中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2021年12月20-22日 | 上海世博展览馆1&2号馆

【独家】心血管医疗器械发展的新趋势

2021-06-03

长期以来,心血管疾病(CVD)一直是医疗行业的主要痛点。中风或IHD(局部缺血性心脏病)等病症在全球范围导致了大量的死亡和残疾,心血管器械及其在心脏相关治疗中的作用日益受到关注。

CVD导致的死亡人数多年来持续上升。美国心脏病学院期刊的一项研究重点回顾了三十年来CVD趋势和负担的总体规模,结果显示在2019年全球所有死亡原因中,心血管疾病的占比近三分之一。

这些令人忧心的统计数据显示,全球都亟需更低成本的医疗计划和疗法,以缓解CVD的风险。在此过程中,非常重要的一部分是开发和部署先进有效的医疗器械。这将促进心血管器械市场规模的增长,Global Market Insights, Inc.表示,预计到2027年市场价值将超过100亿美元。

心血管器械市场。(数据由Global Market Insights提供。)
微创治疗解决方案成为发展方向

微创手术疗法,特别是在心血管领域,因为与开腹手术相比创伤小、疼痛少、并发症风险低等诸多优势,多年来备受青睐。90年代中期,微创治疗开始应用,当时通过最小路径实施了第一例冠状动脉和心脏瓣膜分流术。

得益于不断进步的心血管医疗器械技术,微创手术受到越来越多医患的偏爱。这些发展是微创手术成为首选手术方案的基础,因为此类手术高度依赖导管和其他通过小切口进入人体进行医疗干预和诊断检测的专业医疗设备。

例如,智能球囊导管系统等创新配备了电子器件、传感器和机械。它们的设计在不断调整,力求通过一个设备提供消融治疗、血流数据、血液数据和电刺激。

2020年9月,由西北大学和乔治华盛顿大学的工程师带领的研究团队设计出了球囊导管系统。该系统配备了灵活、可伸缩的电极致动器和传感器矩阵以及压力和温度传感器。它们常用于微创消融或手术,以治疗心律失常等疾病。

新冠患者心房颤动风险上升

新冠肺炎最常见的症状是类似流感的干咳、发烧、身体疼痛。虽然最初的报告专注于该疾病对呼吸道的影响,但最近的研究开始注意到,新冠住院患者中有10–20%都出现了各种心脏相关并发症,尤其是心房颤动。

例如,宾夕法尼亚大学研究人员的一项研究显示,进入ICU的新冠患者出现严重心律失常的概率提高了10倍。特别是心房颤动,几乎占到所有新冠病例的19–21%。

这充分说明心血管医疗器械作为疫情期间出现的心脏相关疾病的主要治疗解决方案变得越来越重要。美敦力等大型企业一直在努力满足对先进心血管器械的需求。上月,该公司宣布在脉冲AF AFib治疗实验中完成了主要流程。

这次研究器械豁免(IDE)实验旨在检查使用脉冲电场治疗心房颤动的PulseSelect PFA(脉冲场消融)设备。俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的心脏病专家于2021年2月在美国首次使用该系统进行了手术,之后全球又有13位患者成功接受了手术。

试验脉冲AF研究的初步结果发布在Heart Rhythm Society 2020 Science上,今年早些时候的AF研讨会又提出了更多证据,显示急性有效率为100%,接受PulseSelect治疗的实验患者未出现设备或流程相关问题。

出现精密、创新的心脏消融术设备

多年来,随着心血管疾病对全球医疗造成的负担越来越大,先进治疗技术的应用将大幅提高,心血管器械行业在未来将迎来快速的盈利性增长。

心脏消融术设备在2020年占到心血管器械市场的近72%,GMI预计其未来还将加速发展。心房颤动发病率的上升是此类设备日益受到欢迎的主要原因。这些产品满足了对微创消融术和心脏消融术设备技术创新日益增长的需求。

例如在2020年6月,Boston Scientific将DIRECTSENSE技术引入到美国,这是一款在心脏消融术过程中监测射频能量影响的工具。DIRECTSENSE在2020年4月通过FDA批准,是唯一一款能够追踪INTELLANAV MiFi Open-Irrigated (OI)消融导管尖端周围电阻或本地阻抗波动的工具,为医生在消融手术中评估治疗效果提供了更多的解决方案。

心血管器械市场的显著增强有赖于一个关键因素——CVD和相关健康问题的风险如今在更大范围内受到关注。这是因为网络、私人医院心脏项目和CDC等政府机构的公共宣传项目加强了大众的健康意识。消费者开始警惕心脏病症状,需要早期诊断并获得治疗。老年人口数量的迅速扩大无疑将会提高医疗器械领域的潜力。