近期，我们仔细地分析下，发现不仅长的都差不多，连配件也一样，不仅配件一样，连后续的密封阀也一样？ Neuromax的设计者看到这些现象之后会怎么想？这是要闹哪样？医疗器械制造展Medtec China 2022了解到原来是因为2020年到2021年Neuromax销售量奇好，而且一度卖断货，甚至到了出厂价要涨价的地步。不由得再一次感叹Penumbra的神奇，一家公司的单品可以做的如此之好。当然也得佩服Penumbra的销售团队，在神经介入很神奇的创造了另外一个品类，就是长鞘。而且更加神奇的是，他们还开创了输送导管在NMPA注册的先河，导致后面的国产公司跟进全部是以输送导管的名称做的注册。但繁华之下不由得让人思考，“长鞘是否真的有这么大的市场？国内公司如此之多同类产品究竟有何过人之处？”

首先，我们来分析为何Penumbra要做一根这个所谓的长鞘，其实说到长鞘，是因为它里面包含了一根6F适配导管（可以替代短鞘，直接带外管进入血管），国内术者直接叫“长鞘”，朗朗上口。早在2007年，Penumbra就开发出了神经介入通路导管（说明通路建立的重要性）。输送导管口径0.053英寸，有直头和弯头两种形式，和3.5F Selection导管配合，可迅速建立通路。3.5F选择导管有3种形状，便于选择进入目标血管。2011年，Penumbra开发Neuron MAX神经介入通路导管。输送导管可兼作长鞘使用，口径0.088英寸，针对主动脉弓设计多节硬度渐变，全远端显影，有直头和弯头两种形式。配套6F选择导管，可造影，兼容0.035英寸到0.038英寸导丝，不锈钢编织加强，显影环显影，头部形状增加到4种。看到这里，相信大家有一个定义了，其实它就是一根神经介入的导引导管，作为通路建立的第一道存在。众所周知，一根好的导引导管很重要，尤其是对于神经介入来说，需要穿过心脏弓上到颈内动脉。之前国内神经介入属于矮个拔高个，总是跟冠脉争抢器械，当然也有Envoy的存在，现在随着Neuromax的使用，真正感到硬气了一回，好用才是硬道理！也有医生跟我说，其实Neuromax也不是他最想要的导引导管，它依然还存在一些问题。这不我查了下，早在2020年，Penumbra的Benchmark96神经介入通路导管完成开发。除输送导管和选择导管外，增配可显影扩张器1根。输送导管口径0.096英寸，外径8F，有直头和弯头两种形式，近端海波管加强，外层增加PU和Pebax材质，显影环显影。选择导管和Neuron MAX一样。说明Penumbra公司也意识到了Neuromax的局限性，在积极地开发新品。但是既然2020年，它就推出了新品，为何国内公司2022年注册的依然还是以仿Neuromax为主呢？我甚是好奇。他们开发产品的逻辑在哪里呢？

医疗器械制造展Medtec China 2022已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会，会议围绕骨科植入物、心血管介入产品，探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容，为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。今年作为Medtec China同期“植入介入医疗器械峰会”的第八个年头，会议内容再次升级，高校、医院、企业的嘉宾讲从材料、临床需求、产品研发等多维度剖析植入介入现状及发展。点击快速预登记。

一根没有显影环的长鞘？

我们说一根好的导引导管，一定是到位要高，站的住，并且能够兼容目前市场更多器械，减少血管双侧的穿刺。长期来看，也得能起到减化手术的作用，比如经桡的手术。国内的公司到底只是看着其火爆，觉得必须来一根以示尊敬，还是真正发自内心想为神经介入做出一款好的产品来？我带着这些疑问搜寻了下国内的所有有注册证的相关公司，并且针对这款产品，我想发现一些不同的东西。我看了一大圈，发现跟Neuromax没有什么区别，设计结构几乎都完全一样，我有些失望，我也在问医生朋友，对此现象怎么看？他们也说没有办法，因为什么火爆做什么？是国内公司一贯的做法，而且做创新的成本太高，跟随式的发展最容易上手和执行，但是不得不面对形似神不似的结果。难道真的就没有公司发现神经介入需要一款中国人自己做的产品吗？

亚洲人的血管与欧洲人的血管是不一样，普遍偏细，而且根据目前临床收集的资料显示，女性患者的血管更加偏小，而且迂曲血管概率更高。他们发现目前神经介入太需要一根好的导引导管来做指引和通路的建设。于是他们做了这款产品，但是这款产品他们发现并不需要遵循跟Neuromax的路径去走，因为国内的情况有些不一样。

除了产品图片和设计跟目前主流的医疗公司不一样，还有就是他压根没用显影环，而是采用了比较多的显影材料，管材的设计追求的是更可控的内腔和头端柔软。了解到基本信息显示他们的导管根据不同手术情况，做了不同的头端柔软度，而且也与Envoy的设计思路不一样，但是我有个疑问，如果抛弃了显影环，它是如何做到全程可视的？这个公司我们之前有关注过，是在刚拿证的时候，但是到现在为止好像还没有人反馈在市场上看到它的产品，光凭他们现在公开的资料显示，应该来说还是做了一些创新，根据临床做了一些改进，但是具体效果怎么样？

医疗器械制造展Medtec China 2022医用管件企业包括德尼培医疗精密包装( 苏州)、圣戈班高功能塑料、Cathx Medical Inc、上海翊科、上海茸原氟、安平等，将在现场带来精密三层挤出管、介入导管、编织导管、微导管、PTFE薄壁馆等产品。

非常期待国内公司做出一些不一样甚至独特的产品出来的，为神经介入领域贡献出国人自己的智慧。尽管这条路很崎岖，但还是应该继续努力，而且我们也相信国内会继续涌现出更多的敢于挑战现状和创新的公司，而闭着眼睛模仿和跟风必将被唾弃。你的每一点努力和偷懒，我们都看在眼里。好吧，一根长鞘引发的价格血案即将打响，随着GMAX088的国内Neuromax上线，留给国内厂家的时间不多了。友情提示：模仿虽好，可别贪杯啊。如此一个通路产品，激起这么多厂家来做，是一种深度的资源浪费啊，活着就是内卷。

来源： 医休神介说