脉冲电场消融（Pulsed Field Ablation, PFA）是一种非热能消融技术，利用高电压短脉冲诱导细胞膜不可逆电穿孔，导致靶细胞死亡。该技术在心脏病学、肿瘤学、呼吸系统疾病、血脑屏障破坏和良性前列腺增生等领域显示出显著应用潜力。PFA之父Steven Mickelsen近日也宣布成立新公司以探索PFA技术的更多临床应用方法。基于2025年临床数据，PFA的优势包括组织选择性强、安全性高和程序效率提升。

PFA通过施加高电压（通常数千伏）、短持续时间（微秒至毫秒级）的电脉冲，产生强电场，诱导细胞膜形成纳米级孔洞，导致不可逆电穿孔（Irreversible Electroporation, IRE）。这种非热能机制主要依赖细胞膜的电生理特性，当跨膜电位超过阈值时，细胞稳态被破坏，引发细胞死亡，而不产生热损伤。 与传统射频或冷冻消融不同，PFA对部分细胞更敏感，但对血管、神经和细胞外基质损伤最小化。下面2025医疗器械展会来探讨PFA技术在临床上的不同用途及代表产品。

心脏病学应用

PFA主要用于治疗心房颤动（Atrial Fibrillation, AF），通过肺静脉隔离阻断异常电信号。相较传统方法，PFA减少了食管损伤和肺静脉狭窄风险，程序效率更高。2025年多项研究确认其在阵发性和持续性AF中的有效性。

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典型产品

• • Boston Scientific的FARAPULSE PFA系统：采用篮状导管设计，使用优化波形进行非热消融。2025年ADVANTAGE AF第二阶段试验中，针对持续性AF患者，系统达到主要安全和疗效终点，1年无复发率约66%。 该系统已获FDA批准扩展用于药物难治性AF。
• • Medtronic的PulseSelect PFA系统：集成3D映射技术，提供精确脉冲递送。FDA首款获批PFA产品，用于AF治疗。 2025年Heart Rhythm会议数据显示，其在AF消融中的使用率预计占56%。
• • Johnson & Johnson (Biosense Webster)的VARIPULSE平台：结合CARTO 3D映射，支持多极导管。2025年研究显示其安全性优异，已获FDA批准。
• • Abbott的Volt PFA系统：使用传感器导管增强映射。2025年临床试验推进中，欧洲已获CE标志。

肿瘤学应用

PFA在肿瘤治疗中利用IRE破坏癌细胞膜，促进免疫原性细胞死亡，适用于邻近关键结构的实体瘤，如前列腺癌、胰腺癌和肺癌。该技术最小化热损伤，并可结合免疫疗法。

典型产品

• • AngioDynamics的NanoKnife系统：采用高电压脉冲进行IRE，最小侵入性治疗。2025年PRESERVE试验显示，在前列腺癌中12个月阴性活检率为71%，安全有效。 系统获FDA批准用于软组织消融，包括前列腺癌。 在胰腺癌中，DIRECT研究评估其对III期患者的疗效。

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• Galvanize Therapeutics的Aliya PEF系统：经支气管镜递送，用于肺癌和软组织肿瘤。2025年PROPEL登记研究首例患者入组，评估软组织病变的疗效。 系统获FDA 510(k)批准。

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支气管疾病（COPD）应用

PFA针对慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎）的异常杯状细胞，使用低强度脉冲选择性破坏黏液产生细胞，促进上皮再生，缓解症状。

典型产品

• • Galvanize Therapeutics的Rheox系统：采用非热脉冲电场（PEF）能量破坏异常细胞。2025年RheSolve试验显示，减少COPD发作34%。 系统获CE认证，用于慢性支气管炎症状治疗。

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血脑屏障破坏应用

PFA通过高频脉冲诱导血脑屏障（BBB）暂性打开，促进药物递送到脑部，用于脑肿瘤或神经退行性疾病治疗。破坏机制基于低脉冲电场，阈值较低，避免永久损伤。

典型应用

• • 高频不可逆电穿孔（H-FIRE）技术：用于焦点BBB破坏。2025年研究显示，非热细胞死亡机制可实现BBB打开，同时保留蛋白结构。 该技术在颅内应用中显示益处，如增强药物递送效率。

良性前列腺增生（BPH）应用

PFA针对BPH的增生组织，进行选择性消融，缓解尿道阻塞症状，同时保留神经和血管功能。

典型产品

• • ALPFA Medical的ALPFA BPH PFA系统：试点研究（NCT06965582）评估其安全性和疗效，针对45岁以上药物无效患者。
• • AngioDynamics的NanoKnife系统：扩展用于前列腺软组织消融。2025年临床证据支持其在BPH治疗中的应用。

未来展望

2025年，PFA技术预计进一步扩展到更多癌种和神经疾病，与免疫疗法结合。PFA代表现代医学中的革命性工具，提供安全有效的治疗选项。通过临床试验和产品应用，其在多领域的潜力已得到验证。未来研究将进一步巩固其地位，推动精准医学发展。

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