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众年医药:全产业链服务,助力抗击新冠疫情

2020-10-10

2020年对于所有人来而言都是特殊的一年,新冠疫情席卷了中国和全球。在这场抗击疫情、保卫健康的行动中,医护人员冲锋在前,社会各界积极响应,不遗余力地发挥则各自的力量。众年医药”作为长三角一家专业提供医药、医疗器械第三方服务的公司,在这场防疫抗疫的阻击战中,自然也当仁不让。

众年医药服务企业紧急生产中

彼时正是疫情在国内大规模增长的阶段:每天确诊人数成倍增加,疑似病人更是呈几何级的暴涨。多省宣布进入“重大公共卫生事件一级响应”,随之而来的是相关医疗用品的告急。于是各地企业纷纷行动起来,或是提前返厂恢复生产,或是融资建厂生产防疫物资。各级药监局也率先成立了应急小组,启动医疗器械应急审批程序,为物资供应开辟绿色通道。

然而这些事关人命的专业物资,皆需符合相关监管法规和产品标准,经严格审核批准,方能合法生产、面市以用。鉴于不少企业之前并无医用产品的生产资质和经验,政府急需专业的第三方CRO公司介入企业项目建设中,提供专业的建议和辅导,帮助企业具备生产防疫物资的资质和能力。众年医药正是在此刻临危授命!

2020年1月26日凌晨两点,众年医药接到了一个电话,在之后的短短两小时,一支由董事长黄盛带领、运营副总戴义为技术总负责,包含体系、注册、商务、质控等多部门协同作战的防疫小组就成立了,并在成立的第二日奔赴疫区,开始了当地企业的防疫项目指导工作。

据悉,在国内疫情最严峻的二、三、四月,众年防疫小组通过驻厂办公,用手机、电脑、便携终端等设备,依靠微信、钉钉、网易和众年ERP数据库等多种方式,为各疫区50多家企业、82个项目、8类产品提供了CRO应急服务。

此后,众年医药也没有停下脚步,因为防疫产品后续如何持续成长、企业转型后如何更快融入医疗行业、特殊时刻法律法规如何解读、产品延续注册相关验证如何进行……这些问题成为了困扰这些企业的难题亟待解决。

众年医药培训

为帮助企业更规范的成长,众年医药在疫情相对平稳之后,在长三角多地组织、参与了多场现场培训会,同时还推出了线上直播、在线培训等多种形式的培训辅导,内容涉及应急产品延续、ISO体系标准、医疗器械生产质量管理规范、飞检问题分析等众多知识,以帮助企业更快地融入医疗行业。

与此同时,众年医药的常规业务也在有序进行中。短短三个月,众年医药斩获了3个三类证、5个二类证、4个临床试验项目的好成绩,还帮助江苏、浙江的3家省级医院的5个外科专家对接了苏州、仙居、富阳的医疗器械生产厂家,以推动先进技术的产业转化、实现注册人制度的落地。

近日,众年医药亮相2020Medtec中国展,展示其医药、医疗器械专业咨询服务。其董事长黄盛在接受医谷采访时表示,众年医药可以提供从专利申报、成果转化、工厂筹建到体系建设、注册服务、临床实验、临床评价、上市,以及产品推广、售后服务的反馈投诉、不良事件的处理等整个产业链的服务。

据黄盛透露,除了为医药、医疗器械企业提供服务,众年医药也帮助临床专家进行研究成果转化落地,已经辅导了8位临床专家,推动了10个项目落地企业。“随着医疗器械注册人制度的推出,产学研转化将更加便捷,我们也希望能够推动该制度的真正落地,更好地促进医疗创新。” 黄盛说道。

目前,除了运营好桐庐、仙居、嘉善、博鳌、青山湖的服务站以外,众年医药还正在筹建苏州、金华、衢州的服务站,德国的代表处也已经注册成立。谈及众年医药未来的发展计划,黄盛表示,众年医药将继续夯实各方面专业服务,努力成为长三角地区最具影响力的CRO服务企业,扎根孵化园,用专业的产业服务帮助园区的企业成长。

 

来源:医谷

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