专注于为医疗器械研发与生产服务
2021年9月1-3日 | 上海世博展览馆2&4号馆
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助跑中国医疗器械高技术水平赛道,高端医疗设备全产业链资源齐聚Medtec
导语:Medtec中国展首次开设高端医疗设备及其设计与制造服务专区,全力助跑中国医疗器械高技术水平赛道。2021Medtec中国展将于9月1-3日在上海世博展览馆2&4号馆升级开幕,同期法规质量技术三大板块十余场会议重磅开讲,解析行业时事热点。
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生物相容性进入豁免时代——新解读
导语:生物相容性测试项的豁免已不再遥不可及,我国医疗器械监管正在进入兼具科学性和动物福利性的生物相容性豁免时代。
【独家】克利夫兰诊所2021年十大医疗创新
导语:由于疫情造成的限制,医疗保健服务行业举行了一次虚拟活动。但新冠肺炎并未阻止克里夫兰诊所展示其2021年十大创新产品。文中为明年将产生影响的突破性设备和疗法列表。
【独家】平衡无菌屏障包装和灭菌要求
导语:多位包装和灭菌专家参加了网络研讨会“无菌屏障包装:灭菌方式的影响”,探讨无菌屏障系统的设计和开发,环氧乙烷(EO)、辐照和汽化过氧化氢(VHP)灭菌方法等备受关注的问题。
【独家】可穿戴医疗设备的5大趋势
导语:在过去的五年里,可穿戴医疗器械有了显著的发展。文中是这一快速增长型市场当前的一些趋势。
2020Medtec中国展精彩回顾
2021年医疗器械行业十大趋势发布
2020年是医疗器械行业的变革之年。为医疗器械企业发展布局提供权威意见参考,众成邀请近百位行业专家、学者、企业家、行业媒体等行业资深人士,组成专业分析团,共同为参与评选评分...
「AI+医疗影像」 行业转折之年,从「落地难」走向「新希望」|AI医疗影像相关公司2020年盘点
关于体外诊断技术专利,你知道哪些?
药械产业 中国 VS 全球:IVD领域,走向精准
【独家】FDA批准的10种颠覆传统的医疗可穿戴器械
毫无疑问,可穿戴医疗器械正在逐渐渗透至我们的日常生活。根据Mordor Intelligence的报告,2019年,可穿戴医疗器械的市场价值达到279.1亿美元,预计2025年将达到740.3亿美元。...
应对新冠突变株B.1.1.7,12家IVD企业推出针对性试剂
医疗器械注册人委托生产模式全国推广,器械第三方服务平台如何顺势发展?
高值耗材进口替代势在必行,骨科、血管介入、口腔等领域潜力无限!
微创医疗又一业务拆分上市
2020年12月,微创集团旗下的上海微创电生理医疗科技股份有限公司(下称“微创电生理”)同华泰联合证券签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市。
ILUVIEN药物洗脱眼内植入物,治疗糖尿病性黄斑水肿
联影医疗拿下四单共1255.7万元的医疗器械订单
高端眼科设备领跑者!视微影像完成B轮逾亿元融资
苏宁,开始销售医疗器械
日前,据企查查APP显示,苏宁易购(沈阳)电子商务有限公司新增“汽车新车销售、第二类医疗器械销售、家用电器安装服务”等经营范围。企查查知产信息显示,该公司于2020年7月获得医疗器械经营企业(备案)
迈瑞牵手腾讯!推进该领域达到世界领先水平!
砸下近240亿后,强生或暂停手术机器人计划
迈瑞全球第二总部开工!瞄准微创手术器械市场!
前沿研究丨医用增材制造——从前沿技术到产品研发
医用增材制造的原料与其他多个领域使用的原料具有广泛通用性,这是构成三维(3D)打印领域的重要基础。在医学领域,3D打印最初用于制造生物假体,现已扩展至细胞、组织和器官打印,并用于制造医用机器人
静脉留置针2025年市场容量预计达6.55亿支
眼科医疗器械研发行业研究报告
大型医疗设备制造商对动态心电图监测领域表现出强烈的兴趣
医疗器械行业专题报告:疫情催化,POCT行业格局重塑
POCT 是 Point of Care Testing 的简称,中文名为“即时检测”,具有快速简便、现场分析等特点。从全球市场角度看,POCT 产品由于其即 时便捷的特性广受追捧,全球市场超千亿...
一次性医用耗材的推广对医疗器械消毒市场会有什么影响?
高端医疗器械何以多点开花
激光医疗设备产业链及市场趋势分析
ANCD:下一代除栓系统的新研究
研究人员研究了ANCD产生的吸引力和吸入流量,并将其与支架回收器使用的其他神经血管导管进行了比较。研究发现,尽管ANCD吸入流量较低,但与其他血栓切除装置相比,ANCD显示出更大的吸力,尤其是对于坚硬...
微小无线充电皮下植入物可随时监控大脑,不需要更换电池
数字PCR在COVID-19大流行中的应用
国产床旁磁共振获得突破进展
近日,重庆大学电气工程学院联合陆军军医大学西南医院,成功开发出一款头部专用床旁MRI系统的原型机,这套系统场强为0.05T,总重量小于500kg,使用220V/50Hz标准电源供电...
Renata Stent:随着患者成长而自主扩大的血管支架
植入视觉!绕过眼睛使盲人重见光明,人类治愈失明仅一步之遥
无需手术取出,生物可降解能源器件潜能巨大
基于STM32芯片和TFT-LCD的便携式心电图仪设计
便携式心电图设备的出现使心电信号能够在更多场合进行采集,它既可以实现可移动化,又可以实时的对心电信号进行分析。通过内置大容量存储器件能够对患者进行长时间的实时监护,并记录患者的心电数据...
【独家】医疗器械命名指南
医疗设备中,FPGA扮演什么角色?
产品降噪设计的几点建议
预填充注射器的发展和挑战
PFS空间是制药业中增长最快的领域之一,到2025年,其价值有望达到97亿美元,部分原因是它们具有更高的患者安全性和较低的制造成本...
3D打印齿科定制植入物设计
科学家开发出治疗脑部疾病的纳米颗粒给药系统
医疗器械结构与外观设计的相互联系
聚酰胺3D打印医疗器械、防护用品表面易长菌?这种处理方式了解一下
当前常用的塑料3D打印零件表面后处理方法包括涂层和机械打磨。机械打磨并不会将表面存在的微孔进行密封,并且在处理过程中会产生可进入人体呼吸系统的聚合物微纤维,因此尤其不适用于处理医疗呼吸设备中用到的3D打印零部件...
【独家】前沿!可生物降解的氨基甲酸乙酯对植入型给药装置有重大帮助
现代敷料的种类与应用选择
高灵敏度GelMA水凝胶医用可穿戴触觉传感器
引领下一代的牙科材料技术
据科技日报报道,巴西金边大学研究人员用二氧化硅和氧化锆等混合纳米颗粒制成牙齿洞隙的复合树脂,比金属替代品更类似于牙本质,且不会使牙齿松动或断裂...
对抗9种细菌!把离子凝胶涂在医疗器械表面实现医用抗菌防污
心脏支架大幅降价,医用材料创新技术止步了吗?
实现纳米级分辨率3D打印材料
球囊不落伍:球囊导管的技术逻辑
2020年,球囊导管走到了介入器械的聚光灯下,无论是集采的影响,还是新产品的涌现,抑或有关其成本的讨论,有关它的讨论,也愈加全面而广泛...
药物洗脱支架的前世今生
这种“蓝色带子”,其实是医疗器械
超越显示——OLED在可穿戴医疗领域的应用
每天都用的手术刀,你知道是怎么来的吗?
外科学的进步离不开手术刀具的发展与改进,从医学诞生之初原始朴素的切开工具到今天电刀、超声刀等新式刀具在手术室的广泛普及,外科手术刀具历经了天翻地覆的变化,已经成为外科医生提高外科手术质量的得力助手...
血透机体外循环系统的核心组件——血泵简介
【独家】适用于3D打印组件的脱脂液
医疗器械的创新设计,可伸缩柔性电路
心脏支架工业化背后的高精密激光加工
心脏支架价格大跳楼的背后是医疗产业和政策的共同支撑,还有更为重要的一点:激光加工以其特有的优势被越来越多的应用到医疗行业,解决传统加工无法克服的难题...
提高有源医疗器械电磁兼容性的方法
解读CMOS图像传感器5种特定的制造工艺技术
展望下一代大分子注射剂包装:简化给药、零污染
高性能工程塑料在医疗领域中的应用
随着工程塑料技术和生产工艺的发展,塑料制品正在悄无声息的推动着医疗行业的发展变化。许多原来铜头铁脑的设备渐渐的变成了“塑头塑脑”了,就连手术刀也开始有了非金属制的选择了...
医疗器械零部件加工有哪些难点?
二次注塑工艺:医疗器械多面加工技术
激光在医疗器械制造中的用途
等同!等同!到底怎么样才算等同?
最早,在医疗器械指令(MDD93/42/EEC)中提出了等同的概念,随后2016年6月,欧盟发布了关于医疗器械临床评估的指导文件MEDDEV 2.7-1 rev 4,提出了等同的要求...
可降解镁金属骨科植入物注册技术审查要点探讨
有源医疗器械使用期限验证
生物医用高分子材料表征方法简介
生物医用高分子材料在医疗领域的应用越来越广泛,如常见的骨科植入材料、人工晶体、填充假体、人工血管、医用缝合线等等。生物医用材料,尤其是植入类材料,需要与人体长时间接触并在体内承担起修复和支撑功能...
【独家】遵循ISO 14971:2019(医疗器械-风险管理对医疗器械的应用)
无菌医疗器械的生物、理化试验项目及要求
医用针式注射系统标准解读
2021年医疗器械注册管理及监管重点工作
2月5日,2021年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,贯彻落实中央经济工作会议决策部署......
思考 | 具有抗菌消毒作用的无源医疗器械如何分类界定?
数字认证证书在医疗器械注册工作中的应用与管理初探
后疫情背景下医疗器械进口合规性问题探讨
医疗器械产品设计与开发过程之设计策划
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要是通过物理等方式而获得......
ISO13485 2016版与中国医疗器械GMP的差异
【独家】经济运营者:供应链的EU MDR合规之旅
官方解读:真实世界数据不能取代现有临床评价路径
【MedTF2020年盘点】2020年医疗器械领域重大并购
在这个不平凡年份,所有人的注意力都在疫情及疫情相关医疗产品上。其它事务变得没这么引人注目。2020年上半年尤其是这样,各大医疗器械公司不是忙于生产疫情相关产品就是看着业务报表唉声叹气,已经无暇顾及其它事务,完全打乱各大公司2019年年末制定计划......
2021年医疗投资策略:医疗器械将迎来黄金发展十年
西门子164亿美元收购瓦里安,创今年医疗领域最大收购案
山东威高骨科将拆分上市
在过去十年的A股中,医疗器械子板块表现最优。医疗器械板块优于医药生物,又优于化学制药子板块。器械行业属于知识、资本密集型产业...
罗氏收购纳米孔测序技术开发商Stratos Genomics!
17.5亿!格力成为上市IVD巨头科华生物最大股东
相比创新药,医疗器械为什么是更好的投资赛道?
参与MedTech World全球系列医疗设计与技术展会,与2000+全球领先供应商面对面交流
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