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2024上海医疗设备展Medtec|PFA(脉冲电场消融):大佬们都在做什么

2024-06-28

PFA的爆发,应该会从2024年开始。

波科,雅培,美敦力,强生这4大家,都已在不同市场维度开启了PFA的商业化。而商业化是对一个技术,一个产品最大的认可。

锦江之外,国内(国产品牌以及上面几家外企)PFA今年获批的数量,应该也会不少。PFA这项新技术将真正开始面对用户,而面对一开始就直接进入激烈竞争的新技术,2024上海医疗设备展Medtec就带大家看看各个大佬们都在如何应对呢?

波科

Farapulse无疑是最受关注的那个(第二张FDA)。

波科所主打的是肺静脉隔离(具有可变篮子和花朵形状的Farawave 导管)以及全套的通路解决方案(VersaCross Connect)。其中Farawave导管能够适应不同解剖结构的形状和尺寸,病人可适用度广;而全通路则可以提供0-1的所有服务,提高适用粘性。

波科在PFA上的思路是:“导管设计位居 PFA 技术关键要素之首”。因此,其新一代的导管已在开发设计之中,除当前的应用外,也可用于治疗 AFib 以外的不同心律失常。其设计的核心点会落在电场形状,电场波形,以及剂量策略上。

优异的导管设计,创造出正确形状的电场,提供了适量的能量,得到合适波形,这样对心脏组织的选择性相对较高。无疑会在和大家的竞争中,具备创新和差异化。

雅培

雅培死磕的是球囊设计的PFA导管,独树一帜。

球囊的逻辑是接触面积大,在消融时将能量有效部署到组织中。该设计提高了消融的准确性、质量和效率,最大限度地减少了治疗患者所需的应用次数以及潜在的副作用。

雅培的球囊PFA导管,可以驱动6-8毫米的慢性病变深度,且这样的深度“对于左心房和肺静脉隔离来说非常足够”;同时,球囊充当心脏内血液的绝缘体,减少气泡形成;另外一点就是消融电压更低,降低了热效应的风险。

雅培该款产品的另一个商业化卖点是“组织接触评估功能”。 由于 PFA 能量输送取决于组织接触,因此医生必须知道电极直接接触组织以形成最佳的病变。雅培的消融导管基于阻抗的测量方法,并将其应用到 Volt 的每个电极上。

基于以上的创新点,雅培在球囊材料和电极(8个)设计上,做出了很多创新,并期待可以应用于阵发性和持续性的全方位治疗上。

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强生

强生主打的是双能量,即RF和PFA,无论是产品赛道,还是技术革新上。

首先,所谓PFA革RF命的命题,是无法成立的。RF的技术已十分成熟,且全球流行,不可能一时半会被PFA替代,可以说RF仍然是当今最先进、最常用的消融技术。强生一面继续加强RF,一面则也在推广自己的PFA技术,用双轨制确保自己的地位。毕竟,大家都是冲着它的市场份额来的。

强生的商业化优势在于,其PFA产品的测绘技术与CARTO™ 3 系统的集成,缩短诊断时间;同时,双能导管的开发(结合脉冲场和射频能量),够通过在任一模式之间切换来灵活地定制治疗。该项技术,美敦力也在开发之中。

总体来说,PFA在电生理的商业化应用,将会成为后续几年介入产业里一个高速上涨的领域,如何在商业化上有所突破:

1. 原创技术(产品)

2. 一站式的配套服务

3. 差异化设计

2024上海医疗设备展Medtec认为通过PFA,其实也可以映照到其它领域,那就是产品力,以及持续的创新力,是关键。

文章来源:CCI心血管医生创新俱乐部 

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