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2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

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苏州医疗器械展盘点3个导管创新背后的技术逻辑:瓣膜、电生理、新型

2023-01-13

苏州医疗器械展Medtec China 2023了解到医用导管材料多种多样,用于医用塑料制品的有机高分子材料就有数十种,根据其性能用在不同用途的产品上。这其中就包括了医用塑料。本文将盘点3个导管创新背后的技术逻辑。

1. 主瓣

在主瓣产品日趋完善的当下,对创新点的要求也愈加苛刻。雅培主瓣尽管已落下一些风头,但2022年其对整个产品的创新和差异化思路,还是值得学习并借鉴一二。

新一代主瓣输送系统FlexNav™ Delivery System

1)增加涂层

增加涂层,降低摩擦力,从而使导管进入血管的插入力降低,是一个万年好使的方法。涂层技术发展多年,对导管和导丝在血管疾病中的应用促进很大。涂层的长度和成本则需要厂家根据实际而定。

涂层方式的创新,说起来简单,但还是要好钢用在刀刃上。

2)降低profile

降低profile是全球几乎所有导管类产品都在研发和对比的方向,当然这种降低并非无所不用企及,而是不改变推送性能和弯曲性能的前提下,甚至超出时,通过材料和内部设计去完成。雅培此次一体化鞘的尺寸降低到14F,应该说到了一种当下的极限。没有影响性能,profile的降低对产品输送必然是大大帮助。

降低profile是创新中万年不变的追求,毕竟血管治疗,“空间”至关重要。前提还是不影响应用。

苏州医疗器械展Medtec China 2023医用管件企业包括德尼培医疗精密包装( 苏州)、圣戈班高功能塑料、Cathx Medical Inc、上海翊科、上海茸原氟、安平等,将在现场带来精密三层挤出管、介入导管、编织导管、微导管、PTFE薄壁馆等产品。点击快速预登记。

3)增加稳定层

增加了一层稳定层,为瓣膜释放提供稳定性,这样也能确保瓣膜的精确释放。之前已有类似设计,是通过输送系统内部结构,增加硬度和支撑力,雅培此次的增加稳定层,是一种巧妙的方式。

 

对于释放,尤其是自膨释放的产品设计,此种稳定性增加的设计有一定积极意义。

4)极致韧性

导管在血管和腔体的韧性,是当下竞争的一个重要点。这涉及到产品的控弯属性,扭矩属性,以及一定的硬度属性。雅培产品此次的韧性加强,是一种强大的改进。

这种3D方式的转动,对于心脏空间治疗来说,是一种很好的方向。

2. 电生理

BW推出的八爪鱼标测导管,无论是对于设计还是制造而言,都是一种有意义的创新。上一代的5爪(Pentaray)到新一代的8爪(Octaray),看似只是多了几个爪,但创新应用上却拓宽了很多。

8爪鱼的创新,从应用端而言,在profile难改变的情况下,增加多支,电极密度等。这是另一种思路,即当产品的profile无法再变化时,如何通过内部调整,增加其应用端的能力,5爪变8爪,单腔变多腔,物理性的功能增加,都是处于这种原理。

如果说能做10爪,甚至12爪,也会是一种创新,只是对于内部构造,制造成本而言,必是大问题。所以8爪的创新,是标测应用端对于EGM 振幅、持续时间、EGM 数量和映射时间的提升创新,但同时也伴随着大量的制造尝试和成本考量。

3. 新型

如何让产品能在血管/腔道这种严苛的环境里畅通自如,可以所说介入的一个底层痛点,这不仅设计疾病本身的被发现和治疗,也关乎以什么样的时间到达,无论是早期的支架,后来的瓣膜,以及介入机器人,其实都在寻找可以快速灵活在血管/腔道内穿行的方式。欧洲高校研究和磁铁式控弯导管,就是以上面的逻辑而开发的。

1)硬度可变

不同于我们之前了解的导管一旦成型,硬度几乎难改变。此款设计可使导管在在软态和刚性状态之间转换。

苦于寻找的表面处理服务与设备&医疗技术涂层制造商,都在苏州医疗器械展Medtec China 2023,您就可以在现场看到:江苏百赛飞生物科技带来的医疗器械功能涂层、涂层设备,上海茂虹等离子技术带来的射流式等离子处理设备,比尔安达(上海) 带来的PTCA球囊海波管涂层,驰飞带来的超声波球囊喷涂机。

2)远程可用

导管尖端有一个小磁铁,可以通过外部磁场在体内导航,医生可以在操纵杆的帮助下控制导管的移动。

这种导管的思路,一方面是解决在体内弯曲和复杂情况下,导管本身“自发和主导”式的前进。即意味着外部操作困难,力传到不便时,导管通过头端导航可以来去自由;另一方面也为机器人技术的耗材应用,远程导航的应用做好提前铺垫。