2023上海国际医疗器械展览会

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2024年9月25-27日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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对抗疫情,国家监管部门和医疗器械人在行动!

2020-02-03

新型冠状病毒疫情牵动着每一位医疗行业从业者的心,Medtec中国展作为医疗器械设计与制造技术资源平台,近日也就疫情发展情况和医疗器械行业动态进行了密切关注。

在这场没有硝烟的战争中,医疗器械资源是“武器”,发挥至关重要的作用:

 

01 国家医药监管部门在行动

 

 

医用专业级别口罩属于医疗器械管理,有统一的行业或国家生产标准。可有效防护经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病。

 

另一个至关重要的医疗器械就是新型冠状病毒核酸检测试剂,可以对疑似病例早确诊早治疗,确保疑似病例得到快速分流,避免更大范围的疫病感染。

 

疫情严峻的时期,如何快速提升医用口罩的产能?如何进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力?全国多地出台相关应急政策,通过加快医械审批、转化原出口医械生产企业产能等方式,全力提升相关医疗器械产能,保障器械供应。

 

1.国家药品监督管理局:加快新型冠状病毒核酸检测试剂审批速度

 

2.安徽省药品监督管理局:加快疫情防控用二类医疗器械及医疗机构制剂应急审评审批工作

 

3.江苏省药品监督管理局:海外认证产品备案可应急转国内销售

 

4.山东省药品监督管理局:启动医疗器械应急审评审批程序

 

5.广东省药品监督管理局:鼓励相关生产企业复产,加快审批工作

 

6.天津市药监局:加强疫情防控,开通医疗器械快速审批通道 

 

7.湖南省药品监督管理局:启动医疗器械应急审批程序,防控新型冠状病毒肺炎疫情

 

Medtec呼吁

所有有能力参与医用口罩、防护服、防护镜生产等疫情相关医疗物资和新型冠状病毒核酸检测试剂研发生产的企业,可以尽快申报审批,为全力服务疫情防控需要政府部门会全力配合。Medtec及所有百姓都感谢您们为国人打赢这场战役提供“枪支弹药”。

 

02医械上下游企业在行动,共建抗疫保护伞

 

面对疫情,包括医用防护用品、医疗影像、临床诊断、生命体征监护等各个领域在内,与本次新型冠状病毒疫情防护、检测、诊断、治疗环节相关的全球医疗器械企业,已经全面动员起来。提前恢复24小时生产、捐款捐物,他们用实际行动为战胜疫情不懈努力。他们中绝大多数是Medtec中国展的参展企业和参观观众,我们由衷得向你们表示感谢!

 

1. 3M中国

 

3M中国正在全力组织口罩生产,并且承诺将保持价格稳定。1月27日3M调配现有所有库存资源,捐赠了包括80箱医用口罩、1330箱防护口罩及洗手液在内的超700万元疫情防控物资,共分两批急速运往武汉。同时3M也在调配全球资源,一批进口医用口罩不日将抵达,运往武汉。

 

2. 科思创

 

科思创为武汉及周边地区的医院捐赠10万副护目镜,用于疫情防控,首批2万副已于1月29日发往武汉。

 

3. 药明康德

 

药明康德员工及其合伙人基金向包括湖北武汉在内的抗疫第一线捐赠500余万元善款及价值1500万元物资,捐赠物资涵盖防护服、口罩、护目镜等防疫器械,目前第一批物资已陆续发出。

 

4. 杜邦

 

杜邦中国已成立专门团队管理疫情时期个人防护产品需求,承诺防护服、口罩等产品出厂价格绝不上调,防护服工厂正在加班加点保障生产。同时正从全球紧急调配货源,满足紧急地区供应问题。

 

5. 万华化学

 

万华化学向湖北红十字会捐赠500万人民币善款,并捐赠了10000套符合欧盟标准的EN14126医用防护服,将捐赠给山东省、烟台市卫计局,用以支持在疫情一线奋战的医护工作者。同时捐赠首批10000公斤消毒液已陆续送往烟台市开发区应急管理局和烟台市应急管理局。

 

6. 优耐特

 

优耐特作为医疗防护检测用品供应商,专业生产医疗、实验室检验用品的企业,为多家检测试剂盒研发企业提供产品支持,为检测试剂盒的顺利研发提供了强大助力。

 

7. 汉科医疗

 

正月初五(1月29日)浙江省陈奕君副省长、宁波市陈炳荣副市长、慈溪市高庆丰书记等分别莅临汉科医疗指导疫情产品生产工作。面对疫情,汉科医疗紧急动员,快速反应,农历二十八已开始组织生产,杯水车薪,不计成本、尽绵薄之力。汉科医疗全体同仁在努力。

 

8. GE医疗

 

GE宣布捐赠价值2000万元人民币的医疗物资以及现金,用以支持疫区抗击疫情。

 

9. 飞利浦医疗

 

飞利浦第一时间成立应急指挥团队,全力保障医疗设备和耗材的生产供应。

 

10. 西门子医疗

 

西门子医疗为武汉当地多家医院紧急提供安装了多台医疗影像设备,并向武汉大学人民医院东院捐赠了一台价值100万元的西门子医疗ACUSON P500高端便携超声设备及5G网络传输设备。

 

11. 罗氏

 

罗氏制药和罗氏诊断捐赠了总额超过430万元现金和物资,并紧急调拨价值超过500,000元的医疗防护用品送往武汉,用以助力中国抗击新型冠状病毒之战。

 

12. 美敦力

 

美敦力将向武汉医疗机构捐赠价值超过500万人民币的体外膜肺氧合、呼吸机、患者监护仪等相关设备,并从全球加班加点采购紧缺的医用防护物资。

 

13. 强生医疗

 

强生医疗向中国红十字会捐款人民币100万元,用于购置武汉市各医院所需的医疗防护设备。

 

14. 碧迪医疗

 

BD(中国)成立“心系武汉联合工作组,已捐赠价值百万的亿用户自用于感染病人救治和医护人员防护。

 

15. 凯杰

 

凯杰中国紧急成立2019-nCoV应急小组,全天候提供病毒核酸纯化、检测的技术支持。

 

16. 德尔格

 

德尔格已向全国包含武汉地区支援、调配多台呼吸设备,协助当地新型冠状病毒感染防治工作。

 

17. 贝朗医疗

 

已从德国总部紧急调集医用手消液支援武汉疫区,首批100万只贝朗手套已作为国家战略储备物资从上海出库,火速运往武汉。

 

18. 迈瑞医疗

 

迈瑞医疗已向“武汉火神山医院”捐赠一批总额约700万人民币医疗设备,其中包括了大批生命体征监护系统,可协助实时监测肺炎患者的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温等标准参数。

 

19. 珀金埃尔默

 

珀金埃尔默已向中国人口福利基金会捐赠价值135万元的全自动核酸检测构建系统和试剂,用以支持黑龙江省疾病预防控制中心,协助提高新型冠状病毒检测效率。

 

20. 河南驼人

 

 

 

21. 微创

 

微创向武汉疫区定向捐赠了200万人民币现金,并无偿提供冠状动脉支架系统等自产高科技医疗物资,并确保物资当日送达。

 

Medtec呼吁

节约口罩,从我做起。我们认真建议:在疫情还没有被控制的这段时间,大家要做的就是好好地待在家里,非特别必要尽量不要出门,减少口罩消耗,理性购买,不要盲目囤货,把口罩留给真正有需要的人。

 

Medtec中国展的全体工作人员,奋战在抗疫一线的医务工作人员和不辞辛劳默默为一线医务人员提供相关医疗器械支持的医械研发生产企业及其工作人员致以最崇高的敬意及由衷的感谢

 

作为医疗器械行业的一员,我们非常自豪,我们坚信在政府政策指导下,在广大各医疗器械制造行业同仁的共同努力下,这场战役我们终将胜利!

 

“Medtec医疗器械设计与制造”在此期间也将为各位提供更专业、细致的内容,为抗疫事业奉献一份力量,携手共渡难关。

 

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