中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2022年12月7-9日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

苏州医疗器械展医用辅料论坛热议: 医用硅凝胶在先进伤口护理中的应用与市场前景

2022-09-22

随着世界人口数量的激增,以及人口平均寿命不断增长的趋势,越来越多的人开始注重医疗保健。

现今,湿性愈合理论广泛的被医学专家所关注,随着这一理论的快速发展,结合硅胶优异的性能,从而促使了硅凝胶产品在伤口敷料上的应用。

有机硅具有优良的生物相容性与生物惰性,使其在医疗健康领域中得到了越来越多的应用。与传统的PVC、胶布等医用材料相比,有机硅在抗感染、密封粘合、防水、无刺激性等方面具有明显优势。例如有机硅在医学领域具有多功能性和生物适应性,其中有机硅橡胶及弹性体,具有天然物理柔软性、易于清洁和消毒,并且不支持生物生长,降低了感染的可能性,硅胶粘合剂产品,具有长期粘合能力,可简单地从皮肤上去除;用于涂抹领域的硅胶赋形剂,具有无刺激性、无过敏性,可以提高药物分散速度等。

加成型硅凝胶是一类以乙烯基硅油、含氢硅油和硅树脂为原料,通过硅氢加成硫化而成的低交联密度的有机硅材料。除了具备上述有机硅弹性体,还具有内应力小、抗冲击性好、粘附力强的优点。目前被广泛应用于医用敷料、疤痕贴、硅凝胶枕头、硅胶足贴、硅胶胸垫,硅胶胸贴,和其他硅胶仿真人制品等。苏州医疗器械展Medtec China现场还有更多专注于高端医用敷料的专家、企业负责人,来现场一起探讨认知行业技术发展的前沿,投入资金建立研究体系,开发与市场需求贴合的新型技术和优质产品。

Q:硅胶材料为何会被广泛地应用于医疗行业?

A:它具备了以下优越的性能:

• 高透气性
• 对皮肤友好,舒适
• 高度的生物相容性(符合USP Class VI和ISO 10993)
• 无嗅、无味, 无卤素
• 憎水的表面有利于防水和防尘
• 卫生,无细菌和霉菌生长
• 优异的耐热,耐紫外老化,可持久的安全使用
• 对各种溶剂和化学品具有良好的耐介质性
• 可消毒,可清洗,可多次使用

随着世界人口平均寿命呈不断增长趋势,越来越多的人开始享受现代医疗保健,为此,人们对医疗产品及服务的强制性要求也变得越来越严格。

现今,湿性愈合理论广泛的被医学专家所关注,随着这一理论的快速发展,再结合硅胶优异的性能,从而促使了硅凝胶产品在伤口敷料上的应用。硅凝胶产品直接用于伤口敷料在国外已经发展多年并得到广泛的使用,但在国内,这一技术还未得到普及和推广。

硅凝胶作为现今医用伤口敷料产品的重要组成部分,为了确保最佳伤口愈合,其极佳的透气性和生物相容性,还有舒适性发挥的淋漓尽致,为伤口营造最佳的愈合环境,并保护伤口不受细菌及湿气等外界因素的影响。特别的,在敷料更换时,与传统敷料相比,有机硅伤口敷料不会对伤口愈合过程造成任何不良影响,最大的提高了病患的满意度和舒适度。


苏州医疗器械展Medtec China技术论坛H:新型医用敷料的技术发展与应用论坛,议题涵盖硅凝胶在先进伤口护理中的应用、静电纺丝技术在创伤敷料等组织修复方面的应用、抗菌材料壳聚糖的生物性研究及在医美行业的应用,届时来自迈图、东华大学、上海中科新生命等企业和高校大咖开讲,点击快速预登记。

硅凝胶用于伤口护理的九大理由

除了优异的生物相容性和舒适性,硅凝胶在泡棉敷料产品上还发挥着以下重要作用:
• 伤口保持适当的湿润环境,防止伤口变干;
• 加速上皮组织形成,减轻疼痛并分解坏死组织;
• 使伤口表面温度保持在37℃左右,有利于肉芽组织的形成;
• 对伤口起保护作用,防止细菌和污染;
• 止血、脱痂作用,加快伤口愈合速度;
• 允许水蒸气、气体从敷料中通过;
• 保护受伤和新愈合的组织。
• 医用有机硅压敏胶

基于软性硅凝胶制成的敷料,由于有机硅的高透气型,可保护伤口部位面授细菌感染,减少皮肤浸渍,可防水和帮助促进优化的治疗环境;硅凝胶无需添加任何增粘剂或其他助剂,仅通过调整聚硅氧烷各组分间的配比,可实现硅凝胶对各种基材的粘接,大大降低皮肤过敏的风险。同时,凝胶所提供的温和的粘接力使之容易去除,而不会损害周围皮肤尤其适合于伤口护理。例如在治疗过程中,使用硅凝胶制成的贴膜固定导管,可保证贴膜下皮肤的干燥,从而保证粘胶粘性,使导管固定牢固,减少导管移动或脱落,并且可减少不必要的贴膜更换次数。


• 硅凝胶疤痕贴

硅凝胶治疗疤痕已成功应用于临床,这可能与硅凝胶缓慢释放硅油有关。为了防止疤痕的增长,临床上广泛使用压迫疗法,例如弹性套服。为了减少弹性套服与皮肤间的摩擦力及更有效地实施压力,Perkins等在皮肤套服下加入了硅凝胶,无意发现加入硅凝胶的弹性套服在治疗和防止疤痕增生方面有显著的疗效。

有研究表明,硅凝胶敷贴在瘢痕上,减少了水分蒸发,从而抑制了毛细血管的活性,凝胶黏贴部分受到了一定压力使组织缺血,胶原纤维在缺氧状态下增长能力降低,胶原及毛细血管生成减少,瘢痕减少。同时,硅凝胶能释放出低分子硅油,在创面上能促进死组织与创面分离,促进上皮细胞再生,并阻碍表皮水分蒸发,在抑制瘢痕上也起到一定作用。


全球行业分析公司(Global Industry Analysts, Inc.)发布了一项新市场研究,题为 “医用级有机硅——全球市场轨迹与分析”的报告。该报告分析了新冠疫情后的医用有机硅市场情况。

全球医用有机硅市场上主要的企业包括:3M公司,Albright Technologies,埃肯有机硅,陶氏,FMI LLC,迈图功能材料,Nusil Technology LLC,Primasil有机硅有限公司,信越化学有限公司和瓦克化学。

医用金属以及医用橡塑材料的头部企业们悉数参加苏州医疗器械展Medtec China:韦恩堡、庄信万丰贵金属、田中贵金属(上海)、ELGILOY特种金属、三铃制线、江阴佩尔、麦迪斯、美国奥博锐、古河科技、沈阳中核舰航、路博润、NuSil、迈图、科思创、艾曼斯、塞拉尼斯、索尔维、龙海化工、江苏君华等。

在新冠疫情期间,2020 年全球医用级有机硅市场估计为 13 亿美元,预计 2026 年将达到 17 亿美元,在分析研究期间以 4.7% 的复合年增长率增长。凝胶作为细分市场之一,预计到分析期结束时复合年增长率为 4.4%,达到 8.498 亿美元。

2021 年美国医用级有机硅市场估计为 4.082 亿美元。中国是世界第二大经济体,预计到 2026 年预计市场规模将达到 3.064 亿美元,复合年增长率为 4.4 % 。其他值得注意的地域市场包括日本和加拿大,在分析期内,这两个市场预计分别增长 4.5% 和 3.7%。在欧洲,德国预计将以约 3.9% 的复合年增长率增长。

参考文章:
有机硅
华卫科技
新安有机硅
行业调查报告