中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

Mira:掌心大小的一站式健康监测装备,专注女性健康

2018-10-24

Mira:掌心大小的一站式健康监测装备,专注女性健康

不管承认与否,女性已经在职场上扮演越来越重要的角色。随着女性生活重心从家庭转移到社会,推迟生育年龄成了无奈之选。但岁月不饶人,大龄孕育相对困难。据统计,伴随女性平均备孕年龄的增长,43%的备孕家庭从准备到成功怀孕需要3个月以上。

女性能否受孕,受很多因素影响,其中最重要的要数孕激素水平。传统的排卵试纸、体温计等在使用过程中的准确性存疑。例如,排卵试纸使用固定的激素阈值判断排卵,导致假阳性和假阴性的结果。而体温计则存在滞后性,女性只有在排卵后体温才会上升,而体温计只能检测到6个易孕日中的半天。

此外,女性何时受孕,也可以基于孕激素水平做判断。因为每个月的排卵时间并不固定,换言之,女性不能根据经验推断排卵时间。但正常排卵是女性受孕的前提,适时掌握自己的激素水平是备孕女性的属于刚性需求。

目前,准确的激素水平测定只能在医院环境下,采用大型设备测定。而医院渠道囿于其高成本和低便捷性,难以成为女性的备孕首选。

Mira:掌心大小的一站式健康监测装备,专注女性健康

Mira产品 图片由受访者提供

Mira是一款便携的智能即时诊断(POCT)系统,仅掌心大小。与传统家用化学试纸需要由人眼主观判断变色水平不同,Mira采用荧光免疫定量测量,后者正是医院中大型仪器所运用的测定方法。

使用中,Mira会定量测定用户尿液中LH、E3G、Progesterone、FSH、hCG等生物标记物水平(覆盖了医院检测6项标记物中的5项),从而做出医院级准确度的排卵时间、易孕日、卵巢储备、胎儿发育、流产先兆等判定,为女性提供一站式解决方案。

Mira联合创始人康曼曼(Sylvia Kang)告诉动脉网,经400例临床样本验证,Mira准确度达到99%,并且对体液样本中的常见干扰物无显著偏差,灵敏度和特异度分别高达98%和95%以上。

同时,Mira产品均自行生产,其在杭州建有达到GMP标准的超过1000平米洁净厂房,内设40余个经ISO13485质量体系认证的功能车间,来保障产品的品质和稳定性。据悉,Mira对荧光信号捕捉具有高灵敏度,检测空白限低至0.63mIU/mL,平均批内变异系数小于11%。

康曼曼表示,Mira已经通过美国FCC、美国FDA、欧洲CE认证,目前正在向CFDA申请二类医疗器械认证,预计明年1季度获批。

此外,Mira将人工智能与医学诊断有效结合,通过对生理指标的个体化参数学习,由Mira APP向用户呈现给出不断优化的直观分析和预测结果,并提供个体化的医学建议。据悉,Mira App能够连接用户与医生,以便用户的疑问得到医生及时准确解答,医生也能够便捷获取用于连续及全面的数据,从而给出具体的诊断和健康建议。

Mira:掌心大小的一站式健康监测装备,专注女性健康

Mira APP 图片由受访者提供

据康曼曼介绍,Mira的研发团队分布在美国硅谷和中国杭州两地,总共36人。Mira团队经过3年自主研发,目前累计申请18项知识产权,其中有6项专利已经获批。Mira团队划分为免疫学、仪器硬件和商务三个部门。其中免疫学部门由常兴博士带队、仪器硬件板块由杨征博士带队、商务部门则由康曼曼带队。常兴为耶鲁大学免疫学博士后、中科院博导、中组部“青年千人计划”获得者等多重身份;杨征是加州大学旧金山分校博士后,曾在湾区一家生物技术公司供职多年,后者2014年被BMS收购;康曼曼高中毕业后便在美国学习和工作,是康奈尔大学的工商管理硕士、哥伦比亚大学生物工程学硕士,曾作为商务总监供职于全球500强生物公司,负责1亿美元的全球销售。

据康曼曼介绍,Mira将从2018年3季度起在美国、欧洲和中国三地市场上市。Mira在美国目前主要采用内容营销,布局社交媒体、搜索引擎等,有针对性地在C端用户中建立品牌。自今年9月上市以来,Mira在美国市场获得了较高转化率。此外,基于美国成熟的PBM体系,To B也是Mira在美国的重要市场策略。Mira的B端用户包括医院、保险公司、制药企业和大雇主等,Mira主要通过提供数据的方式与B端用户建立关联。

不过,康曼曼向动脉网强调,Mira在中国和欧洲市场策略会有所不同。其中,Mira进入中国时会将活跃社群作为主要渠道,因为活跃社群在中国可以兼具电商属性;在欧洲则会侧重与现有渠道对接。

康曼曼表示,Mira最终的产品构想是家庭检测平台。在不断推出女性健康产品的同时,后续会拓展至慢性肾病和传染病检测功能,这些功能在后期将成为Mira的主要销售收入来源。 据她透露,Mira目前正在准备将检测样本延伸到血液,将通过搭载微型采血装置的方式,实现对血液中生物标记物的检测。

 

伴随着人工智能兴起,起步较晚的国产医疗机器人正在加快发展,逐步扩大应用场景。5月26日,第十一届中国生物产业大会在武汉光谷发布本土健康企业的7项最新成果,首先推介的便是武汉兰丁公司的宫颈癌检测智能机器人。

 

《每日经济新闻》记者在大会现场了解到,多家企业正在推广医疗机器人,应用范围涵盖胃镜检查、腹腔手术、美容抗衰等,并且已有成熟产品进入国内医院,打破进口机器人在医院应用的垄断局面。

 

 

据主办方介绍,“LANDING”机器人通过筛查样本拨片进行自动化诊断,每月有108万例的样本检测能力,效率远远超过人工。目前,武汉兰丁公司与阿里巴巴的合作,使“LANDING”机器人在中国各地基层终端收集的大量细胞特征参数及数据,在云平台上完成分析诊断工作。

 

 

科技颠覆想象力,机器人在医疗领域的应用范围更加广泛。《每日经济新闻》记者注意到,多家企业在生物产业大会上重点推介医疗机器人产品。

 

患者吞下一粒胶囊,在胃里变成机器人进行螺旋式扫描,将检查图像实时传输至医生电脑,这便是安翰光电技术(武汉)有限公司研制的磁控胶囊胃镜机器人。该公司展位负责人程先生介绍,目前全国已有1000多家医疗机构应用了胶囊胃镜机器人,包括三甲医院、大型体检中心等,涵盖专业医疗和常规健康体检领域,年消耗量达50万粒。

 

据了解,这粒胶囊仅重5G,但包含了80多项科技创新专利,集成400多个精密元器件。上述负责人表示,在检查方面,胃镜机器人可以替代传统的电子胃镜,不过电子胃镜可以做小型的腔镜手术、切片等,胶囊机器人还不具备这些功能,但在进一步研发中。

 

苏州康多机器人有限公司则在大会上重点推介腹腔镜手术机器人系统,该公司展位负责人张辉介绍,这款手术机器人由医生控制台、支撑臂、手术器械三部分组成,通过机器人操作可以起到防止手抖、放大病灶视野等精确治疗的效果。

 

其实,在“机器换人”升级过程中,国产医疗机器人起步虽晚,但发展很快,不少上市公司将其作为下一风口进行布局。

 

2015年,制造装备公司楚天科技(行情300358,诊股)(300358,SZ)表示正在研发医药机器人和医疗机器人,一年后,首台医药无菌生产智能机器人下线,步入医药装备4.0时代;2017年11月,科大讯飞(行情002230,诊股)(002230,SZ)研发的医疗机器人“智医助理”通过临床执业医师综合笔试,目前已进入合肥基层卫生中心,辅助全科医生进行诊疗;2017年,埃斯顿(行情002747,诊股)(002747,SZ)收购美国Barrett 30%股权,全面进军康复医疗机器人市场,并计划与Barrett共同出资在中国境内成立一家新的合公司。

 

国产机器人拥有成本优势 在多家企业布局的背后,是医疗机器人巨大的市场潜力。普华永道中国发布的《医疗机器人宏观应用趋势与研究方向》显示,2014年,全球医疗机器人的市场价值是26亿美元,到2020年预计会达到76亿美元。

 

人均可支配收入的增加会促使高质量医疗需求的增长,而医疗机器人正好有出血少、精准度更高,恢复快的优势。整个发展趋势显示医疗机器人市场潜力巨大。

 

目前,国内医院的医疗机器人仍依赖进口,最为广泛应用的就是美国直觉外科公司制造的达芬奇手术机器人,2016年国内手术量突破1.5万台。

 

但是,进口医疗机器人价格昂贵,使得医疗费用也居高不下,如一台达芬奇机器人在国内售价2000万元左右,附带长期的耗材费用。

 

“进口机器人就算不用,一年的保养费都得80~100万元,每天开机费用就达1万元左右。”张辉表示,国外的机器人设备,主要包括维修费、保养费、耗材费等费用,所以价格居高不下。

 

随着国产医疗机器人发力,这一局面有望打破。此前,楚天科技研发的医药无菌生产机器人定价500万~600万元,而国际同类机器人定价800万~1000万元左右。

 

张辉告诉《每日经济新闻》记者,国产医疗机器人的优势是小型化、便捷化,还有国内的服务体系,针对三甲医院、县级医院等机构,可以实现分级应用,因此价格应该会比进口设备低一半左右,降低医疗成本。

 

来源:每日经济新闻

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