中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

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2021年9月1-3日 | 上海世博展览馆2&4号馆

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Exactech从EBM到激光3D打印肩部植入物的转变

2020-07-30

骨科植入物设备制造商Exactech希望通过从电子束金属增材制造转向使用高精度激光进行直接金属3D打印的方法来扩大其Equinoxe无肩突植入物的生产规模。在2020年7月21日发布的官方声明中,这家总部位于佛罗里达州的公司宣布计划在今年余下的时间里将所有美国无肩关节手术过渡到其激光打印设备。

作为公司四肢产品线的最新成员,于2018年推出的无肩突植入物是一种专为解剖型全肩关节置换术设计的保骨假体。该公司表示,该设备由无茎的笼,肱骨头和笼状关节盂组成,具有术中灵活性,非常适合保存骨骼。此外,为了提高生物固定的可能性,它并入了激光3D打印的多孔骨笼结构,该结构允许骨穿过生长,并且不需要茎,因此更易于植入,减少了手术时间并减少了失血。Exactech指出,3D多孔材料和骨笼技术的创新结合使它与市场上的竞争产品脱颖而出。

Exactech's Stemless Shoulder implant.

新款Equinoxe无柄肩部采用激光打印增材制造(图片由Exactech提供)

目前,以微创骨科手术为主要趋势的手术,例如主要由德国和法国的专家领导的无茎肩部植入手术。但是,美国外科医师还注意到使用无茎植入物进行关节置换术的好处,与传统的解剖学肩关节假体相比,该方法具有更少的去骨和更少的并发症。

在人口老龄化,预期寿命延长和关节炎患病率上升的推动下,到2023年,全球肩关节成形术市场预计将达到24亿美元,其中包括对无茎肩部植入物的需求增加,正如去年预测的那样。根据美国医疗保健研究与质量局的数据,仅在美国,每年就有超过53,000人进行肩部置换手术,并且自2015年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)仅批准了少数无茎肩部植入物(包括Equinoxe无茎护肩),为医疗器械制造商提供了广阔的市场机会。期望成为无茎植入物市场的领导力量,Exactech正在转换技术以为患者和外科医生提供快速的解决方案。

我们对原始的EBM(电子束熔化)无茎肩植入物以及从外科医生客户那里获得的早期积极临床反馈感到非常满意。新的激光打印设备建立在坚实的基础上,同时还使我们能够提高产量以服务更多的患者,这推动了我们并实现了我们的使命。

俄亥俄州阿克伦市水晶诊所的骨科医生Curtis Noel和密歇根州底特律的亨利·福特医疗系统的斯蒂芬妮·穆(Stephanie Muh),是本月初率先使用Equinoxe无肩突植入物进行手术的肩部专家。作为设计团队的一员,Noel表示自己能够成为率先植入激光打印的无茎肩部的人感到非常自豪,这主要归功于保护骨骼的设计以及与Equinoxe肩部平台系统的兼容性。

激光3D打印的多孔结构,旨在促进骨骼生长(图片由Exactech提供)

Muh表示:“我最喜欢的无茎植入物的特征之一是其骨笼结构,该结构旨在提供初始压入配合固定,同时还允许骨穿生长。这种有意的设计元素,以及旨在模仿松质骨的小梁性质的多孔结构,使它与竞争对手区分开来。”

为了设计无茎肩植入物,Exactech工程研究人员与整形外科医生合作,结合了他们的知识,专业知识和背景,得出了最终的设计结构,该结构可以以最佳的孔径,孔隙率和数量相加来制造。

 

作为用于关节置换手术的创新植入物,仪器和计算机辅助技术的开发人员和生产商,Exactech在释放后立即针对无茎肩的临床评估,并且自那时以来一直在积极地扩展和升级其产品。就像其他无茎植入物制造商一样,此处的目标是尝试重现原始的肩部解剖结构并最大程度地减少肱骨的去除。最近的研究概述了无茎肩部植入物置换术的诸多优点和缺点,尽管在欧洲以外地区仍在使用它,但这种植入物在外科医生和患者中逐渐普及,并有望在2025年超越茎杆植入物。

 

来源:增材之光