中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

2019,医械产业6大趋势!

2018-12-05

自2014年,国家对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台,令人应接不暇,既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战,行业面临重新洗牌。

 

在新形势下,国外知名医疗器械生产企业和国药,华润,九州通等大型商业集团公司合作更加紧密,而中小型医疗器械代理商和生产企业生存会变得异常艰难。医疗器械行业未来发展趋势如何,行业新的机会,新的风口在哪里,如何在激烈的市场竞争中占据先机?

 

 

由关系为王逐步转变为产品为王,品牌为王

 

国家政策如营改增,金税三期,反商业贿赂的导向是不允许带金销售,用关系来促进医疗器械的销售这种方式笔者王强认为会随着时间的推移,作用越来越小,会随着医疗器械持续降价,效果越来越差。

 

 

由暴利转变为合理利润,微利的时代

 

2014年以后降价已经席卷整个医用耗材招标,宁波第五批医用耗材降价的幅度高达72%,2018年陕西医用耗材降价的幅度最高达79%,高值耗材已由暴利转变为合理利润,而常注射器,真空采血管等常规类产品注册证达到一百张左右,因竞争对手众多,低价比拼此起披伏,医院在招标中压价,普通耗材已迎来微利时代。

 

 

由渠道为王转变成大商业公司,终端为王

 

目前90%以上的医疗器械生产企业采取的是代理制,奉行渠道为王。但是2020年以后执行的医用耗材两票制和提高集中配送度,中小型代理商会退出流通渠道,以国药,华润,九州通,山东瑞康为代表的大商业集团公司会主导流通渠道。

 

在中国IVD领域,正迎来终端为王的时代。迈克,润达,塞力斯,山东瑞康和迪安等公司采取集约化经营直接掌控终端,2018年已达到二千多家,而迈克,万孚等 IVD生产企业收购当地代理商建立子公司,加大对终端的掌控力度。笔者王强了解到高值耗材领域也有几百家医院被打包或托管,以后谁掌控终端,谁就掌握主动权!

 

 

国产医疗器械替代进口医疗器械

 

国产医疗器械替代进口医疗器械的原因有:一是医疗控费,2017年底贵州医疗费用的增长达到18%,与国家规定医疗费用增长不允许超过10%的相差比较大,于是贵州的三甲医院用国产高值耗材代替进口高值耗材。二是国家和有些省份如四川,江苏,辽宁等出台扶持国产医疗器械的措施,有些政策采购项目优先选择国产医疗器械。

 

最主要的是常规类医疗器械,国产医疗器械生产企业最终会占据主导地位,十多年前BD医疗的注射器占据80%的市场份额,随着技术门槛的降低,越来越多的国产医疗器械生产企业进入到注射器,价格不断走低,BD医疗的注射器销量持续下滑。强生退出心脏支架领域,现在又转让血糖仪,都是因为没有高利润的支撑,又失去技术门槛,导致项目运营困难。

 

 

由军阀混战转变为头部公司

 

B超,DR等常规类医疗器械产品有上百个厂家在做,经过若干年的市场竞争,最终会出现头部公司即四个厂家会占据80%的市场份额,心脏支架就是这样,乐普,上海微创,吉威,辽宁垠艺占据心脏支架80%的市场份额,医疗器械细分市场其他领域也会是这样。

 

 

产业化,专业化的合理分工

 

为何有些医学专家或技术专家出来创业,企业始终做不大,是因为他们不懂生产,不懂营销,更不懂管理,要交很多学费,要走很多弯路。为何有些代理商做冷链物流要花十五个点甚至更多,依然做不好。而国药,九州通,华润等大型商业集团公司只花八个点左右就能做得井井有条,因为专业。

 

医疗器械注册人在上海等地区的实施,为医疗器械专业化合理分工打下坚实的基础。2020年以后实施的医用耗材两票制和提高集中配送度等政策迫使中小型代理商转型,专注做服务商。

 

2020年以后医疗器械产业化,专业化的合理分工会越来越明显,医学专家或技术专家专注做研发,赢利模式是通过出售研发成果挣钱;大商业集团公司专注做物流配送,融资租赁等,中小型代理商只做服务,外协加工厂专门做贴牌加工,生产企业主要精力放在品牌的打造和市场推广上;这样形成专业人,做专业事。医疗器械轻资产运营会成为现实!

 

 

把握利好消息,顺势而为

 

近段时间,有些医疗器械生产企业和代理商在抢注册,为什么?是源于二类医疗器械的产品注册权限即将上移到国家局,也意味着二类医疗器械的产品注册时间会延长,注册难度会加大,费用会增加。

 

选择什么样的品种去注册?笔者王强建议选择在免临床目录里面的品种,这样可省几十万的费用,注册完成的时间还可提前半年,更重要的在于有些企业注册证未通过,就是因为临床试验这个环节出了问题,所以我们不仅要关注药监局发布的免临床目录,还要关注药监局发布的最新通告和产品分类的界定。

 

有些品种会由三类降为二类,2009年国食药监械[2009]582号文:关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知明确指出医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可,无需办理医疗器械产品注册证。这些都是机会,国家投资8500亿做基层医疗的建设,这里面也蕴含着无限商机,万东医疗等企业这几年做了好几个政府采购项目,从中受益。您参与了吗?您的企业营业收入增加了吗? 2020年医联体和分级诊疗会在全国落地执行,这其中产生的红利您如何去拿到?

 

医疗器械是朝阳产业,蕴含着无限商机,你能hold住吗?

来源:赛柏蓝器械

 

伴随着人工智能兴起,起步较晚的国产医疗机器人正在加快发展,逐步扩大应用场景。5月26日,第十一届中国生物产业大会在武汉光谷发布本土健康企业的7项最新成果,首先推介的便是武汉兰丁公司的宫颈癌检测智能机器人。

 

《每日经济新闻》记者在大会现场了解到,多家企业正在推广医疗机器人,应用范围涵盖胃镜检查、腹腔手术、美容抗衰等,并且已有成熟产品进入国内医院,打破进口机器人在医院应用的垄断局面。

 

 

据主办方介绍,“LANDING”机器人通过筛查样本拨片进行自动化诊断,每月有108万例的样本检测能力,效率远远超过人工。目前,武汉兰丁公司与阿里巴巴的合作,使“LANDING”机器人在中国各地基层终端收集的大量细胞特征参数及数据,在云平台上完成分析诊断工作。

 

 

科技颠覆想象力,机器人在医疗领域的应用范围更加广泛。《每日经济新闻》记者注意到,多家企业在生物产业大会上重点推介医疗机器人产品。

 

患者吞下一粒胶囊,在胃里变成机器人进行螺旋式扫描,将检查图像实时传输至医生电脑,这便是安翰光电技术(武汉)有限公司研制的磁控胶囊胃镜机器人。该公司展位负责人程先生介绍,目前全国已有1000多家医疗机构应用了胶囊胃镜机器人,包括三甲医院、大型体检中心等,涵盖专业医疗和常规健康体检领域,年消耗量达50万粒。

 

据了解,这粒胶囊仅重5G,但包含了80多项科技创新专利,集成400多个精密元器件。上述负责人表示,在检查方面,胃镜机器人可以替代传统的电子胃镜,不过电子胃镜可以做小型的腔镜手术、切片等,胶囊机器人还不具备这些功能,但在进一步研发中。

 

苏州康多机器人有限公司则在大会上重点推介腹腔镜手术机器人系统,该公司展位负责人张辉介绍,这款手术机器人由医生控制台、支撑臂、手术器械三部分组成,通过机器人操作可以起到防止手抖、放大病灶视野等精确治疗的效果。

 

其实,在“机器换人”升级过程中,国产医疗机器人起步虽晚,但发展很快,不少上市公司将其作为下一风口进行布局。

 

2015年,制造装备公司楚天科技(行情300358,诊股)(300358,SZ)表示正在研发医药机器人和医疗机器人,一年后,首台医药无菌生产智能机器人下线,步入医药装备4.0时代;2017年11月,科大讯飞(行情002230,诊股)(002230,SZ)研发的医疗机器人“智医助理”通过临床执业医师综合笔试,目前已进入合肥基层卫生中心,辅助全科医生进行诊疗;2017年,埃斯顿(行情002747,诊股)(002747,SZ)收购美国Barrett 30%股权,全面进军康复医疗机器人市场,并计划与Barrett共同出资在中国境内成立一家新的合公司。

 

国产机器人拥有成本优势 在多家企业布局的背后,是医疗机器人巨大的市场潜力。普华永道中国发布的《医疗机器人宏观应用趋势与研究方向》显示,2014年,全球医疗机器人的市场价值是26亿美元,到2020年预计会达到76亿美元。

 

人均可支配收入的增加会促使高质量医疗需求的增长,而医疗机器人正好有出血少、精准度更高,恢复快的优势。整个发展趋势显示医疗机器人市场潜力巨大。

 

目前,国内医院的医疗机器人仍依赖进口,最为广泛应用的就是美国直觉外科公司制造的达芬奇手术机器人,2016年国内手术量突破1.5万台。

 

但是,进口医疗机器人价格昂贵,使得医疗费用也居高不下,如一台达芬奇机器人在国内售价2000万元左右,附带长期的耗材费用。

 

“进口机器人就算不用,一年的保养费都得80~100万元,每天开机费用就达1万元左右。”张辉表示,国外的机器人设备,主要包括维修费、保养费、耗材费等费用,所以价格居高不下。

 

随着国产医疗机器人发力,这一局面有望打破。此前,楚天科技研发的医药无菌生产机器人定价500万~600万元,而国际同类机器人定价800万~1000万元左右。

 

张辉告诉《每日经济新闻》记者,国产医疗机器人的优势是小型化、便捷化,还有国内的服务体系,针对三甲医院、县级医院等机构,可以实现分级应用,因此价格应该会比进口设备低一半左右,降低医疗成本。

 

来源:每日经济新闻

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