只有相对硬一些的材料可被3D打印出来,而大脑、肺等软组织,一般很难通过3D打印技术获得。这是因为3D打印过程涉及逐层建造物体,下层要能支撑不断增长的结构的重量,而打印非常柔软的材料,则容易出现底层材料崩塌问题。



此次,研究人员使用一种新型复合水凝胶(包含水溶性合成聚乙烯醇以及植物凝胶两种成分),打印出三维支架,然后用胶原蛋白包裹打印出结构,并用人类细胞进行填充,得到了类脑软组织。为解决打印软组织难这一问题,研究人员在打印过程中进行了降温处理。

据悉,该技术目前还存在不少局限性,比如,仅能制造出类脑组织的小样本,而非整个大脑。研究人员认为,要使用3D打印技术获得功能齐备的复杂人类器官(大脑或肺等),可能还要等数十年时间,但该技术获得的组织可帮助科学家研究大脑或肺在不同环境下(如脑外伤等)的行为。


开发用于组织重建的生物3D打印聚合物

最近,法国医疗设备公司Gecko Biomedical从“未来投资计划”(PIA)处获得了600万欧元(合740万美元)的资金。这笔资金将主要用于促进用于组织重建和周围神经治疗的专用生物3D打印聚合物的开发和工业化。这家总部位于巴黎的公司目前正在开发生物3D打印合成聚合物的“独家平台”,据说这可以实现组织重建。同时,具有生物相容性和生物可吸收性的材料被设计为在手术期间粘附到内部组织,以帮助患者组织的自然重建。

Gecko Biomedical将3D打印材料比作一种“屏障或密封剂”,可以在手术过程中和手术后辅助组织重建。此外,该公司表示,组织植入物被设计为由特定类型的光“激活”,并且可以以高分辨率进行3D打印以获得最佳效率。

该公司解释说,其创新研究的目标是通过使用“3D打印的微导管”和生物相容性粘合剂来重建周围神经,这种粘合剂可以替代传统的缝合线。Gecko Biomedical公司首席执行官Christophe Bancel表示:“我们还打算通过我们的3D打印平台的工业和临床开发加快我们的战略第二阶段,通过利用我们的聚合物作生物医学树脂,以及通过最先进的3D打印技术,优化国有医疗机构植入物的生物可吸收和高分辨率特性。”


完美结合——医疗植入物

TU Delft推出独特3D打印髋关节植入物

植入物松动是影响医疗装置长期有效性的问题之一,尤其是对于臀部区域的装置。有预测称,到2020年全世界髋关节假体的数量预计将达250万个/年,而按照目前的技术,约10%的假体在术后10年内会失去固定作用。由Amir Zadpoor领导的TU Delft团队开始通过3D打印植入物来解决这个问题。

根据Zapdoor的说法,“髋关节植入物行走时,假体会受到各种力量的作用,假体一侧的压力太大,可能会脱离骨头,这是非常不可取的。3D打印的混合假体髋关节植入物结合了一种材料,当拉伸时变厚,而另一侧变薄。这种双泊松比组合将提高植入物周围骨骼生长的机会,这意味着它们将被更安全地固定到位。”



TU Delft团队的实验对模拟骨样材料(具有骨的机械特性的特殊泡沫)所包围的植入物进行垂直压缩,该力类似于施加在人体植入物上的应力,由于这种压力,新的植入物膨胀,导致两侧的骨周围受到压迫。当植入物最终用于人体时,正是这种压缩确保改进的植入物固定。据悉,该研究结果已经发表在英国皇家化学学会同行评议期刊“Materials Horizons”上。

3D打印钛网植入物促进骨再生

近日,来自哈佛Wyss研究所、Julius Wolff研究所、柏林-勃兰登堡再生疗法中心和Charité肌骨胳外科中心的合作研究团队聚集在一起,研究3D打印钛网支架在植入物中的益处。最近在《科学转化医学》杂志上发表的临床前研究报告表示,3D打印的支架确实有助于优化患者的骨再生。

在医疗领域内,大型骨缺损或损伤的治疗仍然是一个棘手的领域。但来自Charité肌肉骨骼外科中心的研究小组已经证明,能够通过设计和制造定制的3D打印支架来治疗大的骨缺损。

这种方法是通过使用患者骨骼的CT扫描,医疗团队生成缺陷骨骼的3D模型。这种3D打印结构对于促进骨再生至关重要,因为它允许医生用病人的骨组织、生长因子和骨替代材料填充植入物。到目前为止,Charité肌肉骨胳外科中心已经将定制的3D打印骨支架植入到共19名患者中,所有患者都展示出良好的治愈希望。目前,合作团队正在设计和生产使用3D打印技术的软质、机械生物学优化的钛网支架。该团队表示,它的技术甚至可以用来治疗脊柱、口腔和颌面部缺陷。

德国EIT新兴3D打印植入物获FDA批准

Emerging Implant Technologies(EIT)是第一家在骨科领域专注于使用增材制造植入物的医疗器械制造商,专门用3D打印植入物治疗脊柱疾病,技术在业内十分突出。EIT的专长是其Cellular Titanium技术,这是一种多孔钛材料,其结构接近于皮质和松质骨,这种设计有利于天然骨的再生和结合,对医疗领域和需要植入物治疗的患者有重大影响。

在去年,Celluluar Titanium脊柱植入物就获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,如今EIT再次获得FDA批准,据了解此次扩大EIT Cellular Titanium应用后可用于多个连续的颈椎水平(C2到T1)。通过适应最大化的椎体终板接触和矢状平衡恢复,宫颈网架的设计有助于颈椎多层融合的手术和生物力学挑战。EIT公司专有的3D打印工艺支持植入物的融合潜力,包括印后蚀刻程序,并允许使用传统制造技术无法制造的独特多孔结构。

众所周知,脊椎病一直难以治疗,这就是EIT所提供的技术令人兴奋的原因。该公司的Cellular Titanium植入物不仅可以代替,而且有助于重新生长骨骼,从而导致患者更快、更完整的愈合。此外,EIT还有更多的创新产品进入市场。今年第二季度,公司计划在其产品组合中增加一个横向腰椎笼,并在第四季度增加一个完全3D打印的横向扩展笼。

Extremiti3D获20万美元投资用于开发3D打印假肢插座

近日,南卡罗来纳州的一家专门从事3D打印假肢插座和化妆品覆盖的公司Extremiti3D LLC获得了南卡罗来纳州研究机构(SCRA)的投资。据悉,SCRA是一家促进南卡罗莱纳州创新经济发展的公共非营利性公司。

Extremiti3D的Johns Island与认证的假肢专业人员合作,制造出3D打印假体插座和化妆品覆盖物,可以在短时间内生产,比传统制造的产品更舒适。3D扫描用于扫描患者的解剖结构,而3D打印则用于制造定制产品。SCRA执行董事Bob Quinn说:“Extremiti 3D正在利用先进的制造技术为截肢者提供定制产品。他们正在做的工作将对他们的客户产生巨大的影响。”

那么,为什么这些3D打印假体插座和化妆品覆盖物被认为如此有价值?据悉,在美国150万下肢截肢者中,约四分之三的人使用人造石膏成形和热成形加工方法制造人造义齿窝。而根据Extremiti3D解释,这些过程是“过时的、慢的、昂贵的、不精确的”。另一个是由部分自动化CAD/CAM雕刻解决方案捏造的。虽然更好,但是这个过程往往会导致不合适的结果。

Extremiti 3D的解决方案由三维扫描和打印工艺组成,将单个假体制造时间减少了80%,成本降低了57%,并且生产出更加舒适的假体。根据Extremiti3D网站宣称,碳纤维增强材料被用于3D打印假体,可以在获得3D扫描数据的48小时内制造和发货。该公司的保护性假肢盖也可用于各种肤色或图案。

Extremiti3D的服务业务计划将在2018年第三季度完成,公司有信心取得成功。


多面助攻——牙科和药物

3D打印牙齿要来了

2017年9月,北京大学口腔医院唐志辉教授主导的"增材制造和激光制造"重点专项项目"增材制造个性化牙种植体与颌面骨、颞下颌关节修复体"的关键技术研发取得了突破性的进展。据了解,通过3D打印技术,这个项目在实践中不仅可以大幅降低治疗周期以及成本,还可以减少患者的疼痛感。另外,该项目目前已经完成动物实验,不久也将进入到临床试验。

事实上,牙种植技术虽然很适用于牙齿修复领域,但目前我国对这项技术的应用仍然不够普及。据悉,2016年全球牙种植体使用量约为1800万颗,而我国仅占80万颗,比例不足5%。据业内相关人士透露,之所以会有这种现象,首先是因为牙种植技术复杂。此外,还有一个重要的原因--牙种植体市场长期被国外产品垄断,价格高昂。目前,一颗种植牙的手术费、种植体费用以及牙冠费用汇总约1.6万元。其中,占比最高的为种植体的价格。但由于3D打印技术在医疗上的领域越来越广泛,这种情况将有所好转。



对此,唐志辉教授介绍说,3D打印设备将会打印出与原来的牙齿一样的牙冠和牙根。由于这颗牙齿与原来的牙齿一样,因此,患者在种牙时既不需要额外植骨,也不需要再给牙槽骨打洞,制备植牙孔。这样一来,患者将不仅能减轻创伤程度、缩短修复时间,还可以大大降低费用。据估计,种一颗私人订制的“3D打印牙”费用在万元以内。

第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市

日前,Aprecia制药公司宣布之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM(左乙拉西坦)片剂正式上市,这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。

Levetiracetem(左乙拉西坦)是一种口服药物,可作为各种癫痫疾病的儿童和成人处方治疗的一部分。该药片只需一小口水就可以瞬间溶解,大大提升了服药的舒适度,尤其是在患者需要一次服用很大剂量药物的时候。俄亥俄州辛辛那提Riverhills 神经科学中心的神经学家Marvin H. Rorick III博士表示:“有的癫痫病人有时可能会出现吞咽障碍,或者有的孩子在日常中不愿意按时服药等,对于这些患者来说,坚持可能是一个挑战。这种能够快速溶解的药物能够帮助老人和儿童更加轻松地管理这种疾病。”



Aprecia公司曾表示,药片生产由于使用了ZipDose技术,高达1000毫克剂量的药片只需一口果汁就可以轻松咽下。有业内人士表示,3D打印药物实际上说的是一种制剂加工技术,是在传统制药采用的压片法上进行了创新,对于药物配方并没有什么改变。除上述癫痫症治疗药物外,Aprecia公司计划推出一系列药物,用于治疗中枢神经系统疾病。

仅10分钟便可生产定制药物的3D打印机问世  

去年底,罗德岛州的初创公司Vitae Industries开发了一种可以打印制药丸和糖果的3D打印机——AutoCompounder。据了解,这种打印机可以在传统生产方式的三分之一时间内进行胶囊填充,整个打印过程只需要10分钟左右,而且操作结束后机器可自行进行清理。不仅如此,通过这种打印机,药剂师将能够打印“多药丸”,即将多种药物组合在一个药丸中,使患者服用药物更简单。

虽然为个体患者制定个性化药物比标准剂量药丸的大规模生产更耗时,但据称,AutoCompounder的速度足以使个性化生产成为可行途径。目前,这家公司已经吸引了一批投资者的注意,迄今为止,Vitae Industries已经收到了包括BoxGroup、Techstars和Lerer Hippeau Ventures在内的约200万美元的投资。显然,这些投资者看到了AutoCompounder的盈利能力。目前,Vitae Industries公司正在测试其原型药,并计划将在今年进行大规模生产。

结语

以上,我们了解了近期医用3D打印技术的部分发展情况。由于3D打印在技术上的优势契合了医疗行业对仪器和器官等的需求,所以近年来,3D打印行业在医疗行业拥有越来越深入的应用。然而3D打印材料、设备及技术在一定程度上制约了3D打印技术在医疗行业的应用,因此只有突破制约,才能促使医疗3D打印行业更好地发展。

来源:荣格

 

伴随着人工智能兴起,起步较晚的国产医疗机器人正在加快发展,逐步扩大应用场景。5月26日,第十一届中国生物产业大会在武汉光谷发布本土健康企业的7项最新成果,首先推介的便是武汉兰丁公司的宫颈癌检测智能机器人。

 

《每日经济新闻》记者在大会现场了解到,多家企业正在推广医疗机器人,应用范围涵盖胃镜检查、腹腔手术、美容抗衰等,并且已有成熟产品进入国内医院,打破进口机器人在医院应用的垄断局面。

 

 

据主办方介绍,“LANDING”机器人通过筛查样本拨片进行自动化诊断,每月有108万例的样本检测能力,效率远远超过人工。目前,武汉兰丁公司与阿里巴巴的合作,使“LANDING”机器人在中国各地基层终端收集的大量细胞特征参数及数据,在云平台上完成分析诊断工作。

 

 

科技颠覆想象力,机器人在医疗领域的应用范围更加广泛。《每日经济新闻》记者注意到,多家企业在生物产业大会上重点推介医疗机器人产品。

 

患者吞下一粒胶囊,在胃里变成机器人进行螺旋式扫描,将检查图像实时传输至医生电脑,这便是安翰光电技术(武汉)有限公司研制的磁控胶囊胃镜机器人。该公司展位负责人程先生介绍,目前全国已有1000多家医疗机构应用了胶囊胃镜机器人,包括三甲医院、大型体检中心等,涵盖专业医疗和常规健康体检领域,年消耗量达50万粒。

 

据了解,这粒胶囊仅重5G,但包含了80多项科技创新专利,集成400多个精密元器件。上述负责人表示,在检查方面,胃镜机器人可以替代传统的电子胃镜,不过电子胃镜可以做小型的腔镜手术、切片等,胶囊机器人还不具备这些功能,但在进一步研发中。

 

苏州康多机器人有限公司则在大会上重点推介腹腔镜手术机器人系统,该公司展位负责人张辉介绍,这款手术机器人由医生控制台、支撑臂、手术器械三部分组成,通过机器人操作可以起到防止手抖、放大病灶视野等精确治疗的效果。

 

其实,在“机器换人”升级过程中,国产医疗机器人起步虽晚,但发展很快,不少上市公司将其作为下一风口进行布局。

 

2015年,制造装备公司楚天科技(行情300358,诊股)(300358,SZ)表示正在研发医药机器人和医疗机器人,一年后,首台医药无菌生产智能机器人下线,步入医药装备4.0时代;2017年11月,科大讯飞(行情002230,诊股)(002230,SZ)研发的医疗机器人“智医助理”通过临床执业医师综合笔试,目前已进入合肥基层卫生中心,辅助全科医生进行诊疗;2017年,埃斯顿(行情002747,诊股)(002747,SZ)收购美国Barrett 30%股权,全面进军康复医疗机器人市场,并计划与Barrett共同出资在中国境内成立一家新的合公司。

 

国产机器人拥有成本优势 在多家企业布局的背后,是医疗机器人巨大的市场潜力。普华永道中国发布的《医疗机器人宏观应用趋势与研究方向》显示,2014年,全球医疗机器人的市场价值是26亿美元,到2020年预计会达到76亿美元。

 

人均可支配收入的增加会促使高质量医疗需求的增长,而医疗机器人正好有出血少、精准度更高,恢复快的优势。整个发展趋势显示医疗机器人市场潜力巨大。

 

目前,国内医院的医疗机器人仍依赖进口,最为广泛应用的就是美国直觉外科公司制造的达芬奇手术机器人,2016年国内手术量突破1.5万台。

 

但是,进口医疗机器人价格昂贵,使得医疗费用也居高不下,如一台达芬奇机器人在国内售价2000万元左右,附带长期的耗材费用。

 

“进口机器人就算不用,一年的保养费都得80~100万元,每天开机费用就达1万元左右。”张辉表示,国外的机器人设备,主要包括维修费、保养费、耗材费等费用,所以价格居高不下。

 

随着国产医疗机器人发力,这一局面有望打破。此前,楚天科技研发的医药无菌生产机器人定价500万~600万元,而国际同类机器人定价800万~1000万元左右。

 

张辉告诉《每日经济新闻》记者,国产医疗机器人的优势是小型化、便捷化,还有国内的服务体系,针对三甲医院、县级医院等机构,可以实现分级应用,因此价格应该会比进口设备低一半左右,降低医疗成本。

 

来源:每日经济新闻

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