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2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

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医疗保健包装的7大趋势

2017-01-18

现在药品和医疗器械的包装方面的要求和需要更多。在2016年,医疗包装专业人士应对了几项新兴的法规要求和市场需求。让我们来倒数影响包装决策的几大趋势,就像在2016年有关制药和医疗器械包装问题的最受欢迎的7篇文章中所写的那样清楚。

 

7.我们从唯一器械标识(UDI)开始。今年,医疗器械制造商必须确保他们的III类医疗器械在装置本身上永久标记有唯一器械标识,如果这些医疗器械想要被多次使用,并且在使用之前打算再次处理加工的话。此外,所有II类设备都必须在其标签和包装上携带唯一器械标识,这些标签上的日期必须符合格式化规则(自2015年9月起,可植入,挽救生命和维持生命的I类和II类医疗器械必须携带唯一器械标识标签)。康耐视公司(Cognex)的凯茜•缇平(Kasey Tipping)撰写了一篇文章,介绍了医疗器械制造商遇到的唯一器械标识代码的一些可读性问题,以及复杂的视觉技术如何帮助解决这些问题。根据一年的总页面浏览量,她的文章“8个潜在的唯一器械标识代码可读性问题和视觉的关键作用”是第7个最受欢迎的趋势文章。上图显示了克服扭曲的二维代码(2-D DataMatrix codes)或缺少边界特征的代码的一种解决方案,康耐视公司的2DMax和PowerGrid算法。

 

6.药物主文件更改

美国食品及药物管理局(FDA)正在将其当前的用于接受药物主文件(DMF)信息的纸质系统转换为电子文件系统。这意味着,持有III型药物主文件的包装材料供应商将需要在2017年5月之前使用美国食品及药物管理局的电子式常用技术性文件(eCTD)系统,用于新的药物主文件,年度报告和修订,Montesino Associates公司总经理兼共同创始人弗兰克·比格诺斯基(Frank Bieganousky)今年早些时候告诉我们。

 


5.可用性
HealthPack以其活跃的客户声音面板而闻名,在那里护士和其他医疗技术人员在打开医疗包装时提供实时反馈。今年的活动提供了宝贵的反馈,一个强调的关注点是快速打开包装。“你打开一个产品越快,就越好,”今年一个专业人士告诉观众。

 

4.可持续发展
多年来,医疗塑料回收委员会一直在探索医疗塑料回收的机遇以及挑战。今年,该委员会宣布在芝加哥举办一个项目,称为“100吨项目”,以展示医疗塑料回收的经济可行性。我们的第4篇最受欢迎的趋势文章,“探讨医疗塑料回收的价值”,宣布了该项目以及欧洲新兴循环经济包装的影响。

由Beacon Converters公司委托制作的新娘婚纱礼服是由已废弃的泰威克(Tyvek)医疗包装废料制成。这件衣服由可持续时尚艺术家南希•贾德Nancy Judd(以回收跑道系列而闻名)打造,在今年美国东部医疗器械设计制造博览会(Medical Design & Manufacturing East)中展出。贝拉新娘鼓励业界“把废料作为资源而不是垃圾”,Beacon公司信息技术和市场营销项目的可持续发展主管/总监泰瑞•尚克(Terri Shank)在今年早些时候告诉PMP News。

 

3.以患者为中心的包装
跟以前所做的相比,制药和医疗器械包装将需要为这些患者/消费者提供不同的服务。这些话来自Montesino Associates公司的总经理彼特•施密特(Peter Schmitt),他在2016欧洲医药包装奖会上(Pharmapack Europe 2016年)所做的演讲,“婴儿潮,千禧一代和包装材料的未来”,“欧洲医药包装奖会演讲者预测,制药包装正在迎来改变,你准备好了吗?”施米特(Schmitt)指出,颠覆者苹果、谷歌、亚马逊和其他公司带来的重大社会变化也可能改变医疗保健,从而改变医疗包装。施密特将于2月1日举办的2017年欧洲医药包装奖会(Pharmapack Europe 2017)上就另一个主题进行发言:巴西最新的法规序列化指南和影响。他将探讨以前的法规和新的法规,实施的时间表,以及与美国和欧洲的要求进行比较。

 

2. 美国药典(USP)包装章节的变更
在几个美国药典包装章节中看到在过去一年左右的重大变化或扩张。例如,美国药典第<661>章容器——塑料包括可能适用于新包装的新职责。今年另一个关于变化的流行文章是“美国药典:这是你的产品,你知道的风险——你决定测试”,其分享了来自美国药典的高级科学联络员德斯蒙德·亨特(Desmond Hunt)博士在2016年EastPack演讲中的见解,在演讲上,他讲到了关于第<661>章及其两个子章节<661.1>用于制造的塑料材料和<661.2>药品塑料包装系统的历史和意图。在他的演讲之后,他参加了由YourEncore(Eli Lilly&Co. Retiree)的战略顾问和专家顾问德韦恩L. •斯帕克斯(Dwain L. Sparks)主持的小组讨论会“把改变的美国药典包装章节投入使用”。专家小组还包括辉瑞公司包装技术与创新高级总监丹•马利诺夫斯基(Dan Malinowski),和美国高等材料研究所(AMRI)的一个部门,白宫实验室的容器条件资格和容器密封完整性测试副总监布兰德曼•苏若卢(Brandmann Zurawlow)。

 

1.供应链数据
序列化,唯一器械标识,防伪/反倾销,温度控制和简化供应商库存。敦豪快递公司(DHL)供应链利用供应链数据提高可见性,更智能化和更好的规划。技术可用于帮助收集供应链数据。DHL供应链全球解决方案设计中心副总裁加里·基廷(Gary Keatings)表示:“自从无线射频识别技术(RFID)和全球定位系统(GPS)出现以来,就可以在整个生命周期内跟踪产品。”DHL供应链全球解决方案设计中心副总裁加里·基廷在今年早些时候告诉我们。这对制药供应链特别重要,因为“随着制药行业变得更加面向企业对消费者,我们需要控制药品在哪里,”他说。关键是要使用这些数据。 在来年,制药和医疗器械包装专业人士将看到更多的工具进化,以帮助他们识别和跟踪产品,简化他们自己的供应链,以及那些医疗保健从业人员和患者所用的工具。需求是至关重要的 ——医疗保健市场是一个越来越全球化的,由不同的法规,标准和客户需求组成。对于今天的制药和医疗器械制造商来说,要具有竞争力,他们必须寻求供应链效率和数据精确性,以及成本效率。敬请关注我们2017年供应链解决方案的覆盖范围,随着美国药典包装章节的更新,以患者为中心的包装,可用性,可持续性,电子式药物主文件(eDMFs),唯一器械标识(UDI),还有更多。这将会是一个繁忙的一年!