一：医用高分子材料

一：血管介入类高分子材料的特点

一：简介

PA，聚酰胺，俗称尼龙，是一种性能优良的工程塑料，具有优异的力学性能，突出的耐腐蚀、耐油性、耐热性、高模量等优点。对其进行增强、阻燃改性，可以显著提高其耐热性、模量尺寸稳定性及阻燃性，广泛应用于汽车、电子电气、电动工具等行业。PA中的主要品种是PA6和PA66，占绝对主导地位，其次是PA11，PA12，PA610，PA 612等。

二：特点

尼龙作为大用量的工程塑料。广泛用于机械、电器、纺织器材、化工设备、航空等领域。成为各行各业中不可缺少的结构材料，其主要特点如下：

a）优良的力学性能，机械强度高，韧性好。

b）优良的耐热性，如尼龙46等高结晶性尼龙的热变形温度很高，可在150℃下长期使用；PA66经过玻璃纤维增强以后，其热变形温度达到250℃以上。

c）优异的电绝缘性能，尼龙的体积电阻很高，耐击穿电压高，是优良的电气、电器绝缘性材料；

d）自润性、耐摩擦性好，尼龙具有很好的自润性，摩擦系数小，从而作为传动部件使用寿命长；

e）优良的耐气候性；

f）吸水性：尼龙的吸水性大，饱和水可达到3%以上。在一定程度影响制件的尺寸稳定性；

三：PA6与PA66的区别

1）物理特性区别

2）产品性能区别

PA6：具有优异的热稳定性，高耐热性；抗冲击性和抗溶解性优于PA66，材料尺寸稳定性好；高表面质量；防翘曲性好；

PA66：具有优良的耐磨性，耐高冲击性好，尺寸稳定性好。

3）用途的区别

PA6：一般用于汽车零部件、机械部件、电子电器产品、工程配件等产品；

PA66：广泛应用于汽车工业、仪器壳体以及其它需要有抗冲击性和高强度要求的产品，如船用螺旋桨、齿轮、滚子、滑轮、辊轴、泵体中叶轮、风扇叶片、高压密封圈、阀座、垫片、衬套、各种把手、支撑架、电线包内层等。

一：尼龙弹性体

尼龙弹性体(TPAE)是热塑性聚酰胺弹性体的俗称，指由高熔点结晶性聚酰胺(尼龙)硬链段和非结晶性的聚醚或聚酯软链段组成的一类嵌段共聚物。

（1）物性对比

（2）材料特点

1）拉伸强度及低温抗冲强度高,柔软性好,弹性回复率高，在低温达-40~0’℃的低温环境下，仍能保持冲击强度和柔韧性不发生变化；

2）曲挠性变化小,有良好的耐磨性及曲挠性，其耐性可以与相同硬度的热塑性聚氨酯(PU)和聚醚酯相美；

3）耐化性能优异，相比较于其他热塑性弹性体(TPEEITPU/TPV等)，在化学环境复杂的情况下，更耐受；

（3）应用场景

图2，尼龙弹性体应用举例

（4）国产尼龙弹性体优势

1）医疗器械制造展Medtec China发现，根据软、硬段的百分含量和种类，尼龙弹性体硬度分布广泛；市面上大部分类型：长碳链尼龙+聚醚醇(Arkema/赢创等外资巨头)，国内捷脉新材料（上海）有限公司：长碳链尼龙+聚醚胺，相比较进口树脂，具有交期更快、成本更低、成型稳定的优势，材料经过了生物学评价，可安全使用；

2）国内捷脉新材料（上海）有限公司：尼龙弹性体（TPAE）还原物质远低于PEBAX材料还原物质；

3）国内捷脉新材料（上海）有限公司：尼龙弹性体（TPAE）硬度失效少，制成导管后，抗弯折能力相比于PEBAX更佳。

4）国内捷脉新材料（上海）有限公司：尼龙弹性体（TPAE）吸水率更低，经过血液或液体浸泡，支撑力等力学性能相比于PEBAX更佳。

捷脉新材料（上海）有限公司产品规格：TPAE A 对标PEBAX 7233；TPAE B对标PEBAX 6333；TPAE C 对标 PEBAX 5533；TPAE D 对标 PEBAX 4533。

二：透明尼龙

（2）材料特点

1）透明度：一般透明材料按照透明度从大到小的顺序为PMMA、透明尼龙、玻璃、电脑。透明尼龙的透明度仅次于PMMA、厚度2mm的透明尼龙，对可见光的透过率超过90%，能够满足最严格的应用需要；

2）耐药性：透明尼龙耐稀酸、碱、脂肪族烃、芳香族烃、酯类、醚类、油、脂肪，耐环境压力裂纹性优于PC和PMMA。

3）低吸水率：相较于PA6和PA66，极低的吸水率；

4）低密度：透明尼龙密度为0.99~1.1 g/cm，低于PC和PMMA。密度低意味着更舒适的顾客体验，例如更轻的运动眼镜和太阳镜的生产。

5）耐磨性：透明尼龙经常用作外壳，比标准规格的PC和PMMA材料具有更高的耐磨性和耐磨性。

6）灵活性：PC和PMMA是弯曲模量大、硬的材料，但透明尼龙柔软性高、形状记忆能力强，可以生产更柔软的产品。

（3）应用场景

医用领域，透明尼龙的高强度和耐化性能也使其脱颖而出，在医疗器械零部件上大放异彩。值得注意的是，尼龙的耐温性能会是其在医疗领域（消毒）中是否能够突破应用限制的关键因素。

图3，透明尼龙应用举例

三：长碳链尼龙

（2）材料特点

图4；长碳链尼龙应用举例

四：聚烯烃管

（1）材料特点

（2）性能特点

该材料表面张力低，仅次于氟树脂。在半成品管材上，表面润滑表现几乎与氟树脂同等，耐化性能优于聚烯烃(PP&PE)类其他材料；

4）省略蚀刻工艺，相较于PTFE蚀刻管，成本低（接枝技术）；

（3）应用场景

介入血管鞘的鞘管或扩张器应用、指引导管、血管鞘等介入导管产品内层Liner结构；

图5；聚烯烃管应用举例

尼龙6单体为己内酰胺，是由己内酰胺聚合而成的高分子化合物。为了提高尼龙6的机械特性，经常加入各种各样的改性剂。玻纤就是最常见的添加剂；

1）良好的生物相容性：不会对人体组织产生刺激或过敏反应，可安全用于医疗器械；并且具有稳定化学性质，不会与人体组织或体液发生反应；

2）高的强度和刚度：可以承受较大的载荷，满足医疗器械对机械性能的要求；

3）优异的抗冲击性能：可以承受较大的冲击载荷，防止医疗器械在使用过程中因撞击或跌落而损坏；

4）耐腐蚀性和耐化学性：可以耐受各种酸、碱、盐、有机溶剂和化学试剂的侵蚀，确保医疗器械的长期使用寿命。并且具有较高耐温性和较强的抗紫外线能力，防止老化或变色，确保外观和性能的稳定性；

5）良好的电绝缘性和阻燃性：防止电击和触电事故发生，并且可以防止医疗器械在使用中发生火灾，确保安全；

6）良好的透射性：可以透射可见光、红外线和紫外线，减少光线在透射过程中的损失，保证医疗器械具有清晰的图像和良好的可见性；

良好的可塑性和可成型性：可以采用多种成型工艺，如模压、注射成型、拉挤成型和缠绕成型，满足不同医疗器械的大规模生产。

三、产品规格

四、应用场景

尼龙玻纤主要用于医疗植入物、医疗设备、医疗包装、医疗实验室用品、医疗防护装备、医疗器械耗材；

图6；玻纤增强尼龙应用举例

1）优良的外观性，可用于外饰件；

2）易于进行注塑加工，流动性佳；

3）可染色，进行颜色定制；

4）耐热、耐候性佳，适用于暴露在室外器件；

（3）产品规格

PC/ABS *可定制各种颜色，如：瓷白、乳白、亮白等 ；

（4）应用场景

1、案例产品：压力泵传动齿条护套/压力泵装饰盖材质：PC/ABS；

2、要求：①老化试验后不会开裂②定制颜色 ③无明显黑点；

二：ABS医疗级

ABS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物，三种单体相对含量可任意变化，制成各种树脂。

ABS在医疗上的应用主要用作外科工具、滚筒夹子、塑料针、工具盒、诊断器件和助听器外壳，特别是一些大型医疗设备的外壳。

三：PC医疗级/普通级

（1）产品简介

（2）产品特点

1)外观透明，透过率最高可达到90%以上；

2)高分子树脂中，抗冲击性能优异；

3)具备一定的耐化学性能，可进行各种方式的消毒；

4)成本相对低廉；

5)部分牌号符合ISO10993相关医疗级认证；

（3）产品规格

1）PC医用级/食品级 从低融指到高融指；

2）PC普通级 从低融指到高融指；

（4）应用场景

注射器套筒、旋塞阀、Y型阀、T型阀、医用接头等。

PETG属于非晶型聚脂，对于三类医疗器械生产厂商，PETG硬吸塑包装是再熟悉不过了。在中国大陆多为淡蓝透明材料，材料厚度多在0.5-1.0之间，不仅外观高端大方，且适合于环氧乙烷（EO）、辐照（γ或e-beam）、低温等离子等多种灭菌方式。

PETG材料易于生产出造型复杂及拉伸比较大的制品。具有较好的坚韧性、耐候性、环保型。因此用PETG材料所制成无菌硬质包装盒，也同样具备了卓越的冲击强度和韧性、优异的耐化学性能。充分满足其加工性能和终端应用（如：卡扣固定和洁净开启）。也是咱们医疗器械无菌包装的首选材料。

改性种类：硫酸钡树脂改性/三氧化二铋树脂改性/玻纤改性/染色（潘通）/加硬。

Medtec China同期举办ADTE高端有源医疗装备技术展，展示品类涵盖芯片传感，集成电路，连接器线束，电源电机，软件配套，AI，5G智慧医疗，影像设备核心组件，光学组件，内窥镜部件，激光器，成像解决方案等。历年来参展品牌包括：海康慧影，雷莫，夸迈，欧卓斯，环球特科，为实光电，嘉恒中自 ，远讯光电，毕科电子，庆泰线缆，程业五金，雨菲电子，高拓，踢踢，永征，三平影像等，点击报名参展为您拓展商机。

文章来源：MedTalk of Vascular