2023上海国际医疗器械展览会

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——罗斯蒂在医疗设备制造领域持续创新取得佳绩

数字创新实验室”72小时从概念创意到塑料产品实现
——罗斯蒂在医疗设备制造领域持续创新取得佳绩

2021-05-26


罗斯蒂是Nordstjernan集团的全资子公司。Nordstjernan集团是瑞典一家家族型企业,由Axel Johnson于1890年创建,是瑞典最大的投资集团之一。

罗斯蒂集团于1944年成立于丹麦,公司致力于塑料产品的开发和生产。罗斯蒂现已发展成为国际领先的高精密注塑制造商,也是医疗、消费电器、包装、汽车和商业机器等行业的一些世界领先制造商的合作伙伴。我们在欧洲和亚洲拥有8家制造工厂,3个研发中心,总部位于瑞典马尔默,拥有约3200名员工。罗斯蒂秉承“从概念创意到产品实现” 的理念,为客户提供一站式的前沿解决方案,为客户提供更好的组件、产品和解决方案。

罗斯蒂在医疗设备制造领域取得的佳绩


现代社会很多医疗产品追求快速开发和上市,罗斯蒂成立了“数字创新实验室”为客户提供72小时从概念创意到产品实现的服务,也就是说从收到客户3D图纸开始,72小时内我们能为客户快速打印样件,加快客户产品开发验证的过程。同时,我们通过专业知识和丰富的经验优化产品设计和生产过程,加快从创意到产品实现的过程和产品质量。这些产品被快速送达客户来提升生活品质,甚至挽救生命!

最近我们正在如火如荼地开展两个医疗设备新项目: 15分钟新冠病毒检测盒及乳腺癌早期检测设备。

15分钟新冠病毒检测盒


罗斯蒂集团近期被一家欧洲高科技生物公司选定生产新冠检测试剂盒,该试剂盒能够在15分钟内获得实验室级别的精准检测结果,这可以协助普通非医务人员在现场对新冠病毒进行快速检测,更神奇的是这种检测是通过提取唾液和口水实现的,使用非常方便。罗斯蒂之所以可以成功赢得这个项目,主要原因是我们能够达成客户的短期开发和快速量产的需求。

罗斯蒂利用最先进的数字创新实验室快速制模,并同时寻找合适的原材料,在72小时内打样给客户进行测试,为设计定型提供了数据支持,设计开发周期有原先的几个月缩短到几周,这样就极大的加快了设计验证开发进度!

同时,我们拥有75年的模具开发和管理经验,以及每年开发500套注塑模具的产能,这些帮助我们在5周内开发出了32穴多腔模具和高度自动化生产单元,顺利完成量产的准备工作。罗斯蒂中国工厂十多年来的医疗产品生产和管理经验,保证了我们在ISO13485条件下进行批量生产和交货。

乳腺癌早期检测设备


最近,我们为一家欧洲的医疗科技初创公司开发了一款用于早期检测乳腺癌的医疗设备,该公司使用液晶和人工智能方式来发现乳腺中的不规则组织。

这种创新项目正是我们所擅长的,我们可以在整个设计和制造过程中给予客户强大的支持:能在项目早期提出建议,并为后期量产带来益处。我们建议了在装置主体使用软触式聚丙烯材料,来提高用户的体验感,同时降低价格,成型的精确度也更高!

在项目过程中,我们和长期合作的模具供应商一起开发并管理23套模具。同时负责采购和管理多种原材料塑料粒子及40多个外购件。项目需要先进的注塑工艺和组装工艺,我们安装了最先进的装配线,以及完整的品质追踪系统,来确保患者的安全。

体系认证

罗斯蒂拥有多项质量、健康与安全、环境管理体系及医疗设备制造的全球标准认证。ISO 13485医疗器械质量管理,ISO 9001质量管理,ISO 14001环境管理,ISO45001-职业健康安全管理,和十万级级无尘车间-GMP认证。

这些都充分体现了我们的整体能力,同时持续改善的精神也确保我们可以不断超越客户的期望,为客户和消费者提供更加优质的服务!

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