中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

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2018年 9月26日-28日 | 上海世博展览馆

研发出新一代切口保护套,Prescient Surgical让外科护理更安全!

2017-07-21

最近,美国Prescient Surgical公司开发出一款新一代的切口保护套—CleanCision,进一步预防切口组织感染,更大的降低了感染率。

手术部位感染一旦发生会增加患者的病死率,在美国,平均每年花费20,842美元来治疗SSI,住院时间也会延长9.7天。对于心脏外科手术,如冠状动脉旁路搭桥术(CABG)、心脏瓣膜置换术来说更是如此。因此,预防手术部位感染尤为重要。最近,美国Prescient Surgical公司开发出一款新一代的切口保护套—CleanCision,进一步预防切口组织感染,更大的降低了感染率。

公司名称:Prescient Surgical

创立时间:2012

公司属地:美国加州

所属行业:医疗设备

公司网址:http://www.prescientsurgical.com

公司CEO:Jonathan Coe

专注领域:医疗器械 外科护理 SSI

公司简介

Prescient Surgical成立于2012年,是一家位于美国加州Carlos的公司。Prescient Surgical专注于开发预防手术术中、术后感染的产品,该公司提供CleanCision产品,最近获得了FDA的认证,它主要针对接受高风险腹部胃肠手术的患者,用于防止危险的手术伤口感染。Prescient Surgical的使命是减少手术护理的并发症,改善患者的结果并降低医疗成本,使更安全,更具成本效益的外科护理成为一种价值主张。

公司CEO

创始人&CEO:Jonathan Coe

Jon分别在麻省理工学院和乔治亚理工学院拥有机械工程硕士和硕士学位,同时在医疗器械行业拥有超过10年的多样化运营经验。在联合创立Prescient Surgical之前,Jon在Johnson&Johnson和Covidien的外科手术部门担任市场营销和领导职务。

 他是一个发明家,拥有超过25项专利,并成功推出了四项主要产品,与减肥,口腔手术和外科肿瘤学等相关。Jon还启动了2个心脏病学公司Metavention和Gradient Therapeutics,并成功通过B系列投资,处理Metavention的知识产权,技术和临床前工作。

合作伙伴

The Fogarty Institute是位于加利福尼亚州山谷的一家教育非营利组织,他引导医学创新者。该组织和 Prescient Surgical正合作试图在产妇/妇女健康领域进行创新。

The Fogarty Institute总裁兼首席执行官安·费菲(Ann Fyfe)表示,有两个与Prescient Surgical相关的动词:再入院和伤口愈合。Fyfe说,伤员护理领域正在快速增长,特别是那些旨在减少医院获得性感染的产品(理论上是限制住院和重新入院),这是一个日益增长的趋势,因此我们需要做许多创新。

融资情况

Prescient Surgical自2012年创立至今经历了1轮融资。2014年10月28号,Prescient Surgical正式对外宣布已完成601万美金A轮融资,具体投资者未披露。

公司产品

在外科手术中,医生通常需要辅助器具对手术切口的软组织或骨骼进行牵开,以暴露手术部位视野。长久以来,这种大量使用的手术辅助器具,一般为金属牵开器。

但是,金属拉钩具有拉力不均、视野有限的缺点,甚至牵拉过度而损失组织。而现在,一种新型的辅助耗材:切口保护套,开始进入外科医生的视野。

 Prescient Surgical公司开发的CleanCision是基于目前切口保护套不足的一次重大改良。不仅能够实现一次性切口保护套的牵开切口,还能够对切口组织提供无菌溶液,从而进一步预防切口组织感染。

 CleanCision

 CleanCision主要有两部分构成:①切口保护套和②无菌溶液输送系统。

 产品特点:

操作简便,无需像传统切口保护套通过翻转外卡环牵开切口;

 

 

特色:

1、适用于长度7~16cm的切口;

2、更好的牵开效果;

3、能够连续冲洗切口组织,有效防止切口组织的污染;

4、膨胀的轮状装置打开并保持收缩,它可防止手或器械接触切口,实际上提供了一种灌溉系统,以将附近的流体袋的无菌溶液递送到组织,从而进一步帮助预防感染。

5、CleanCision具有接触皮肤的多孔层,因此可以将冲洗液输送出去,也可以不让液体通过保护性外层。

 CleanCision是一类新型的冲洗伤口保护装置,可以提供自我保留的伤口收缩,连续的伤口边缘保护和无菌冲洗液的术中伤口边缘灌洗。CleanCision是唯一能够结合连续术中伤口边缘灌注和保护的协同效益的术中装置。

临床效果:

 

 

从上图中可以看出,CleanCision相比于目前的切口保护套在预防切口组织感染效果更好。尤其在Critical Post-Closure Period期间CleanCision预防感染效果最为明显。

市场分析

之前,切口保护套产品几乎都是在基于appliedmedical公司开发的Wound Protector系列产品或八光公司生产的开创保护器基础上进行微调。没有重大突破,包括柯恵开发的Wound Protector。

从2008年开始,我国器械市场陆续有正式成型的切口保护套出现。特别是2012年,国产产品更是如雨后春笋一般冒出来。国内厂家纷纷上马切口保护套,一方面原因,是新产品的固有优势。而另一深层原因,则是该产品的高昂价格。一份用于保护切口的无菌覆膜材料,价格仅为数十元。而一个切口保护套,在医院终端的价格已经过千,并且有明显的上升趋势。另外,由于是一次性使用产品,亦大大刺激了厂家和经销商的热情(金属拉钩经消毒可重复使用)。

不过,由于是新兴产品,切口保护套仍处于市场孕育期。据米内网器械组的调研,目前一个三甲医院,切口保护套的月均使用量仅是数十个。随着大部分厂家在去年取得批文,并在今年陆续投入各市招标,切口保护套将进入发展期。同时,该产品亦有望进入更多外科医生的视野,满足病人对手术的高质量要求。而在最近prescientsurgical公司开发出了一款新一代的切口保护套——CleanCision。相比于目前的切口保护套做出了重大改进。

目前来说,切口保护套价格高昂,且没有医保报销;该类产品在使用前,一般还需征得病人或家属书面同意。而且适应症小:现阶段产品无法调整直径及高度,一般应用于小切口或腹腔镜手术。由于是基础手术器械,切口保护套的技术壁垒低,预计未来竞争将加剧。根据此前的临床经验,新研发的产品对已有缺陷不断进行改进。希望将来有更多新一代的切口保护套研发出来,更大范围,更高成本效益地预防手术部位感染。(火石)