中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2021年9月1-3日 | 上海世博展览馆2&4号馆

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第三期法规讲堂:加速医疗器械产品合规与上市的最佳解决方案

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Medtec 中国展2020同期:第三期法规讲堂:加速医疗器械产品合规与上市的最佳解决方案

 

2020年9月15日 | 上海世博展览馆2号馆会议室A

主办方:Medtec China

 

会议介绍

 

主要内容

  • 1. 医疗器械临床前动物试验与数据分析
  • 2. 厂商如何适应临床试验法规更新,创新并加快上市速度
  • 3. 《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则》解读
  • 4. 基于ISO 10993-17的医疗器械毒理学风险评估
  • 5. 大动物手术模型案例分享
  • 6. 生产环境的消毒剂效力测试
 
会议背景
  • 探讨医疗器械行业的重点法规及应对策略。
  • 寻求加速医疗器械产品上市速度的方法
  • 共同推动医疗器械产品的创新与发展
  • 配合同期展会,提供医疗器械法规从业人员交流互动的平台
 
参会群体
  • 医疗器械生产制造商:注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人
  • 医疗器械法规咨询、测试、认证、检测、临床试验和其他服务的国内外服务商
  • 医疗器械监管部门和科研机构
 

日程

>> 最新Medtec中国展2020同期会议议程下载

演讲嘉宾

 

傅立,技术副总裁,海河生物集团

魏旭峰,心外科副主任,无锡明慈心血管病医院科研部部长

孙冬迪,博士;化学实验室主任, 药明康德医疗器械中国测试中心

许雪萍,法规事务部执行负责人, 药明康德医疗器械中国测试中心

David Moddrelle先生,手术服务部高级主任,药明康德医疗器械中国测试中心

温嘉,博士;微生物实验室负责人,药明康德-医疗器械测试中心完整嘉宾介绍下载

 

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上海世博展览馆 2号馆&4号馆
北门:中国 上海浦东新区博成路850号

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