中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

第二期法规讲堂:加速医疗器械产品合规与上市的最佳解决方案

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Medtec 中国展2019同期:第二期法规讲堂:加速医疗器械产品合规与上市的最佳解决方案

 

2019年9月26日 | 上海世博展览馆2号馆会议室B

主办方:Medtec China

 

会议介绍

 

主要内容

  • 2018-2019年美国FDA/CDRH政策的更新
  • MDR过渡期即将结束,医疗器械企业如何应对
  • 欧盟法规更新下,制造商、供应商和公告机构的关系
  • MDR对临床前检测的影响
  • 医疗器械化学表征——骨科产品可提取物研究案例分享
  • 医疗器械动物手术实验——植入物及介入器械动物手术实验研究案例分享
  • 医疗器械与药物临床试验的异同
会议背景
  • 探讨医疗器械行业的重点法规及应对策略。
  • 寻求加速医疗器械产品上市速度的方法
  • 共同推动医疗器械产品的创新与发展
  • 配合同期展会,提供医疗器械法规从业人员交流互动的平台
 
参会群体
  • 医疗器械生产制造商:注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人
  • 医疗器械法规咨询、测试、认证、检测、临床试验和其他服务的国内外服务商
  • 科研、咨询、及认证等第三方服务公司
 

日程

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演讲嘉宾

付宏涛,深圳市卓远天成咨询有限公司

左楠,主任,苏州药明康德医疗器械测试中心法规注册部

戎晓龙,技术负责人,苏州药明康德医疗器械测试中心化学实验室

孙玉竹,手术医生,苏州药明康德医疗器械测试中心手术服务部门

刘晓颖,高级项目管理策略管理经理,康德弘翼(WuXi Clinical)临床研究公司

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北门:中国 上海浦东新区博成路850号

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