中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

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2018年 9月26日-28日 | 上海世博展览馆

总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2017年第6号)

2017-01-19

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

特此通告。

附件:1.医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则

          2.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则

          3.体外除颤产品注册技术审查指导原则

          4.光固化机注册技术审查指导原则

来源:CFDA