2023上海国际医疗器械展览会

专注于为医疗器械研发与生产服务

2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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赛道火热!医疗设备展Medtec解读电生理创新医疗器械行业与产品分析报告

随着微创手术技术的发展,射频消融作为一种非侵入性或微创的治疗方法得到广泛研究。医疗设备展Medtec认为,与传统开放手术相比,射频消融可以减少手术风险、出血量和康复时间,提高患者的生活质量。

2024上海医疗器械创新展Medtec China探西门子医疗大动作!

2024年3月18日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布,将关闭其基于PCR的快速诊断业务(Fast Track Diagnostics),同时公司预计裁员约90人(大部分员工在卢森堡工作),拟于2024年9月前完成。

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有源医疗设备展Medtec聚焦美敦力心脏脉冲电场消融仪及一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市。

国家局官网宣布美敦力创新器械——心脏脉冲电场消融仪及一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市。国内已有多款PFA产品获NMPA批准,包括德诺电生理的CardiPulse导管、四川锦江电子的PulsedFA导管和LEAD PFA系统。此外,惠泰医疗和微电生理也在脉冲消融领域积极布局,有望于近期上市。波士顿科学的FARAPULSE™系列PFA产品成为全球首款同时获欧盟CE、美国FDA和中国NMPA批准的产品。随着电生理医疗器械集采的推进,国内企业以价换量策略取得成效。预测显示,中国PFA市场规模将持续快速增长,2025年将达到13亿元,2032年有望达到163亿元,CAGR为43.73%。PFA市场规模在电生理器械整体市场中的比重也将大幅上升。

2024上海高端医疗设备展Medtec预测医用导管市场规模将在 2024-2028 年间增长 19.5 亿美元

Technavio预测,2024至2028年间,全球医用管道市场规模将增长19.5亿美元,复合年增长率预计达到6.81%。这一预测基于Technavio发布的最新市场研究报告《2024-2028年全球医用导管扩张器市场》。报告指出,个性化治疗需求的增长是推动市场增长的主要因素,定制设计的扩张器在提升患者舒适度、减少并发症及优化治疗效果方面表现显著。

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国际医疗器械展览会Medtec解读光学新技术:胃肠内窥镜研究进展(技术综述)

光学内窥镜检查是治疗胃肠道 (GI) 恶性肿瘤的主要诊断和治疗工具。大多数胃肠道肿瘤起源于癌前病变;因此,改善癌前病变和早期癌症检测和诊断的技术创新在改善结果方面发挥着关键作用。在过去的几十年里,胃肠道内窥镜检查领域见证了巨大而集中的努力,以开发和转化准确、用户友好和微创的光学成像方式。从技术角度来看,现在有各种各样的新型光学技术可用于在宏观和微观尺度上探测光-组织相互作用的不同方面,补充白光内窥镜检查。这些新模式中的大多数已成功验证并转化为常规临床实践。在此,我们对用于胃肠道癌症筛查和监测的现有和有前途的新型光学内窥镜成像技术的现状进行了技术综述。我们总结了光-组织相互作用的基本原理、不同尺度下的成像性能,并强调了对临床适用性和有效性的了解。此外,我们讨论了最近发现和翻译的新型分子探针,这些探针有望增强内窥镜医师诊断高特异性胃肠道病变的能力。我们还回顾和讨论了基于人工智能的算法在实时提供决策支持方面的作用和潜在的临床整合。最后,我们提供了对未来技术发展及其改变内窥镜胃肠道癌症检测和诊断的潜力的看法。

2024上海高端医疗设备展Medtec视角 美敦力将取得另一项突破性技术:自适应脑深部刺激技术

帕金森病患者数量增加,脑起搏器市场前景广阔。美敦力推出新技术,实现睡眠中DBS手术并获FDA批准,推动个性化治疗,未来自适应DBS将进一步提升治疗效果。

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有源医疗设备展Medtec解读主流PFA导管设计及球囊型PFA导管的优势

脉冲电场消融(PFA)是一种通过释放高压短程电脉冲能量,造成细胞膜不可逆电穿孔的非热消融技术,具有组织选择性,与传统的热消融原理(如射频、冷冻消融)有着本质区别。随着PFA厂家如雨后春笋般涌现,设计形态各异的PFA导管也呈百花齐放百家争鸣的态势。

国际医疗器械展览会Medtec总结干货 | 对于神经介入医生来说:血流导向装置设计入门

本文概述了血流导向装置(FD)作为颅内动脉瘤治疗的标准方法,探讨了工程师在FD设计中的关键参数及其对器械性能的影响。理想FD应促进动脉瘤闭塞、简化操作并减少并发症。设计参数包括金属丝直径、数量、PPI、材料选择及表面修饰,这些参数影响FD的张开力、贴壁性、可视性及安全性。文章还讨论了FD的未来发展方向,如可降解FD和活性涂层,旨在提高疗效并减少并发症。理解这些设计原则和临床性能之间的关系有助于临床医生选择最适合的FD,并促进工程师与临床医生的合作以推动FD技术的进步。

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2024医疗器械展会Medtec解读聚氨酯在医用导管中的革新应用

2024年Medtec医疗器械展会上,聚氨酯导管以其改进的柔韧性、轻巧设计、高流量、卓越的强度和耐压性,以及优越的插入后舒适度和使用特性,展示了相较于传统硅胶导管的显著优势。聚氨酯导管不仅便于操作和医疗程序,还提高了患者的舒适度,降低了长时间使用中的风险。随着材料科学和医疗技术的发展,聚氨酯导管在医疗领域的应用前景广阔,预计将在未来发挥更加重要的作用。

上海医疗器械展会Medtec解读《AFM》:多功能钝化蛋白吸附涂层调节微环境实现血管支架快速愈合

本研究由四川大学生物材料国家工程技术研究中心的王云兵教授与四川大学华西医院肾内科的付平教授团队共同开展,旨在通过设计一种新型钝化蛋白质吸附涂层来解决冠状动脉疾病治疗中生物可降解支架面临的问题,如降解速率不匹配、局部炎症和生物相容性不足。该涂层利用多巴胺(PDA)、(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)和铜离子(Cu²⁺)的配位螯合、氧化、交联、聚合和沉积合成,表现出多尺度效应和多种生物功能。

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医疗器械制造展Medtec谈微型线圈在精密医疗器械上的应用

微型线圈,一般指尺寸在0.5mm以下的线圈,正逐步成为精密医疗器械中的关键组件。随着医疗器械向有源化、小型化、智能化及低创伤性方向发展,微型线圈在医疗领域的应用日益广泛。它不仅能实现数据传输、能量传输,还具备射频治疗、体内磁导航等功能,对诊断、节律及神经管理、电生理治疗及手术导航等方面起着重要作用。

2024医疗器械展览会Medtec带您读懂支架的径向支撑力

本文详细介绍了球囊扩张式支架和自膨式支架的特点及其在医疗器械中的应用,分析了两种支架的力学性能差异。进一步探讨了理想支架应具备的特性,包括外径、金属杆厚度、径向回缩率、柔顺性、支撑性等关键指标。文章还深入解析了支架的径向力学性能评定指标,如径向支撑力、径向刚度和失稳现象,并解释了自膨式支架和球囊扩张式支架在这些方面的不同表现。

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2024上海医疗设备展Medtec解析药物洗脱支架涂层制备

药物洗脱支架作为心血管领域的重要创新治疗设备,其表面涂层处理技术对治疗效果至关重要。超声波喷涂技术因其高精度、高效率、涂层质量高、环保无污染、可定制性强等优势,在药物洗脱支架的涂层制备中展现出巨大潜力。该技术不仅能确保药物的均匀释放和有效治疗浓度,还能提高支架的生物相容性、抗凝血性和结构稳定性。2024上海医疗设备展Medtec将聚焦医疗器械设计,展示超声波喷涂等先进技术在药物洗脱支架制造中的应用,推动心血管疾病治疗领域的可持续发展。

2024有源医疗器械创新论坛Medtec谈RABS和隔离器在无菌生产中的应用

在药品生产中,隔离器和限制进入屏障系统(RABS)各有优劣。隔离器适用于大规模、自动化的无菌生产,提供绝对隔离,但操作复杂且灵活性较低。RABS则在小规模、复杂或频繁工艺转换的临床用药生产中表现灵活,通过屏障和动态气流减少污染风险,同时允许操作员灵活干预。随着监管加强和隔离器技术进步,隔离器可能在未来成为主流隔离装置,但RABS在灵活性和快速响应方面仍具优势,特别适用于小规模CMO。选择哪种系统取决于CMO的竞争定位、产品类型及药物开发阶段。

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上海医疗器械博览会Medtec浅谈医疗器械动物试验设计考虑要点

本文系统性总结了动物试验设计在医疗器械研发中的考虑要点,参考了多份权威文件。内容涵盖动物试验与设计开发的关系、样品要求、对照品选择、样本量设计、方案及报告要求等方面。强调了动物试验在确认医疗器械可行性、安全性和有效性中的作用,并详细说明了可行性研究和安全/有效性研究在设计开发流程中的不同应用。

医疗器械行业展览Medtec干货 | 关于医疗器械实验动物的选择和依据

本文讨论了医疗器械动物试验的重要性、必要性、实验动物的选择以及实验方案设计的复杂性。指出动物试验是确认医疗器械风险控制措施有效性的关键手段,并强调随着监管规范化,越来越多二类医疗器械在注册时也需补充动物实验。

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2024上海医疗设备展Medtec提醒容易忽视的医疗器械标签,别忘了MDR与IVDR法规这些要求!

本文旨在帮助制造商更好地理解和遵守欧盟MDR和IVDR中关于产品标签和说明书的新规定,以确保产品的合规性和安全性。

有源医疗设备展Medtec详解 什么是医疗器械CE认证?

本文介绍了医疗器械CE标志的重要性,即在欧盟销售医疗器械必须获得CE标识,以证明产品符合欧盟法规。文章详细阐述了获得CE标志的流程,包括确认出口国家、产品类别及欧盟指令、指定欧盟授权代表、选择认证模式、建立技术文件等步骤。特别指出,风险较低的产品可选择自我声明模式,而风险较高的产品必须通过第三方认证机构介入。同时,强调了技术文件在CE认证中的重要性,并列举了医疗器械指令93/42/EEC对技术档案的要求。

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