中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

医疗器械知识产权保护与核心技术的建立

2018-02-13

医疗器械作为一个特殊的行业领域,涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。近几年间,知识产权纠纷案层出不穷,如何有效的保护知识产权也越发引起业内人士的重视。例如纷争已久的理邦VS迈瑞之战,战火却从未息止,反而愈演愈烈,并由蔓延趋势。   

  

2016.12

广东省高级人民法院下达二审判决书,迈瑞胜诉理邦,获赔金额2800万元

2017.11

理邦起诉广州万孚侵权专利3件、专利申请4件,赔偿经济损失合计2000万元(主战产品“血气分析仪”)

2017.12

迈瑞因无理邦视法院判决继续侵权,重新起诉理邦,要求赔偿经济损失合计1430多万元等

2018.01

理邦起诉迈瑞侵权专利4件,赔偿经济损失合计1亿元等(主要包括“超声诊断仪”和“多参数监护仪”)

 

知识产权究竟包含了什么?

什么是知识产权,知识产权又包含哪些内容呢?

知识产权是一种无形的财产权,是人类从事智力创造活动后取得一定成果,获得知识产权法律认可后依法享有的权利。我们常见的知识产权包括专利权、商标专用权、著作权。

根据我国《专利法》规定,专利分为发明、实用新型、外观设计三种类型,其中:

发明主要指产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案;实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案;外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。

商标作为区分产品或服务来源的具有显著特征的标志,是品牌认可度、提高品牌溢价的重要内容,也是企业经营的中,知识产权的基础,市场未动,商标先行

著作权又称为版权,业内最熟悉且应用最广的是软件著作权

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知识产权的特点

1 高研发投入、研发周期长,高端产品对知识产权依赖性强,市场壁垒较高

2 多学科交叉,知识密集、创新密集型产业

3 对产品安全性、有效性要求高

 

知识产权的困扰

1 低端同质化竞争严重

2 缺少产品核心技术和品牌优势

3 新产品未能及时申请专利

4 商业秘密保护意识不佳

 

战略五大阶段

对企业来说,形成自有的知识产权的过程并不是一蹴而就的。大部分企业会经历以下五个阶段,在实践中,不断加深对知识产权的保护意识。

五大阶段

 

利用自然资源+低劳动力成本的优势,参与市场的竞争 播种期
初步积累出口和生产经验后,开始从事更复杂的、价值更高的出口活动 萌芽期
遭遇知识产权的高昂成本,企业开始意识到缺乏知识产权保护带来的风险 破土期:形成企业核心技术优势
企业认识到知识产权的重要性,巨额投资自主创新

成长期:

构建知识产权保护体系

企业可以将知识产权转化为真正的竞争优势来源

收获期:

管理达到了世界水平

 

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如何挖掘专利构建企业核心技术?

管理来说,专利挖掘需要企业建立完善的管理体系。很多企业或其员工会有这样的误解,认为公司没有专利、专利是技术研发人员的事情。

其实不然,创新不仅体现在高新技术的研发方面,生产、运营、信息化、知识管理和商务合作等多个方面都可能产生专利。企业不是没有知识产权,而是不知道自己的知识产权在哪里。这方面就需要企业破除现实误区,获取专利成果,防止企业财富流失。

从管理角度来说,企业可以做的主要工作包括专利培训和意识熏陶,制定鼓励产生知识产权的政策、动员技术人员,开展专利普及运动等。同时还应当配合制定一定的专利奖励办法和专利产出指标。

技术角度来说,核心技术挖掘主要的方法包括从项目任务出发从创新点出发的挖掘。

 

方法一:项目任务

1 找出完成任务组成部分

2 分析各组成部分技术要素

3 找出技术要素创新点

4 根据创新点总结技术方案

 

方法二:创新点

1 找出创新点关联因素

2 找出关联因素其他创新点

3 根据创新点总结技术方案

 

保护产权战略先行

布局知识产权保护,首先要有战略性眼光,通常我们用以下三种方式战略全局:

保护性战略:注重自身预研、自身专利,形成专利墙阻止对手涉足某产品或技术

竞争性战略:主要针对对手产品、自身或第三方专利,形成专利筹码以在商务层面打击对手

防御性战略:则是针对自身产品、对手或第三方专利,形成规避布局,避免对手打击。

 

保护性战略     以自身技术、产品方案保护 辅以高校合作、外购等补充

竞争性战略     以对手或潜在对象的产品作为对象进行专利布局, 辅以外购专利

防御性战略     为了规避对手或其他对象的威胁而进行的布局

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未来的时代是知识产权的时代,国产医疗器械企业要突破自身,走上更高的平台,不仅要要勤练内功,注重研发,技术创新;也要学会借助外力,引进技术,整合资源。在保护自身专利规避“专利陷阱”,做好专利风险的排查工作;规避“商标风险”,避免商标被人抢注后陷入被动地位。

来源:浙江省医疗器械行业协会

 

伴随着人工智能兴起,起步较晚的国产医疗机器人正在加快发展,逐步扩大应用场景。5月26日,第十一届中国生物产业大会在武汉光谷发布本土健康企业的7项最新成果,首先推介的便是武汉兰丁公司的宫颈癌检测智能机器人。

 

《每日经济新闻》记者在大会现场了解到,多家企业正在推广医疗机器人,应用范围涵盖胃镜检查、腹腔手术、美容抗衰等,并且已有成熟产品进入国内医院,打破进口机器人在医院应用的垄断局面。

 

 

据主办方介绍,“LANDING”机器人通过筛查样本拨片进行自动化诊断,每月有108万例的样本检测能力,效率远远超过人工。目前,武汉兰丁公司与阿里巴巴的合作,使“LANDING”机器人在中国各地基层终端收集的大量细胞特征参数及数据,在云平台上完成分析诊断工作。

 

 

科技颠覆想象力,机器人在医疗领域的应用范围更加广泛。《每日经济新闻》记者注意到,多家企业在生物产业大会上重点推介医疗机器人产品。

 

患者吞下一粒胶囊,在胃里变成机器人进行螺旋式扫描,将检查图像实时传输至医生电脑,这便是安翰光电技术(武汉)有限公司研制的磁控胶囊胃镜机器人。该公司展位负责人程先生介绍,目前全国已有1000多家医疗机构应用了胶囊胃镜机器人,包括三甲医院、大型体检中心等,涵盖专业医疗和常规健康体检领域,年消耗量达50万粒。

 

据了解,这粒胶囊仅重5G,但包含了80多项科技创新专利,集成400多个精密元器件。上述负责人表示,在检查方面,胃镜机器人可以替代传统的电子胃镜,不过电子胃镜可以做小型的腔镜手术、切片等,胶囊机器人还不具备这些功能,但在进一步研发中。

 

苏州康多机器人有限公司则在大会上重点推介腹腔镜手术机器人系统,该公司展位负责人张辉介绍,这款手术机器人由医生控制台、支撑臂、手术器械三部分组成,通过机器人操作可以起到防止手抖、放大病灶视野等精确治疗的效果。

 

其实,在“机器换人”升级过程中,国产医疗机器人起步虽晚,但发展很快,不少上市公司将其作为下一风口进行布局。

 

2015年,制造装备公司楚天科技(行情300358,诊股)(300358,SZ)表示正在研发医药机器人和医疗机器人,一年后,首台医药无菌生产智能机器人下线,步入医药装备4.0时代;2017年11月,科大讯飞(行情002230,诊股)(002230,SZ)研发的医疗机器人“智医助理”通过临床执业医师综合笔试,目前已进入合肥基层卫生中心,辅助全科医生进行诊疗;2017年,埃斯顿(行情002747,诊股)(002747,SZ)收购美国Barrett 30%股权,全面进军康复医疗机器人市场,并计划与Barrett共同出资在中国境内成立一家新的合公司。

 

国产机器人拥有成本优势 在多家企业布局的背后,是医疗机器人巨大的市场潜力。普华永道中国发布的《医疗机器人宏观应用趋势与研究方向》显示,2014年,全球医疗机器人的市场价值是26亿美元,到2020年预计会达到76亿美元。

 

人均可支配收入的增加会促使高质量医疗需求的增长,而医疗机器人正好有出血少、精准度更高,恢复快的优势。整个发展趋势显示医疗机器人市场潜力巨大。

 

目前,国内医院的医疗机器人仍依赖进口,最为广泛应用的就是美国直觉外科公司制造的达芬奇手术机器人,2016年国内手术量突破1.5万台。

 

但是,进口医疗机器人价格昂贵,使得医疗费用也居高不下,如一台达芬奇机器人在国内售价2000万元左右,附带长期的耗材费用。

 

“进口机器人就算不用,一年的保养费都得80~100万元,每天开机费用就达1万元左右。”张辉表示,国外的机器人设备,主要包括维修费、保养费、耗材费等费用,所以价格居高不下。

 

随着国产医疗机器人发力,这一局面有望打破。此前,楚天科技研发的医药无菌生产机器人定价500万~600万元,而国际同类机器人定价800万~1000万元左右。

 

张辉告诉《每日经济新闻》记者,国产医疗机器人的优势是小型化、便捷化,还有国内的服务体系,针对三甲医院、县级医院等机构,可以实现分级应用,因此价格应该会比进口设备低一半左右,降低医疗成本。

 

来源:每日经济新闻

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