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当化学发光遇上POCT,看这三家国内企业怎么布局

2017-08-28

本周一,火石创造发布了《化学发光产业图谱》,随着POCT的快速兴起,化学发光仪开始步入便携化时代,化学发光POCT也开始成为化学发光仪重点研究方向,相关国内企业已开始进行布局。本文基于化学发光产业图谱,对国内主要化学发光POCT企业进行介绍。

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化学发光分析仪具有灵敏度高、自动化程度高,批量样本处理速度快等特点,近年来市场份额越来越大,已经基本替代放射免疫分析和酶联免疫分析,成为免疫分析诊断的主流。但传统的大型全自动化学发光免疫分析仪存在设备复杂、体积庞大、造价高等缺点,应用场景有一定的局限。

POCT(point-of-care testing, 即时检验)是近年来体外诊断行业发展最快的细分行业之一。通过在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果。其亮点是仪器便携、操作简便、缩短疾病诊治时间。

POCT涉及的技术多种多样,可以分为简单显色、酶标记、免疫分析、光学和电学生物传感器、电化学检测、分光光度和生物芯片等。其中化学发光免疫分析既有免疫反应的特异性,同时又结合化学发光的高灵敏度,可以极大地扩宽常规免疫分析方法的检测范围。

因此,将化学发光免疫分析技术用于POCT产品可结合化学花光分析和POCT两者的优点,可以在患者身边实现即时检测,并快速取得诊断结果,大大扩大了应用场景,可用于医院ICU、急诊、诊所、中小医院、社康中心以及患者家中使用,目前已成为POCT市场不可忽视的力量。

随着分级诊疗逐渐落地以及居民保健意识提高带来的日常监测需求不断增长,具有仪器便携、操作简便、结果及时准确等优点的化学发光POCT市场前景可期。国内企业如南京诺尔曼、深圳华迈兴微、国赛生物等企业已经进行了布局。

南京诺尔曼

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诺尔曼是国内免疫诊断行业的领军企业,产品涵盖化学发光、免疫荧光和免疫比浊系列试剂和分析仪器。

2017年5月份举办的第77届中国国际医疗器械(春季)博览会,南京诺尔曼推出七分钟化学发光POCT产品NRM411-S7,NRM411-S7独创化学发光液相技术,改进了目前POCT固相化、手工化、单个测试、结果重复性差等不足,拥有全自动化和批量与单个检测结合等特点, PCT、心梗三项、H-FABP、BNP、D二聚体等检测项目均能适用于全血检测,测试出结果只需要7分钟。

图1:诺尔曼NRM411-S7

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深圳华迈兴微

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深圳华迈兴微医疗科技有限公司,2014年12月正式成立,由归国专家及16年IVD技术经验的资深专家创立,坐落于深圳集成电路设计应用产业园。公司致力于医疗器械即时诊断设备化学发光免疫分析仪以及配套的心血管疾病标志物试剂卡的研发、生产与销售。

根据其官网披露,公司目前主要产品为微型化学发光分析仪M2,该产品首次亮相于2016年第76届CMEF(中国国际医疗器械博览会)。

图2:华迈兴微微型化学发光分析仪M2

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国赛生物

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国赛生物技术有限公司创立于创立于1999年,公司一直专注于临床检验仪器和相关配套体外诊断试剂等生物技术领域产品的研发、生产及销售,目前是中国特定蛋白检测领域的领军企业。

除特定蛋白分析市场外,国赛还在化学发光领域进行了布局。公司产品Kemilo POCT化学发光分析仪集合了小型化、自动化、检测速度快,操作简便快捷、价格低廉等优点,适用于全血、血清、血浆等多种标本类型,非常适合病程变化较快的重症炎症感染和心脑血管疾病的首诊筛查以及病情监控。

图3:国赛生物Kemilo POCT化学发光分析仪

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文章来源:火石创造