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创新技术论坛和法规峰会2023——技术论坛K：第五届医疗器械包装与灭菌论坛 

6月2日下午 | 苏州国际博览中心 1层会议室A101
主办方：Medtec China

会议背景：

会议背景

• 随着近年来新技术的不断涌现，大量适用于医疗器械外包装制作的特种新材料及技术问世，ISO13485：2016新标准增加了大量医疗器械行业最佳实践，兼容了欧美等国家医疗器械法规的要求，新标针对设计和研发等要求可以帮助提升器械自主研发能力，并保证医疗器械的安全有效，从而提升医疗器械企业的自身竞争力。
• 2018年底国家药监局器审中心公开征求《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则（一）（征求意见稿）》意见；2019年底国家药监局器审中心公开征求《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术审查指导原则（二）（征求意见稿）》意见。随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台，国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视，要求也越来越严格。如何选择复用性医疗器械灭菌的优质解决方案呢？
• 医疗器械标记作为医疗器械产品的重要组成部分，承担着标示产品和生产信息、满足可追溯要求、提供必要的安全和警示信息等作用，其重要性不言而喻，如何处理植入类医疗器械唯一标识的灭菌问题？
• Medtec展会在国内及全球拥有众多包装类展商，他们不仅提供最新的技术和服务，同时致力于与无菌医疗器械生产制造商共同为产品研发、提升产品质量而努力。继2017-2020年包装与灭菌会议的成功举办之后，本次会议将进一步结合制造商与包装供应商双方的需求，以及Medtec全球的资源，切实探讨包装与灭菌的检测、技术与方法。

参会群体：

• 医疗器械生产商：质量、过程确认、供应商管理、灭菌包装、生产和技术等部门及项目/企业负责人
• 医疗器械包装产品、包装设备和包装服务供应商
• 其他关注医疗器械包装及灭菌的咨询公司、CRO和研究机构等

会议议程：

>> Medtec China 2023同期会议议程

演讲嘉宾

何力军，应用技术研发总监，厦门当盛新材料有限公司
陆元丞，包装销售工程师，上海建中医疗器械包装股份有限公司
曹凯，高级FTS工程师，安姆科大中华区医疗健康包装事业部
姚新平，中国区EHS经理，施洁医疗技术(上海)有限公司

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