中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2018年 9月26日-28日 | 上海世博展览馆

研发出世界第一个5mm手术吻合器,Dextera引导微创手术进步

2017-07-24

Dextera Surgical成立于1997年,是一家位于美国加州红木城的公司,前生为Cardica, Inc。

该公司通过内窥镜微型切割机的产品线扩展其业务,这个产品计划被减肥,结肠直肠癌和普通外科使用。该公司正在开发基于其专有的“staple-on-a-strip”技术,该技术扩展了其进入附加外科手术市场的商业机会。

另外,公司核心产品MicroCutter入选了2017年MDEA(医疗设计卓越奖),极有可能获得金奖。

公司CEO

Julian N. Nikolchev

Julian N. Nikolchev,拥有斯坦福大学的机械工程学士和硕士学位,以及马萨诸塞理工学院的技术管理硕士学位,在医疗器械行业有着丰富的管理及运营经验。2015年10月15日加入Cardica,担任总裁兼首席执行官兼董事。在他进入医疗器械行业之前,他在工程机构担任了多个管理职位。另外,他是多篇技术商业化和新技术开发领域论文的作者,是超过35项已批准或待批准专利的发明人或联合发明人。 

竞争对手

Dextera Surgical在手术吻合器领域最强劲的竞争对手有:Johnson&Johnson、Covidien、瑞奇。

在中国市场, Johnson&Johnson与Covidien更是几乎寡头垄断。根据数据显示:与传统开放手术器械上小众品牌能占一席之地的市场格局不同,在腔镜手术器械市场上,大部分市场被Johnson&Johnson与Covidien所垄断。近几年来,虽然有不少新晋品牌进军传统开放手术器械市场,试图分一杯羹,并取得了不错的成绩,但是,在腔镜手术器械市场,Dextera Surgical仍然面临着国际巨头垄断市场的严峻考验。

融资情况

Dextera Surgical从创立至今总共经历3轮融资,完成1380万美金的融资,具体投资人暂未披露。

日期

轮次

金额

2010年12月

创业

60万美元

2010年8月

创业

300万美元

2009年10月

IPO

1020万美元

产品介绍

新一代腔镜吻合器——MicroCutter  5/80

MicroCutter由Dextera Surgica设计开发生产,已于2016年获得FDA批准。此款腔镜吻合器适用于腹部、妇产、小儿以及胸部外科手术中组织的切除、横断和吻合,也可用于肝脏实质、肝脏血管和胆囊管道的切除和横断。

在传统的观念里,腔镜吻合器应该就是Ethicon、Covidien的产品,一个枪管直径为12mm,头端可以调弯调弯角度小于50度。

最近国产厂家逸思推出的easyEndo™ UNIVERSAL 实现的60度的调弯角度。但是相对于MicroCutter,调弯角度显得小了很多。

MicroCutter除了大调弯角度外,还具备其它优异性能:

MicroCutter头端实现80度的调弯,远大于Ehicon和Covidien的吻合器;

 

MicroCutter拥有最小尺寸相比Ethicon和Covidien产品。枪管尺寸缩小了50%以上,头端的尺寸至少减少25%;

 

 

MicroCutter的头端相比于传统的吻合器,头端面积减少了至少51%,减少对组织的阻挡,使得手术的视野好;

 

由于MicroCutter相比于传统吻合器的枪杆缩减了50%,使得在同等尺寸的手术操作孔中,可以调整的角度更大,因此可以到达区域扩大了至少1倍。

 

市场分析

吻合器属于外科手术器械。根据《国民经济行业分类》,吻合器属于医疗仪器设备及器械制造中的“医疗、外科及兽用器械制造”小类(分类代码:3584)。据估计2014年我国吻合器市场规模为36亿元,随着我国微创手术需求的快速增长,2018年我国吻合器市场规模将达到84亿元,CAGR为17%。

 

2009年—2018年我国吻合器市场增长预测

 

目前,各国均在推广微创手术的应用,最大化减轻患者的创伤。目前国外的微创手术比例已经达80%-90%,但是中国最好的医院微创手术比例才到70%,二、三线医院微创手术比例更低。因此我国微创手术仍有较大发展空间。其中腹腔镜手术是一门新发展起来的微创方法,是未来手术方法发展的一个必然趋势。

同时,随着我国医疗体制改革的深入,国家鼓励一般疾病的手术尽量在县级医院层面得到解决,促使吻合器市场在基层放量。从各级别城市医院对吻合器的应用来看,目前我国县级市所属医院外科手术中吻合器的使用率约为52%,较之直辖市85%的使用率有较大展空间。

 

来源:火石创造