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2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-G1号馆

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潮起东方,国际医疗器械展梳理中国医疗器械CDMO行业发展脉络

2023-03-06

CDMO的兴起势头从何而来?哪些领域是需求的热点?放眼未来,成功的CDMO企业又应具备哪些特质?为回答这些问题,BCG将近年研究成果整理为两篇系列文章。国际医疗器械展Medtec China 2023长期以来关注医疗器械市场细分行业的变化,同期现场会议第七届医疗器械市场分析报告,议题覆盖医疗器械/医疗行业最新发展趋势和热点、带量采购背景下医疗高值耗材的成本品质控制、介入器械:带量采购常态化背景下的投资现状与趋势等。因此速递本文分享CDMO市场。

本文聚焦处于新兴阶段的医疗器械CDMO行业,研究其“从无到有”的驱动因素、“从有到多”的发展逻辑,以及厂商脱颖而出的关键成功要素。后续,我们将继续分享对医药CDMO行业的观点。

全球医疗器械CDMO赛道发展已经相对成熟。从最初加工零部件,到2010年后开始为头部器械企业提供全生命周期外包服务,再到疫情后驱动器械行业创新,可看到CDMO在全球医疗器械产业链中扮演的角色愈发重要。

相较国外,国内医疗器械CDMO行业起步晚,但在近几年经历了高速发展。2017年左右政策刺激促使部分CRO、OEM向体系化的CDMO转型,行业实现“从无到有”。疫情后IVD设备、呼吸机等器械的需求井喷,加速了CDMO“从有到多”、行业规模扩张和资本化提速。未来,我们判断行业会维持现有势头,向成熟市场的专业化、规模化迈进。

医械市场日新月异,如何精准快速把握市场变局与转变方向?来国际医疗器械展Medtec China 2023第七届医疗器械市场分析报告论坛,今年6月3日在苏州国际博览中心举办,盘点当下医疗器械/医疗行业最新发展趋势和热点与介入器械:带量采购常态化背景下的投资现状与趋势。来自中国医疗器械行业协会、弗若斯特沙利文咨询、苏州益道等机构和企业均来到现场分享市场情报的观点点击快速预登记。

政策刺激是行业实现“从无到有”的核心因素。在供给端,MAH制度改革允许器械的注册和生产许可来自不同实体,使CRO、OEM通过CDMO模式参与分工,为厂商提供研发和规模化生产服务。在需求端,国产化推动MNC在国内生产部分成熟产品,VBP、DRG/DIP改革也使厂商利用CDMO来加强成本控制和产品创新。

在供给和需求都趋于成熟的大环境下,器械CDMO通过验证自身在产业链中的价值,完成了“从无到有”的跨越。器械CDMO帮助企业节省资源投入并加速产品研发设计、注册申报、生产制造等环节的进度。其中,体系完善度较低的中小企业最能从器械CDMO的外包服务中获益。

 

国际医疗器械展Medtec China 2023同时了解到由于器械产品品类多、底层技术通用性较低,实现“从有到多”要求器械CDMO聚焦布局潜力大的重点器械品类。其中,技术通用性高的中端器械产品对外包服务需求最集中,是CDMO为下游器械厂商提供外包服务的重点品类。这些需求大、规模效应明显的重点品类吸引大量CDMO企业入局,行业进入“从有到多”的新阶段。

目前,国内主要有注册与生产支持型CDMO以及一站式CDMO两类玩家。前者通常为CRO转型,研发技术的积累相对薄弱,但能为MNC和大型本土器械厂商提供临床注册、零部件加工、组装等支持。后者则普遍为生产制造企业转型或是由园区主导,产品研发设计和生产制造的技术储备深厚,能为各类客户提供从研发转化到生产制造的全生命周期服务。

结合当下的市场格局,能初步推断未来潜力大、能实现国际化发展的CDMO需精准布局高潜力的产品品类、具备完善的注册和生产能力并发展出核心技术和产品研发实力。纵观全球,我们同样能从Jabil、Creganna Medical、Integer等国际领先器械CDMO企业身上总结出以上共性,进一步印证了我们对器械CDMO企业成功要素的分析判断。

文章来源: BCG波士顿咨询