中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2018年 9月26日-28日 | 上海世博展览馆

用于医疗器械唯一标识的新的标签解决方案

2018-07-06

UPM Raflatac推出制作UDI的新型可消毒标签材料。


医疗器械唯一标识推动了市场对新标签解决方案的需求。

 

芬欧蓝泰,Specials EMEIA,业务部和制药部经理Markku Pietarinen在接受MD+DI采访时称:UDI对可追溯性的要求,更多信息需要显示在医疗器械不同包装级别上。新材料需要符合标签材料的多种需求,例如易于印制,可转换并应用于医疗器械行业的包装流程,还要可以给设备本身贴标签

 

UDI已经进入美国市场,欧盟现在也正拟定相关法规。20174月,欧盟委员会正式通过了两项针对医疗器械和体外诊断医疗器械的新法规。法规的一项主要新要求就是实施UDI体系,从而为医疗器械标签和标识提供一种全球统一的新方案”Pietarinen在一次新闻发布会上表示,UDI是一种以纯文本或机器可读形式印在器械标签或器械包装,或直接印在器械上的编号。20204月前,欧盟管辖范围内的所有医疗器械均必须满足新法规,而体外诊断器械的合规截止期限则推迟两年到2022

 

针对该法规,芬欧蓝泰推出了RPMD(芬欧蓝泰永久性医疗器械)压敏不干胶标签材料,帮助医疗器械公司满足标签要求。

 

新材料专为一系列不同的医疗器械设计,包括无菌包和无菌袋,输液袋和输液瓶,注射笔、自动注射器和吸入器等药物-器械组合装置,以及献血标签等。“RPMD(芬欧蓝泰永久性医疗器械)压敏不干胶标签材料适合所有的常用消毒法,如γ射线消毒、环氧乙烷消毒、电子束消毒和高压蒸汽灭菌消毒等,”Pietarinen称,“我们新推出的RPMD不干胶标签材料对多种表面和容器形状、大小具有良好的胶粘能力,且操作窗大,适合各种储存条件”。

芬欧蓝泰还推出了其新的医药标签解决方案,该方案符合欧盟反假药指令(Falsified Medicines Directive (2011/62/EU))对处方药和高风险非处方药的包装要求。芬欧蓝泰在新闻发布会上称其RP62 EU胶水充分利用了常用药物包装用纸盒带有水性光油的特性,在遭到揭换或篡改时会留下撕毁痕迹或分层。