中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

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2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

『大开眼界』世界首个可穿戴腹膜透析装置!

2019-01-31

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:可穿戴式人工肾获得重大突破。

据报道,由AWAK科技公司研发的世界首个可穿戴、便携式腹膜透析装置,内部使用了新研发的吸附技术,体积小巧,重量不到2公斤,方便患者随身携带,随意走动,能够进行实时透析。

新型人工肾设备已经在新加坡中央医院成功进行了人体试验。这项人体实验一共招募15名尿毒症患者,成功完成连续3天使用该新型可穿戴腹膜透析装置。实验结果显示,该设备能够有效替代肾脏排泄废物和毒素,并且没有任何人出现严重不良反应。

FDA对这项新技术给予了高度认可,授予“突破性设备”,意味着会加快这类设备的开发和审查。根据FDA的规定,要想授权突破性设备,必须是挽救人类危重疾病的重大突破。

这种新型的人工肾,可谓终末期肾衰竭的福音,克服了对于大型透析机的依赖!

尿毒症是各类肾病发展到最严重的阶段,肾脏不能继续为身体排出废物和毒素,就需要透析或者是肾移植来替代原有的肾脏工作。透析有两种方式,血液透析和腹膜透析。

血液透析:

将患者的血液经血管通路引入透析机,在透析器中透过透析膜与透析液之间进行物质交换,再把经过净化的血液回输至体内,以达到排出废物、纠正电解质、酸碱平衡紊乱的目的。血液透析由于需借助血透机,须每周到医院2次至3次,每次大约4个小时,其优点在于每次血透后体内积存的废物较少,每周都有固定的时间回到医院进行治疗,如有病情变化,可得到及时的处理,透析过程中有专业医疗人员操作,无需自己动手。

腹膜透析:

把一种被称为“腹透液”的特制液体通过一条“腹透管”灌进腹腔,这时候腹膜的一侧是含有代谢废物和多余水份的血液,另一侧是干静的腹透液,血液里的代谢废物和多余水份就会透过腹膜跑到腹透液里。保留3-4个小时后(夜间可保留8-10小时),把这些含有废物的腹透液从腹腔里放出来,再灌进去新的腹透液。这样每天更换3-4次,就可不断地排出体内的毒素和多余水份了。患者及其家属经过教育、培训,掌握腹膜透析操作后,可自行在家中进行腹膜透析。

长时间、高频率的透析治疗疗效较好,但现有的透析机均为不可携带式仪器,限制了患者的运动以及日常生活活动能力。

来源:器械之家