中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2018年 9月26日-28日 | 上海世博展览馆

用于冷冻切除设备的医用管材

2017-12-14

冷冻切除方法使用零度以下的温度来破坏微创手术中不需要的细胞。对于导管装置工程师,低温提出了新的设计要求。用于微创装置的挤出管材专业生产商Putnam Plastics公司(总部位于美国)介绍了其制造可用于冷冻切除设备的管材。

putnamplasticsproducts4-3-2016-2-350

utnam Plastics公司专业制造用于微创装置的各种挤出医用导管。

冷冻切除设备用管材

冷冻切除方法使用零度以下的温度来破坏微创手术中不需要的细胞。Putnam Plastics公司介绍其可用于冷冻切除设备的管材。

温切除设备使用射频(RF)、超声波、微波或激光技术在约45-50℃的温度范围内破坏不想要的细胞。多年来外科医生用这些方法破坏手术和微创手术中的肿瘤。如今,采用RF技术的血管导管通常用于切除心肌细胞,以控制与心房颤动相关的不规则心律。

冷冻切除采用-40℃到-20℃之间低温来破坏细胞。以前,冷冻切除装置被降级用于外科手术,因为需要大探针向手术部位输送冷气。近年来,主要使用氩气的经皮冷冻切除装置与磁共振频率(MRI)成像和断层成像(CT)结合使用,引导破坏肝、肾和前列腺中的恶性细胞。2012年12月,用于低温切除的血管导管被FDA批准用于治疗心房颤动。

低温导管设计面对多种挑战

对于导管装置工程师,低温提出了新的设计要求。与许多介入血管导管一样,轴必须具有足够高的机械性能,引导血管通路到指定部位。近端必须具有足够的刚性,使医生可以推送和扭转,同时远端必须是柔性的,从而尽量减少创伤。此外,在冷冻到零度以下时导管的尖端不能变脆、产生裂纹。

这些导管的尖端可能要使用具有更好低温性能的特种聚合物。含氟聚合物,例如聚四氟乙烯(PTFE),低温下的性能保持较好;然而,PTFE在常规挤出中不能熔融加工。氟化乙烯丙烯(FEP)共聚物和聚偏二氟乙烯(PVDF)是适用于挤出成复杂结构导管的可熔融加工的含氟聚合物。

这些复杂要求可能需要在断面和长度方向上具有不同的性能特征,采用不同材料的轴。传统上,复合材料轴通过芯轴上的多个挤出构件手工组装,然后通过加热熔合在一起。然而,这种组件的成本和复杂性使部件生产在经济性和质量方面要面对较大的挑战。

预计市场对用于低温的传统导管,在所需部位加入含氟聚合物或其他耐低温材料的连续挤出技术的需求将增加。

来源:医用塑料