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Medtec中国展2020同期：创新技术论坛和法规峰会2020

质量论坛A：医疗产品生命周期风险管理的实践

2020年9月15日下午 | 上海世博展览馆 3号会议室

主办方：Medtec China

会议介绍

主要内容

• 如何在整个产品生命周期中使用ISO13485:2016风险管理文件
• 从器械生产商角度：风险管理如何降低成本
• 将风险管理融入医疗器械上市后监管活动 - 有源医疗器械实列分享
• 如何融合不同法规去符合全球监管机构对临床前研究质量体系的要求

• 会议背景
  • 贯穿医疗器械全生命周期的风险管理要求是质量管理体系标准及国内外法规中的基本要求，其中包含：研发设计、软件确认、供应商管理、外包过程、产品上市后跟踪等。风险管理水平对医疗器械的器械开发、生产和经销具有重要意义，有助于产品加快上市速度，增加竞争优势。
  • 您的产品风险管理文件是否在一旁吃灰？本次会议将讨论从概念到产品寿命结束的整个产品生命周期中利用风险管理的更好做法。它将展示风险管理如何贯彻从设计和制造到上市后监督，以确保产品安全并支持基于风险的决策。使用风险管理可以降低成本，同时改善质量和交付周期。充分利用您的风险管理文件并从中受益。
  • Medtec China同期质量论坛活动，每年选择行业内备受关注的质量热点内容进行解析和讨论，致力于为医疗器械法规和质量人员提供最新的标准资讯，并且制定有效的实施策略。

  参会群体

  • 医疗器械制造商：生产、技术、质量、研发和风险管理等部门及项目/企业负责人
  • 医疗器械法规咨询、研究和服务公司
  • 医疗器械监管部门和科研机构

  注：会议议程伴随演讲嘉宾确认作相应调整

日程

>> 最新Medtec中国展2020同期会议议程下载

演讲嘉宾

洪晓鸣 总裁，天津海河生物医药科技集团有限公司；客座教授，中国食品药品监督管理总局高级研修学院

袁涛，质量副总裁， 捷迈邦美亚太运营

汪淑梅，副总裁，上海联影医疗科技有限公司总部质量管理与法规事务部

陈秀芳，博士；副总经理， 医疗器械测试， 药明康德完整嘉宾介绍下载

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