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导管室对设备再处理的需求日益增长

2021-11-17

EPlab在昂贵的导管设备再处理时发现节约成本,导管室也可从中受益。


在电生理手术室(EP lab),每年有数十万个用过的设备耗材被送到专门的工厂进行再加工。这种做法大大降低了“一次性使用”设备的成本,使EP lab受益匪浅,因此,EP手术仍然是医院利润最高的手术之一。

相反在导管室通常没有设备再处理步骤。然而,其潜力与财政需求一样巨大:更多地使用腔内影像和复杂的干预手术以及更高的设备成本正在给那些手术报销不足的医院带来压力。从短期来看,再处理有可能显著降低这些手术的成本,并有助于创建一条高利润的服务线。

电生理和一次性设备再处理

在EPlab使用再处理设备每年为美国医院节省约1.4亿美元。自21世纪以来,这一战略已成为一项关键的成本节约战略,并帮助医院使EP手术成为一条高利润的服务线。一些医院每年节省超过100万美元,并依靠一次性设备再处理持续节约成本来实现预算。

大多数EP设备都标有“一次性使用”的标签。因此,医院不能通过其灭菌部门对EP设备进行再处理。然而,注册的第三方再处理公司可以通过510(k)流程获得FDA许可,对这些设备进行再处理,并以新设备价格的一半左右将其出售给EP lab。

在EP再处理的初期,大多数低复杂度的设备都进行了再处理。然而,随着再处理公司变得越来越先进,医生也越来越习惯于使用这些设备,更复杂的设备被添加到再加工公司的列表中。如今,这些设备包括导管鞘、标测导管、诊断性超声导管和间隔穿刺针等。

再处理技术和导管室

如前所述,近年来再处理技术已经彻底改变了EP lab,在手术中添加了传统上被视为不可再处理的设备。这包括带有微腔的设备。如今获得专利的再处理技术使EP lab能够利用几种再处理微腔设备。

在导管室,几乎所有用于介入治疗的设备都是有微腔的。由于EP设备的再处理技术进步,这些设备现在可以在不影响患者安全或设备功能的情况下进行再处理。微导管、成像导管、吸栓和动脉旋切设备都是很好的选择。

EP再处理在过去几年中有了巨大的发展,FDA批准了非常复杂的设备。因此,EP实验室可以享受相当可观的节约,使他们能够:
• 在不影响质量或医生选择的情况下降低成本
• 为更多(复杂)患者提供服务
• 支付新设备的费用或补偿某些设备不断增加的成本
• 补偿某些手术类型的不充分报销

在导管室中使用再处理可以实现一些相同的优势。但是导管室在手术步骤、设备和成本等方面与EP lab大不相同。

介入心脏病学中的设备成本与偿付

在EP手术中大多数设备都要花费数百美元。在导管室许多设备,特别是用于诊断造影的设备成本非常低。这意味着,尽管介入性心脏病手术的总数远高于EP手术的数量,但平均介入性心脏病手术的成本要低得多,美国医疗健康部门在介入性心脏病手术设备上的支出总额为69亿美元,而EP的支出总额几乎为50亿美元。

这是因为许多设备成本较低,而且最常见的介入性心脏病手术——诊断造影——只使用低成本设备。据估计,三分之二的介入性心脏病手术仅仅是诊断性造影,设备成本在500至600美元之间。大多数导管室也行简单病变手术,费用高达3700美元。

处理慢性完全闭塞病变(CTO)手术难度高,仅在某些导管室进行,且需有熟练技能的资深介入心脏病专家。这些手术的设备成本也非常高,从9000美元到14000美元不等。

因此,介入心脏病学的总设备成本主要来自干预(占总成本的86%)。然而,控制成本对于干预和诊断手术都很重要:

干预措施:介入设备费用占CMS报销的37%至88%。这意味着导管室极难控制成本,尤其是对于CTO手术,但即使对于简单病变来说也是如此。随着更先进(和昂贵)的标测、斑块旋切术和血栓切除术设备的引入,实验室将面临越来越大的成本压力。

诊断造影:诊断造影中的设备成本相当低,并且补偿足够使这些手术仍有盈利。此外,这些设备的价格也面临下行压力(相比之下,用于干预的设备价格必然会上涨)。然而,诊断造影的数量意味着,如果降低诊断程序中的设备成本,整个服务线收入可能会受到显著影响。

EP设备市场由两到三家大型制造商主导。事实上,大多数EP lab实际上只是从一两家制造商那里获取技术。这使制造商在EPlab有巨大的权力来决定设备选择、定价等。

大多数EP医生都忠于某一特定品牌,受益于他们在实习期间接受培训的品牌,和他们依赖制造商的知识和支持。

在导管室情况就不同了。在这里,有大量的制造商,而品牌忠诚度和偏好则不那么明显。这意味着买家对价格更加敏感——医生可能更愿意根据成本在不同品牌之间切换。

介入心脏病学的技术、应用和成本趋势

在接下来的几年里,介入性心脏病手术量预计将以极小的速度增长(1-2%)。然而,介入心脏病学的几个趋势正准备改变这些手术的实施方式和主导技术:
• 与EP相比,EP领域的技术创新非常雄心勃勃,每1-2年就会推出新设备,介入心脏病学技术在过去15-20年中保持相当稳定。更先进的微导管和导丝的开发是一个例外。
• 导管室中存在一些需要,以更好的回答是否需要干预和有效的测量。这导致血流储备分数(FFR)和成像导管的使用增加。这种占比可能会持续增加,从而带来价格上涨的压力。
• 许多导管室不进行复杂手术,有些根本不进行干预手术。这至少在一定程度上是由于这些手术的高成本,使某些的医院可能无法盈利。不幸的是,这意味着获得拯救生命的干预性手术不是一定会即刻实施。由于介入手术设备的高成本,预计在未来这种情况不会改变。
• 我们可能会看到腔内影像和微导管的技术发展。当先进设备的价格上涨时,手术成本就会上升。相比之下,我们正在经历诊断设备的价格下降——因此,手术成本下降或保持稳定。不幸的是,这可能会迫使小型导管室远离复杂案例。

介入心脏病学中的再处理潜力

尽管导管室和EPlab的经济性、技术和手术步骤存在显著差异,但这些趋势表明,在导管室中对器械再加工可能非常有价值。此外,新再处理技术的发展使得在导管室安全地再处理多个设备在技术上是可行的,从而产生重大的财务影响。
有三个原因可以解释为什么介入心脏病学应该接受一次性设备的再处理,以及为什么它可以产生与EPlab相同的影响:
1. 导管室的大量诊断造影使得控制成本至关重要,即使这些手术目前仍有利润。
2. 从财务角度来看,低报销比例加上介入手术中设备成本的增加,可能会使这些手术失去吸引力。
3. 介入设备的高成本可能会阻止一些导管室开展复杂的手术。

导管室有几种可能的控制设备成本的方法。然而,一次性设备再处理提供了一个重要的优势:医生无需改变手术步骤或设备品牌。

在导管室中进行再处理的节约潜力是巨大的。在洛杉矶一家医院进行的一项分析显示,仅包括7台设备(高容量低成本设备和低容量高成本设备的组合),每月可节省87000美元。当然,诊断性和干预性手术之间的节约是不同的:复杂或CTO手术的成本节约为2400美元,而大流量的诊断性手术的成本节约不到100美元。

在全国范围内,可以预测,在相当短的时间内,一次性设备再处理可以将介入性心脏病手术的成本降低数亿美元,而这一节省可以转化为更广泛地使用医疗资源。

来源:CCI心血管医生创新俱乐部