国际医疗器械设计与制造技术展览会

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2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

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科百特全血分离膜,一步分离血浆,助力新冠病毒快速检测

2020-03-26

 

疫情现状

从今年1月份新冠病毒被发现、爆发以来,截至3月24日,我国已累计确诊81773例、现有确诊5189例;而国外的疫情现在正处于上升期,日本、韩国、意大利、美国等国家相继发现确诊病例并开始大规模爆发,截至26日上午,国外累计确诊383411例。

 

新冠病毒检测试剂盒成功研发

疫情爆发初期,我国体外诊断企迅速投入研发,陆续成功研发出新冠病毒检测产品。根据国家药监局3月16日发布的公告显示,截至当日,国家药监局共批准新冠病毒核酸检测试剂盒11个,抗体试剂盒8个。目前,已经有超过64家企业陆续宣布其新冠病毒检测产品获得欧盟准入资格或CE证书。新冠病毒检测产品分为两种,一种是核酸检测试剂盒,该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的疑似病例取样并进行相关基因的检测;另一种是抗体试剂盒,抗体检测试剂采用侧向流免疫层析技术,通过间接法定性检测人新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗体。两种检测产品的上市,为国家对新冠病毒的检测、病例的诊断提供了巨大的帮助。

 

侧向流免疫层析技术

与核酸检测平台相比,侧向流免疫层析技术具有检测速度快(5-30分钟)、对仪器依赖度低、操作简单、成本低、可单独测试等特点,广泛被临床和第三方机构等接受并使用。根据标记物种类不同可分为胶体金免疫层析、荧光定量免疫层析等。免疫层析法中滴加在膜一端的样品溶液受膜的毛细管作用(基于层析作用的横流)向另一端移动,移动过程中被分析物与固定在膜上某一区域的受体(抗原或者抗体)结合而被固相化,无关物质则越过该区域而被分离,然后通过标记物显色来判定试验结果。侧向流装置如下图,由样品垫、滤血层、结合垫、层析膜、吸收垫等组件组成,在做新冠病毒检测时,如果采取的是全血样本,那么滤血膜这个材料就十分关键,滤血膜对流经的全血样本进行过滤,截留不需要用到的血红细胞等成分,分离出后续反应需要用到的血浆,这个过滤、分离的过程,对滤血膜分离红细胞和血浆的能力要求十分高,其关键点在于:第一,红细胞滤除率是否够高;第二,血浆回收率是否可以保持高且稳定;第三,扩散速度是否够快。

 

科百特血浆分离膜,应用于侧向流免疫层析

科百特作为专业的诊断领域膜材供应商,充分了解诊断领域各类应用对膜材超高的技术要求与性能稳定性,组建专门的诊断行业应用工程师以及研发工程师团队,深入了解学习并掌握诊断领域各类应用的关键点,最后将这些应用于膜材的开发与生产质量控制环节,以确保为客户提供质量可靠、性能优异、稳定的膜材。

 

BR系列血浆分离膜,是科百特专门为侧向流免疫层析产品用到的滤血层创新研发的一款膜材,搭载科百特最尖端的制膜技术。

优势:

· 承载全血量高;

· 红细胞滤除率高,无溶血现象;

· 亲水性好,扩散速度快;

供应形式:片材,尺寸25cm*30cm

 

OneStep系列血浆分离膜,被赋予OneStep Plasma Separation Membrane的定义,具有高度不对称的内部孔径结构——上层开孔大,下层开孔小——垂直过滤,防止膜孔堵塞,具备更快的血浆分离速度,并避免产生溶血现象,特殊的后期化学处理工艺,使得其集滤血层、反应层为一体,使用方便快捷。

优势:

· 血浆回收率高;

· 蛋白吸附低;

· 可以成卷供应,不会像玻纤膜那样因成卷而折断,可实现工艺自动化;

供应形式:卷膜,标准幅宽270mm,可分切成定制幅宽。

 

 

自新冠疫情全球爆发以来,越来越多的体外诊断企业开始加入到研发、生产病毒检测产品的行列中来,各类产品也陆续通过国家药监局的审批,又或者出口,投入使用到全球的疫情防护工作中。滤血膜作为新冠病毒检测产品的核心原材料,现在也面临着极大的供货需求,相比国外进口滤血膜交期慢、价格高、服务差等弊端,科百特为客户提供一样优质稳定、交付更快、服务更好的膜材,欢迎咨询,联系电话:0571-87704266。