专注于为医疗器械研发与生产服务

2025年9月24-26日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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材料

  • 2019.01.16

    通过化学表征研究评估医疗器械材料的安全性

    医疗器械及组件都是由各种材料制成。在国家标准 GB/T 16886-1医疗器械生物学评价(等同于ISO 10993-1)中,对器械制备材料明确提出了两个重要问题:一是材料是否安全;二是材料的理学、化学、电学、形态学和力学等特性,是否满足预期的功能。 材料的安全取决于材料的生物相容性,而生物相容性又主要取决于材料的化学特性,因此材料化学表征可以评价医疗器械的不同特性。本系列文章主要针对材料化学表征进行大体的阐述。


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  • 世界顶级防护涂层Parylene,为何特别适用于医疗器械

    Parylene(中文名称:派瑞林、聚对二甲苯,或派拉伦)是对一系列独特的高聚物的一个通常的称呼。这个家庭中基本的成员称作 Parylene,即聚对二甲苯,是一种完全线性的高度结晶结构的材料。


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  • 2019.01.11

    多孔钽骨填充材料获批上市

     近日,国家药品监督管理局经审查,批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”的注册。


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  • 2019.01.02

    石墨烯制备取得新成果,将推动医药等领域的发展

    近日消息,哈尔滨工业大学土木学院青年教师钟晶课题组与来自国内外科研院所、高校的科研人员合作,在石墨烯基宏观体构建与制备方面取得一系列新成果。


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  • 2018.12.20

    可替代硅胶用作制药管材的医用 TPE

    用于生物制药管材的三种新型医用级热塑性弹性体 (TPE) ,表现出优于业界标准 TPE 的性能,使其成为广泛使用的医用硅胶管材的有效替代产品。


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  • 科思创聚氨酯|聚碳酸酯等高性能塑胶加速智能设备开发

    德国材料制造商科思创先前宣布将积极参与中国初创行业发展,日前已取得初步进展。科思创正在深圳等创新中心的企业加速孵化基地,帮助初创公司在产品开发初期选择合适的材料。深圳素有中国的“硬件硅谷”之称,在这里,科思创向初创行业企业家们提供帮助、建议,并分享有关材料和解决方案的专业知识,帮助这些企业为产品上市做好准备。


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  • 2018.12.07

    TPU的力学性能和物理性能

    热塑性聚氨酯(TPU)是一类可加热可以塑化、溶剂可以溶解的聚氨酯。与混炼型和浇注型聚氨酯比较,化学结构上没有或很少有化学交联,其分子基本上是线性的,然而却存在一定量的物理交换,因此,这类聚氨酯称为热塑性聚氨酯。


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  • 可无缝修复“脆”软骨的强力组织粘合胶水研发成功

    关节软骨缺损由于缺乏自愈性目前仍没有有效的治疗方法。传统疗法如骨髓刺激技术和关节置换术在减轻疼痛方面是有效的,但它们不能再生成具有正常形态和功能的健康透明软骨。


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  • 2018.11.16

    智能材料与智能机器人的智能化

    随着科技的发展与进步,一些人类不愿意甚至不能够做的事情(如工作环境差、劳动强度大、危险程度高等的工种或工序)已经开始利用机器人去实现,例如汽车制造工业中应用的焊接机器人,完成减速器壳体、汽车座椅、汽车燃油箱、汽车车身等的焊接工作。


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  • 2018.11.15

    最新!医疗器械生物学评价对医用材料的要求

    11月13日,国家食品药品监督管理总局医疗技术评审中心,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,组织编制了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分:总则》,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。


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