过去十年间，后路椎间融合术（PLIF/TLIF）经历了重大技术革新，这一进展主要得益于可扩张融合器这一革命性产品的出现。这类能够实时适应患者解剖结构的创新器械，正日益受到脊柱外科医生的青睐。

可扩张融合器之所以备受推崇，源于其独特的多重优势：能够最大限度地减少神经牵拉，优化椎体终板接触面积，有效重建腰椎生理曲度，同时与微创手术技术实现完美融合。这项曾被视为前沿创新的技术，如今已发展成为众多手术场景中的标准治疗方案。

凭借其卓越的原位扩张能力和不断积累的临床循证数据，可扩张融合器正在深刻重塑PLIF与TLIF手术的发展格局，为脊柱融合手术的未来开辟了新的篇章。

 

为什么可扩张融合器正在改变游戏规则？

上海医疗器械展会认为，可扩张融合器提供了与现代PLIF/TLIF手术目标高度契合的关键临床优势。无论是应用于传统开放手术，还是通过TUBE通道进行微创操作，这些器械都能在减少手术创伤的同时，显著提升解剖结构的恢复效果。这些优势使得可扩张融合器不仅仅是一项技术升级，更是临床治疗的重要进步——它能够以更小的创伤实现更优的治疗效果，真正做到了微创与疗效的完美平衡。

图片来源：骨研新视界

 

蓬勃发展的领域：全球近60种设备！

当今市场上已有近60种可扩张融合器专为后路腰椎椎间融合术设计，这清晰地表明了该技术的临床吸引力。面对如此众多的系统选择——从低轮廓钛合金融合器到配备先进扩张机制的3D打印结构——选择合适的植入物变得日益复杂。为了全面展现竞争格局，以下是目前市场上可扩张PLIF/TLIF融合器的综合清单链接（FDA上市为主，不包含国内数据）：https://thespinemarketgroup.com/category/expandable-cages/plif-expandable/

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如果我们必须选择植入物，哪些会是最佳选择？

技术已发展到这样的程度：大多数可扩张腰椎融合器都具备了极高的品质。选择合适的产品取决于几个关键因素，这些也是我们进行筛选时的重要考量标准，包括所用材料、与微创手术（MIS）的兼容性、扩张机制类型，以及各设备可获得的临床经验数据。基于这些标准，我们筛选出了众多最符合要求的植入物。这并不意味着其他系统——即使是那些临床历史相对较少的产品——就不够优秀，甚至可能更加出色。我们的清单仅反映了基于特定评估重点所得出的结果。

 

评估标准

1.扩张机制
– 类型：垂直扩张、角度扩张、多向扩张、双侧扩张、模块化扩张

– 重要性：植入物必须能够适应每位患者的特定解剖结构和手术需求

2.材料与骨整合性
– 包括：钛合金、PEEK材料、涂层表面、3D打印结构

– 重要性：这些材料能够增强骨结合能力、提高强度并改善生物相容性

3.手术兼容性（特别是微创手术）
– 关注要点：适用于微创手术且易于植入的植入物

– 重要性：微创手术能够缩短手术时间、减少创伤并促进康复

4.多功能性与应用范围
– 定义：植入物处理复杂病例、多节段结构或脊柱畸形的能力

– 重要性：多功能性确保了更广泛的临床应用前景

5.临床验证与市场接受度
– 包括：真实世界结果、外科医生反馈以及监管机构批准

– 重要性：这些因素建立了对植入物安全性和有效性的信心

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部分产品介绍

· SABLE™ – 钛合金设计，具备前凸塑形和双重扩张功能（垂直+角度），在复杂病例中提供卓越的稳定性和适应性。临床可靠，术后效果一致。

 

· MOJAVE™ PL – 3D打印多向扩张系统，实现精确的解剖贴合和微创手术兼容性，有助于降低移位风险。

 

· FORZA XP – 专为恢复椎间盘高度和矢状面排列而设计，适用于轻中度畸形，提供强大的生物力学支撑。

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· FLXfit15™ – 提供前方和侧方扩张功能，具备有效的前凸控制，适用于治疗各种椎间盘病变。

 

· DualX™ – 双侧扩张增强节段稳定性，特别适用于高需求或复杂患者。

 

· PULSAR™ – 模块化设计配备角度调节功能，通过单一灵活系统实现多节段融合的理想选择。

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· Elite™可扩张融合系统 – 紧凑设计，适用于狭窄椎间盘间隙，在严重退变或紧张解剖结构中表现优异。

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· RISE® / RISE® IntraLIF® – 微创手术的可靠系统，操作性佳，临床记录优秀。

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· X-Pac – 模块化渐进式扩张设计，特别适用于多节段后路融合。

 

· PROCIDA™ – 钛合金-PEEK混合材料，在刚性和适应性之间实现平衡，适用于不同解剖结构。

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· Half Dome X – 创新的生物力学设计，植入简便。目前采用度和临床历史有限。

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· FlareHawk7™ / FlareHawk9™ – 模块化扩张允许受控展开。受学习曲线和认知度限制，采用度较低。

· AccuLIF®可扩张腰椎融合器 – 低轮廓微创友好设计，配备垂直扩张功能。仍缺乏长期临床数据。

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· AIRO CAGE – 模块化骨整合材料，但全球使用和支持文献有限。

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· VariLift®-LX – 扩张一步到位，植入后不可调整，简化手术流程但限制了适应性。

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· Lucent XP可扩张融合器 – 钛合金融合器配备骨整合涂层。市场占有率和数据仍在发展中。

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· TiBOW可扩张撑开器系统 – 纵向扩张配合解剖学设计。缺乏多向扩张能力。

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· PROLIFT MICRO内镜可扩张融合器 – 紧凑设计，专为超微创内镜入路优化。使用仅限于经验丰富的中心。

 

 

在所有植入物中，哪一款可以被认为是最完善的？

SABLE™（Globus Medical）和MOJAVE™ PL（Stryker.Now VB Spine）都是该领域最完善的植入物产品。两者都提供了全面的功能特性，能够满足现代脊柱外科的核心需求。

· SABLE™ 因其出色的机械强度、角度扩张能力以及在复杂解剖情况下的可靠性而备受推崇。

· MOJAVE™ PL 则在微创手术兼容性、多向扩张功能和3D打印设计方面带来了前沿优势，有效增强了骨整合效果。

与其宣布单一的获胜者，不如客观地认识到这两个系统代表了当今最完善的解决方案。它们的优势互补，满足不同的手术需求，其经过验证的性能表现使它们成为高端脊柱治疗的首选产品。

 

 

文章来源：骨研新视界
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