国际医疗器械设计与制造技术展览会

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2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

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科思创医疗级聚碳酸酯让膜式氧合器更安全耐用

2017-03-03

膜式氧合器,俗称人工肺,在开胸手术时,能代替肺的功能将人体血液进行体外氧合,因此要求其材料有着良好的血液相容性和耐用性。多年活跃于中国市场的医疗器械制造商威高新生医疗器械有限公司发现,使用科思创聚碳酸酯制作的膜式氧合器能有效地保障患者的安全。

科思创的模克隆®医疗级聚碳酸酯具有出色的均衡特性,能使氧合器更安全、更耐用,威高生产总监刘承武先生说道。模克隆®2458医疗级聚碳酸酯具有玻璃般的清晰度,由其制成的氧合器的全透明外壳可以帮助医务人员清晰观察到氧合过程是否运行正常。聚碳酸酯还具有很强的耐冲击特性,在手术过程中能减少仪器意外破碎带来的风险。该材料根据ISO10993-1标准进行了生物相容性测试,可确保对人体的最高安全。

 

                       

医疗领域的广泛应用

 

科思创的聚碳酸酯在医疗上的应用非常广泛,与威高集团合作的就有透析器、氧合器等众多医疗器械,科思创聚碳酸酯业务部中国区市场开发总监刘沫女士说道。我们要结合欧洲和北美成功的实际案例,在中国市场上推广模克隆®聚碳酸酯的应用。

 

在第十二个五年规划纲要中,中国政府承诺提高医疗保障水平,避免因病致贫、因病返贫。如今,患者能够通过医疗保险计划,以合理的价格享受适当的医疗服务。这给医疗器械行业的本地生产商带来了巨大的商机。

 

刘承武先生表示:威高积极致力于树立行业标杆。自2008年以来,我们与科思创在氧合器的设计和生产过程中建立了密切的合作伙伴关系,实现了产品性能与成本效益的平衡。

满足多种需求的聚碳酸酯

 

科思创通过开发高性能材料积极致力于医疗设备工业的创新。早在上世纪70年代,模克隆®医疗级聚碳酸酯便开始应用于医疗器械。

 

耐高温的医用聚碳酸酯雅霸®1745是科思创的独家产品,性能久经考验,兼具耐高温、抗冲击性和玻璃般透明度等性能。医疗技术进步的一大趋势是小型化、非侵入式的医疗设备的广泛应用,雅霸®的特性对于支持这些医疗器械的灭菌过程是相当理想的。雅霸®1745适合高达143°C的重复蒸汽灭菌。这种树脂具有易脱模、高软化点和抗水解性等性能,并且具有ISO10993-1测试标准规定的生物相容性。

 

模克隆®Rx医用聚碳酸酯系列具有良好的耐热性,能够承受高能电子束和伽马辐射灭菌过程。这对于透析器、静脉注射器和其他医疗及手术设备而言是极其重要的。经过伽马辐射灭菌之后,这种材料依然能够保持颜色稳定性和机械性能,能实现大批量灭菌。

通过生物相容性测试

 

科思创执行严格的产品质量管理,医疗级聚碳酸酯材料必须通过生物兼容性测试并达到ISO10993-1的相关要求。

 

科思创的模克隆®聚碳酸酯多年来一直被应用在美国食品药品监督管理局(FDA)批准的医疗器械中。生物相容的医疗级聚碳酸酯具备良好的监管评估证据来支持器械的注册和可跟踪性,能够帮助器械制造商节省器械投放市场的时间。

科思创简介:

科思创在2016年的销售额达119亿欧元,是全球最大的聚合物制造商之一。公司的业务重点是制造高科技聚合物材料和为用于日常生活多种领域中的产品开发创新性解决方案。它主要服务于汽车、电气/电子以及建筑、体育和休闲行业。前身为拜耳材料科技公司的科思创公司在全球30个生产基地从事生产活动。截至2016年底拥有大约15600名员工(折算成全职工作岗位)

 

2017年科思创将继续参展Medtec中国展,于9月20-22日与大家相约在上海世博展览馆,展位号:P102。期待您的光临。