中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

第二期法规讲堂:加速医疗器械产品合规与上市的最佳解决方案

会议介绍

日程

演讲嘉宾

赞助商/方案

会议注册

交通住宿

 

Medtec 中国展2019同期:第二期法规讲堂:加速医疗器械产品合规与上市的最佳解决方案

 

2019年9月26日 | 上海世博展览馆2号馆会议室B

主办方:Medtec China

 

会议介绍

 

主要内容

  • 2018年FDA的法规更新以及BDP计划
  • 为MDR和IVDR认证做好准备,医疗器械制造商应该如何准备
  • 欧盟法规更新下,制造商、供应商和公告机构的关系
  • 如何实施ISO 9001: 2015和ISO13485: 2016
  • 美国市场准入法规比较:510K,De Novo,以及PMA
  • MDSAP医疗器械单一审查程序的更新
  • UDI在美国的经验以及在中国的实施进展
会议背景
  • 探讨医疗器械行业的重点法规及应对策略。
  • 寻求加速医疗器械产品上市速度的方法
  • 共同推动医疗器械产品的创新与发展
  • 配合同期展会,提供医疗器械法规从业人员交流互动的平台
 
参会群体
  • 医疗器械生产制造商:注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人
  • 医疗器械法规咨询、测试、认证、检测、临床试验和其他服务的国内外服务商
  • 科研、咨询、及认证等第三方服务公司
 

日程

>> 进入下载中心下载

演讲嘉宾

Coming soon

 

赞助商/方案

 

会议注册

 

 bottom2

 

交通住宿

 

上海世博展览馆会议室

北门:中国 上海浦东新区博成路850号

预订酒店

 

参会咨询热线:

演讲&合作

李娜Carina Li

T:010-57306163

E:carina.li@ubm.com

赞助&付费会议报名

朱丽烨 Julia Zhu

T:021 6157 3922

E:julia.zhu@ubm.com

媒体&免费会议报名

徐镭月 Sophia XU

T:010-57306095

E:Sophia.xu@ubm.com