中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

Dedicated to design & manufacturing for medical device

December 7-9 2022 | Suzhou lnternational Expo Centre B1-E1

Exhibitor Press Releases

杰美特jHydro™金属丝专用亲水涂层

2021-10-25


金属弹簧导丝,例如PTCA导丝,主要用于外周动脉疾病和心血管疾病介入治疗,常见的材质是不锈钢和/或镍钛合金。导丝对支持力、推送力、扭矩力、导丝头端反馈等性能都有要求。理想的导丝应该是以下特性的结合体:

√ 柔韧性:导丝本身随血管弯曲程度变化的能力。

√ 支撑性:导丝抵抗垂直方向用力而不发生弯曲的能力。

√ 跟踪性:导丝沿血管解剖结构走行的能力。

√ 扭控性:从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力 (目标是1:1传导)。

√ 头端可塑性和保持塑形能力:头端易塑形,长时间或多次使用不易变形。

√ 触觉反馈:从导丝近端感受导丝头端接触血管组织及组织性状的反馈。

√ 可视性:导丝局部高亮显影,利于导丝定位。

越来越多的金属弹簧导丝厂商通过在导丝表面涂覆润滑剂或超滑涂层,来改善导丝的润滑性,降低操作过程的摩擦力。目前导丝主要应用的润滑剂有亲水涂层、硅油涂层和PTFE涂层,或者通过亲水涂层联合多聚外套,可以更有效的增加导丝的通过性。以上几种方式的差别在于:硅油涂层是一般滑,牺牲了一些润滑性而换来更好的导丝头端触觉反馈。亲水涂层润滑度更高。亲水涂层联合多聚物外套,润滑性是三者之中最高的。杰美特的亲水涂层在裸金属丝及聚合物护套导丝上的应用均可实现。

金属弹簧导丝专用亲水涂层
荷兰一项研究表明,经皮冠脉介入治疗(PCI)后冠脉导丝亲水涂层脱落导致远端栓塞的情况较为常见。金属弹簧导丝因为不锈钢或其他合金材质自身的化学惰性使涂层与导丝之间很难形成牢固的化学键连接,再加上导丝表面的弹簧结构,使涂层在摩擦的过程中极易破损和脱落。

作为专业的亲水涂层供应商,杰美特根据市场需求及客户反馈的技术难点,在原有的亲水超滑涂层配方基础上进行了优化,迅速推出了专为金属弹簧丝应用的jHydro™️亲水涂层。jHydro™️亲水涂层可吸引水分子,在导丝上形成润滑表面,降低了导丝与血管之间的摩擦力,提高了通过性,并有针对性地加强了涂层在金属弹簧结构上的牢固度。除此之外,jHydro™️亲水涂层致力于保留金属弹簧导丝原本的各项性能特征,比如导丝头端的柔韧性及可塑性。

一、涂层外观均匀平整


涂层染色后在显微镜下观察,涂层外观均匀、无褶皱起泡、无脱落。

二、涂层的润滑性及牢固度


与无涂层金属丝相比,涂覆了jHydro™️亲水涂层的金属导丝,摩擦力可降低95%以上,摩擦系数可达到0.012。低摩擦系数,手摸或者过模型测试均显示涂层具有良好的润滑性;在摩擦力循环测试25-50次之后,摩擦系数可一直维持在同一水平,且涂层外观仍保持完整,显示涂层具有优异的牢固度。

三、涂层的柔软度佳

通过对涂层前和涂层后的导丝在背景板上的弯曲程度来进行导丝的柔软性测试,可以看出涂层后的金属丝柔软度与涂层前差异不大。杰美特的专有配方,致力于最大限度为客户的导丝保持柔韧性及头端可塑性。




杰美特涂层科技(厦门)有限公司创立于2014年,是国内首家自主研发、生产医学功能性涂层的企业。杰美特更是临床信赖的一站式医学涂层专家,是众多知名上市公司的长期合作伙伴。涂层产品涵盖亲水超滑涂层、抗凝血涂层、抗菌涂层等多种品类,设有万级洁净车间、ISO13485体系认证、涂层在美国FDA亦有备案登记。杰美特为医疗器械生产商提供涂层产品研发与生产、涂层设备与检测设备搭建、涂层代工生产服务、售后技术服务等一站式解决方案。其自主研发的医用涂层产品,专利范围覆盖中国、美国、欧洲、日本等,打造了完善坚实的知识产权盾牌。

来源:Medtec中国展