中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2018

专注于为医疗器械研发与生产服务

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

微小的乳腺癌医疗器械如何承载巨大的价值

2018-04-18

尽管如今的医疗保健体系存在各种不确定性,但大家似乎都普遍认为基于价值的医疗服务是必然的趋势。Cianna Medical 公司对此深有体会,该公司最近获得 FDA 批准的产品将为乳腺癌患者及其医疗服务提供者的持续照护带来更多的价值。


Cianna 推出的 Savi Scout 反射器大小只有 4mm(比一粒米还小),可植入到乳腺癌患者的乳房中,时长不受限制。该器械为一种用于无导丝定位的非放射性植入物。这种反射器是完全被动式的,在手术时通过使用一种特殊的手持式雷达系统可以激活并定位它。在本次批准前,该反射器只允许植入体内不超过 30 天。Cianna 表示,当该反射器被植入体内时,患者感觉不到它,无论留在体内多久,患者都可正常进行各种活动。

CEO Jill Anderson 说:“我们的技术正在取代已有30 年历史的导丝定位技术。采用该技术时,女性患者要在手术当天的早上前往放射科,将一根导丝置入患者的乳房中。理论上,导丝的底部就是肿瘤所在的位置,导丝的近中端会悬挂在乳房外。之后当患者进入手术室时,外科医生可以识别出进刀位置,该位置可能与医生需要切除的组织位置成直线,也可能不成直线,医生将通过导丝来引导其下刀至需要切除的组织。”

导丝定位技术的效率不高,这是因为放射科、外科和外科医生需要协调他们的时间安排,从而可能造成延误和工作流程问题,Anderson 解释道。

她说:"他们通常采用的方式是这样的,放射科需要规划上午的时间,并预留出可能需要完成导丝定位术的时间。如果不巧当天的病例取消了或没有病例,那么预先规划的时间就未得到利用,这对于放射科来说就会产生工作流程上的问题。"

Anderson 表示,研究显示,有 30% 的病例被推迟,这意味着,因为放射科的时间表被延误了或放置导丝遇到了比预料中更多的挑战或因为其他的原因,患者到达手术室的时间比时间表要晚。她说:"据估计,在手术室的平均延误时间为 30 分钟/例。因此,医院发现[用 Scout 反射器]的直接优点之一是,它们可以更快地周转手术室。"
Anderson 表示,外科医生们喜欢 Savi Scout 反射器,因为它更精确,而且他们能够以±1 mm 的准确度找到目标组织。"因此,对于外科医生来说,该反射器令他们能更容易地定位需要切除的组织。对于女性来说,这等同于更好的结局," 她说道。

那些有所改善的结局是通过两种方式之一实现的。如果因为他们能以更好的方式抵达目标组织而使得被切除的组织更少,对美容术会有影响。但有20% 到 60% 的接受乳房肿瘤切除术的女性不得不接受重复手术,因为有癌组织残留。根据 Anderson 的说法,导丝定位术是造成二次手术的排名第一的原因。她表示:"导丝定位术对于肿瘤定位就是不够准确,而且没有主动的引导。"

如果患者在手术日必须以前往放射科开始,她们的受益是小得多的压力。她们需要二次手术的风险也下降了。

"因此瞧一瞧这个一丁点大的反射器里所具有的价值,真令人惊叹," Anderson 说道。

现在既然对该反射器的植入时间没了限制,该装置可以在活检时植入,这就完全消除了定位术,并极大地降低了系统的成本,Anderson 表示。

在上市后仅仅 20 个月,就有超过 170 个医疗中心采取了 Cianna 的技术,如此快的采纳速度表明价值分析委员会也在接纳这项技术。"因为他们了解改善工作流程效率的重要性、结局的重要性、以及与二次手术有关的成本," Anderson 说道。

她表示,事实上,该公司在医院价值分析委员会中有 99.9% 的批准率。

"正在开发的技术真的需要有能力来应对基于价值的医疗保健的三个支柱中的每一个:工作流程、结局和满意度," Anderson 说道。


来源:Medtec