中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2021年9月1-3日 | 上海世博展览馆2&4号馆

技术论坛M:第五届医疗器械包装与灭菌论坛

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创新技术论坛和法规峰会2021——技术论坛M:第五届医疗器械包装与灭菌论坛 

2021年9月2日下午 | 上海世博展览馆4号馆会议室D

主办方:Medtec China

 

会议背景:

会议背景

  • 随着近年来新技术的不断涌现,大量适用于医疗器械外包装制作的特种新材料及技术问世,ISO13485:2016新标准增加了大量医疗器械行业最佳实践,兼容了欧美等国家医疗器械法规的要求,新标针对设计和研发等要求可以帮助提升器械自主研发能力,并保证医疗器械的安全有效,从而提升医疗器械企业的自身竞争力。
  • 2018年底国家药监局器审中心公开征求《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则(一)(征求意见稿)》意见;2019年底国家药监局器审中心公开征求《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术审查指导原则(二)(征求意见稿)》意见。随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台,国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视,要求也越来越严格。如何选择复用性医疗器械灭菌的最佳解决方案呢?
  • 医疗器械标记作为医疗器械产品的重要组成部分,承担着标示产品和生产信息、满足可追溯要求、提供必要的安全和警示信息等作用,其重要性不言而喻,如何处理植入类医疗器械唯一标识的灭菌问题?
  • Medtec展会在国内及全球拥有众多包装类展商,他们不仅提供最新的技术和服务,同时致力于与无菌医疗器械生产制造商共同为产品研发、提升产品质量而努力。继2017-2020年包装与灭菌会议的成功举办之后,本次会议将进一步结合制造商与包装供应商双方的需求,以及Medtec全球的资源,切实探讨包装与灭菌的检测、技术与方法。

 

参会群体:

  • 医疗器械生产商:质量、过程确认、供应商管理、灭菌包装、生产和技术等部门及项目/企业负责人
  • 医疗器械包装产品、包装设备和包装服务供应商
  • 其他关注医疗器械包装及灭菌的咨询公司、CRO和研究机构等

会议议程:

>> Medtec中国展2021同期会议议程

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