2023上海国际医疗器械展览会

专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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电生理国产替代进入加速期 | 上海医疗器械博览会行业观察

Frost&Sullivan预计,2025年将达到157.26亿元,2021年-2025年复合年增长率为24.34%;2032年将达到419.73亿元,2025年-2032年复合年增长率为15.06%。

Medtec中国展提醒各位医械工程师:2024年医械行业迎来这七大调整

国家药监局、国家卫健委、国家医保局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》。

按照风险程度和监管需要,确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种。

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2024上海医疗器械创新展Medtec China探西门子医疗大动作!

2024年3月18日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布,将关闭其基于PCR的快速诊断业务(Fast Track Diagnostics),同时公司预计裁员约90人(大部分员工在卢森堡工作),拟于2024年9月前完成。

医疗器械制造展骨科巨头关注:年入123亿!少有人知

全球骨科巨头公司Enovis公司,由并购之王丹纳赫的创始人两兄弟创办,有着传奇的发展历程(买来卖去)。2023年营业收入为17.07亿美元(约人民币123亿元),同比上涨9.22%。

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2024上海高端医疗设备展Medtec China探发改委官宣:支持这些医疗器械

2024年3月10日,中国政府网公布了《产业结构调整指导目录(2024年本)》,公布了多项医械产业鼓励类目。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过,自2024年2月1日起施行,《产业结构调整指导目录(2019年本)》同时废止。

国际医疗器械展览会Medtec China观2023骨科创新转化新进展

创新推动发展,转化服务未来。推动高质量发展,关键是要依靠科技创新转化为发展动力。骨科创新转化不仅关乎技术的进步,更是关系长期受骨科疾病困扰患者生活质量的改善。新理念的萌生、新技术的突破以及新疗法的创新转化,都在不断推动着骨科领域的发展。

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医疗器械行业展览探一氧化氮医疗器械的创新发展之路

美国密歇根大学的Mark E. Meyerhoff教授,基于电化学催化原理发展了亚硝酸盐/Cu(Ⅱ)-络合溶液电解生成气态一氧化氮的技术,可持续产生高纯度的一氧化氮用于吸入治疗。我国诺令生物公司利用该技术开发的INOwill一氧化氮治疗仪已于2022年获三类医疗器械注册证。该设备体积小巧,解决了传统钢瓶供气设备的缺点。

Medtec中国展观察Nature Photonics–成像新技术:“超声发光成像”

超声成像是利用高频超声波来可视化人体内部,没有电离辐射损伤,是一种广泛应用、低成本、实时、非侵入性和安全的成像模式。基于这些优势,超声波具有作为激发分子发光的能量源的潜力。

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医疗器械行业展览Medtec China观血管介入医疗器械行业与产品分析报告(刻痕球囊篇)

PAD常见的治疗方式包括药物治疗、手术治疗和腔内治疗,腔内治疗又可分为球囊成形术,又称经皮腔内血管成形术(PTA)、支架植入术(裸金属支架和药物洗脱支架)、斑块切除术、药物涂层球囊(DCB)等,由医生根据患者病情选择治疗方式。球囊成形术是将球囊扩张导管沿导丝轨道送达动脉的靶病变处,利用球囊加压充盈后产生膨胀力而使狭窄的动脉扩张的一种介入治疗方法。

2024有源医疗器械创新论坛Medtec China总结设计验证的具体实施

当谈到医疗器械设计验证时,我们不得不强调其重要性和不可或缺性。医疗器械设计验证是确保医疗器械安全和有效性的关键步骤。

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Medtec人工血管合集之《IJEM》: 小口径人工血管

3D打印了高精度仿生的内外双层人工血管。该人工血管内层的有序结构,模拟了具有可收缩舒张的血管中膜。外层具有较高的拉伸模量,模拟了血管外膜,起到防止血管破裂、血液渗漏的作用。3D打印的人工血管植入体内1 个月后,在体内血流的刺激下,内层成功诱导了平滑肌层的快速重建及内皮化;而外层则诱导了血管外膜组织的再生,重塑了天然血管的三层结构,实现了血管在体内快速有序再生。

上海医疗器械博览会学术分享:应用纳米材料类医疗器械产品现状探讨

已有多种形式的应用纳米材料的医疗器械,包括利用纳米技术设计制备的结构型、固化型、游离型、以及未含纳米材料的医疗器械,它们都可以通过改变其特性来提高生物学活性,并且可以有效地预防和治疗感染。然而,由于某些原因,这些医疗器械在使用/植入时可能会出现纳米颗粒的产生。

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生产制造
质量管理
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投资并购

2024有源医疗器械创新论坛盘点创新医疗器械的四大「堵点」

数据显示,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械上市。仅2023年,国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项,比2022年增加35.9%,其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。最终,共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。从以上数据可以看出,我国的医疗器械创新成果已经进入了爆发期。

Medtec China 同期展ADTE 关注 | 在产品性能评价当中,如何保证IVD产品的测量准确性

本文当中将对这些关键方面进行深入探讨,以期加深读者们对体外诊断试剂产品质量控制的理解。

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Medtec浅析含银敷料技术评审关注要点

本文为学习性总结,主要源于审评五部赵艳红老师《含银盐敷料产品的技术审评关注点》培训,同时参考ISO/TR10993-22《医疗器械生物学评价第22部分纳米材料指南》、《含银敷料注册技术审查指导原则》(征求意见稿)》及国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(2015年第225号),主要从含银敷料的监管要求、含银敷料技术评审关注点介绍。

Medtec中国展浅谈敷料类医疗器械产品技术评审要点

本文重点从敷料类产品的简介、技术评审关注要点、常见共性问题和临床评价思考等方面介绍,以为诸君在研发过程中提供点滴参考。

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2024医疗器械展览会Medtec China提醒小巨人申报在即!三大利好助力企业蓬勃发展

参照2023年第五批专精特新“小巨人”的申报时间(2023年是3月15日至4月10日),预计第六批“小巨人”企业申报即将开启,申报企业需尽早确定自己的核心、主动产品的细分领域,做好审计规划,避免影响申报。

医疗器械展带您围观全球口腔器械“老大”再并购

Henry Schein作为全球最大的牙科产品经销商,致力于推进数字化口腔 在技工室和手术实践中,齿科的未来是数字化的。新的数字技术正在优化工作流程,使得齿科诊所变得更高速,更简化和更优化,同时提供了更高的经济回报。

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