专注于为医疗器械研发与生产服务

2025年9月24-26日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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赛道火热!医疗设备展Medtec解读电生理创新医疗器械行业与产品分析报告

随着微创手术技术的发展,射频消融作为一种非侵入性或微创的治疗方法得到广泛研究。医疗设备展Medtec认为,与传统开放手术相比,射频消融可以减少手术风险、出血量和康复时间,提高患者的生活质量。

2024上海医疗器械创新展Medtec China探西门子医疗大动作!

2024年3月18日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布,将关闭其基于PCR的快速诊断业务(Fast Track Diagnostics),同时公司预计裁员约90人(大部分员工在卢森堡工作),拟于2024年9月前完成。

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医疗器械行业展览Medtec聚焦行业热点:一次性医疗器械重复使用难在哪?

医疗器械重复使用的现实需求迫切,但面临多重难点,包括《一次性医疗器械目录》制定难、感控技术不足以及企业因效益和担责风险意愿低等问题。尽管如此,随着医保控费趋势的加强,复用医疗器械有望成为新趋势,以节省医保资金并改善医疗服务。

2024上海医疗器械创新展Medtec解读中国一次性医疗器械行业报告

中国一次性医疗器械行业近年来持续快速增长,得益于人口老龄化、医疗技术进步和政府对公共卫生安全的重视。行业涵盖了从原材料供应、生产制造到医疗机构和患者的完整产业链。尽管面临环境影响、资源浪费和成本较高等挑战,但其预防交叉感染、方便快捷的优势仍使其市场需求旺盛。

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2024医疗器械展览会Medtec一文带您了解第三代人工神经导管的研发进展

周围神经损伤(PNI)是一种常见且严重的临床疾病,多由外伤引发,导致运动与感觉功能丧失、慢性疼痛和靶肌肉萎缩等。传统治疗方法如神经吻合术和自体神经移植存在诸多限制。随着组织工程学的发展,人工神经导管(NGCs)作为替代方案,逐渐受到关注。

国际医疗器械展览会Medtec解读光学新技术:胃肠内窥镜研究进展(技术综述)

光学内窥镜检查是治疗胃肠道 (GI) 恶性肿瘤的主要诊断和治疗工具。大多数胃肠道肿瘤起源于癌前病变;因此,改善癌前病变和早期癌症检测和诊断的技术创新在改善结果方面发挥着关键作用。在过去的几十年里,胃肠道内窥镜检查领域见证了巨大而集中的努力,以开发和转化准确、用户友好和微创的光学成像方式。从技术角度来看,现在有各种各样的新型光学技术可用于在宏观和微观尺度上探测光-组织相互作用的不同方面,补充白光内窥镜检查。这些新模式中的大多数已成功验证并转化为常规临床实践。在此,我们对用于胃肠道癌症筛查和监测的现有和有前途的新型光学内窥镜成像技术的现状进行了技术综述。我们总结了光-组织相互作用的基本原理、不同尺度下的成像性能,并强调了对临床适用性和有效性的了解。此外,我们讨论了最近发现和翻译的新型分子探针,这些探针有望增强内窥镜医师诊断高特异性胃肠道病变的能力。我们还回顾和讨论了基于人工智能的算法在实时提供决策支持方面的作用和潜在的临床整合。最后,我们提供了对未来技术发展及其改变内窥镜胃肠道癌症检测和诊断的潜力的看法。

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国际医疗器械展览会Medtec盘点植入型和非植入型心房分流器的研发进展

心房分流术作为心衰治疗的新技术,目前仍处于临床研究阶段,主要分为植入型心房分流装置治疗和非植入型心房分流治疗。本文带来几种主要的心房分流器的盘点。

有源医疗设备展Medtec解读螺杆设计在医疗器械高效挤出中的作用

2024年有源医疗设备展Medtec强调了医用管材挤出机中螺杆设计的重要性,特别是在保持产品尺寸控制、物理性能及减少聚合物降解方面的关键作用。挤出过程中的熔体温度和应力对产品质量有显著影响,而螺杆的几何形状是控制这些参数的关键因素。

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上海医疗器械展会Medtec聚焦促进伤口愈合的明胶基水凝胶

本文研究了不同交联度的明胶甲基丙烯酸酯(GelMA)水凝胶对雌性小鼠全层皮肤伤口愈合的影响,通过单细胞RNA测序(scRNA-seq)和组织学分析,揭示了水凝胶交联度对免疫和基质细胞行为的调节机制。研究将轻度交联(lo-GelMA,3 kPa)和重度交联(hi-GelMA,150 kPa)的GelMA应用于小鼠伤口,发现两者在疤痕形成、细胞浸润、炎症反应和纤维化方面具有显著差异。

国际医疗器械展览会Medtec解读骨折愈合过程中镁植入物的骨组织矿化调控研究

镁及其合金作为植入物用于临床骨折治疗已得到体外和体内试验的支持。然而亦有研究表明,高剂量镁摄入和镁离子持续局部释放可能对骨代谢或修复进程产生负面影响,在开发镁基植入物时应予以重视。因此,有必要在具备临床相关性的动物模型中深入评估镁植入物的生物学效应。本研究的目标是在大鼠手术模型中验证髓内镁植入物的促进股骨骨折愈合作用,并对多个解剖部位的骨组织矿化参数进行评估,以分析这些参数与愈合结果的相关性及潜在临床意义。术后第12周的影像学分析表明,镁植入组的骨折愈合优于未使用镁植入物的对照组,三维分析表明镁植入组的骨折端稳定愈合率较高,二维评估表明镁植入组的骨折端皮质骨桥接情况优于对照组。对非手术侧股骨和腰椎的评估表明,镁植入物组的骨矿物质密度更高,而对肱骨的矿化指标分析未发现组间差异。在手术侧股骨中,镁植入组的远端区域骨矿物质密度较高,但远端骨组织体积和骨矿物质含量、以及截骨区域的骨矿物质含量相对较低。基于主成分分析的机器学习研究发现,具备临床相关性的影像学参数可构建用于鉴别愈合结果的影像学标记物,其性能优于二维放射学评分。本研究为合理评估生物活性金属材料、识别潜在不良反应、以及改善骨折愈合诊断方式提供了新的见解和临床前证据。

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医疗器械制造展Medtec谈微型线圈在精密医疗器械上的应用

微型线圈,一般指尺寸在0.5mm以下的线圈,正逐步成为精密医疗器械中的关键组件。随着医疗器械向有源化、小型化、智能化及低创伤性方向发展,微型线圈在医疗领域的应用日益广泛。它不仅能实现数据传输、能量传输,还具备射频治疗、体内磁导航等功能,对诊断、节律及神经管理、电生理治疗及手术导航等方面起着重要作用。

2024医疗器械展览会Medtec带您读懂支架的径向支撑力

本文详细介绍了球囊扩张式支架和自膨式支架的特点及其在医疗器械中的应用,分析了两种支架的力学性能差异。进一步探讨了理想支架应具备的特性,包括外径、金属杆厚度、径向回缩率、柔顺性、支撑性等关键指标。文章还深入解析了支架的径向力学性能评定指标,如径向支撑力、径向刚度和失稳现象,并解释了自膨式支架和球囊扩张式支架在这些方面的不同表现。

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2024上海医疗设备展Medtec概述镍钛合金血管支架加工工艺

镍钛合金具有独特的超弹性和热形状记忆性,优异的生物相容性以及耐蚀性等,作为自膨血管支架关键原材料。但由于其强度高、塑性大、加工硬化严重,很难用传统制造工艺对其进行加工。

上海医疗器械展会Medtec浅谈电镀工艺对医疗器械部件的神助力

电镀技术,作为一种利用电解作用在材料表面附着金属膜的工艺,已有200多年历史,对现代制造工艺和材料性能改善具有重要影响。在医疗器械领域,电镀技术显著增强了材料的生物相容性、抗腐蚀性、硬度、耐磨性、导电性、光滑性、耐热性和美观性,是保障植入物、医用传感器等设备性能稳定的关键技术。

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上海医疗器械博览会Medtec浅谈医疗器械动物试验设计考虑要点

本文系统性总结了动物试验设计在医疗器械研发中的考虑要点,参考了多份权威文件。内容涵盖动物试验与设计开发的关系、样品要求、对照品选择、样本量设计、方案及报告要求等方面。强调了动物试验在确认医疗器械可行性、安全性和有效性中的作用,并详细说明了可行性研究和安全/有效性研究在设计开发流程中的不同应用。

医疗器械行业展览Medtec干货 | 关于医疗器械实验动物的选择和依据

本文讨论了医疗器械动物试验的重要性、必要性、实验动物的选择以及实验方案设计的复杂性。指出动物试验是确认医疗器械风险控制措施有效性的关键手段,并强调随着监管规范化,越来越多二类医疗器械在注册时也需补充动物实验。

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医疗器械行业展览Medtec视角 | 美国食品药品监督管理局罕见病用医疗器械的法规研究探讨

通过对美国食品药品监督管理局的《人道主义器械豁免计划指导原则》进行分析和研究,系统了解美国食品药品监督管理局对于罕见病用医疗器械的整体管理要求,为我国罕见病用医疗器械注册法规提供可借鉴的方法,鼓励罕见病用医疗器械产品的研发和生产,为快速推进该类设备临床使用提供法规支撑。

2024上海医疗设备展Medtec提醒容易忽视的医疗器械标签,别忘了MDR与IVDR法规这些要求!

本文旨在帮助制造商更好地理解和遵守欧盟MDR和IVDR中关于产品标签和说明书的新规定,以确保产品的合规性和安全性。

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