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NEUWAVETM FLEX:强生的柔性微波消融导管完成IDE首例入组

2022-12-12

强生宣布其柔性微波消融导管—NEUWAVETM FLEX在香港中文大学威尔士亲王医院完成IDE研究( POWER1 )的第一例临床入组。

POWER1 是一项前瞻性、多中心、单臂研究,旨在证明在MONARCH手术机器人指导下使用NEUWAVETM FLEX进行经支气管微波消融的安全性和有效性。


PI评价
“POWER研究的目的是利用机器人支气管镜的最新进展,证明支气管内微波消融术是一种无创性的肺保护方法,有助于可视化和进入气道。这种方法可能是肺肿瘤的一种重要的下一代治疗选择——最大限度地减少手术对患者的影响,并允许更快的恢复。我们代表POWER研究全球研究人员,期待为将参与本试验的患者提供服务,并在未来分享数据和结果。”
—Calvin Ng 香港中文大学威尔士亲王医院胸外科教授

在拓展软体手术机器人应用方面,强生远比手术机器人巨头Intuitive Surgical更超前。Ion目前只能用于经支气管活检,而MONARCH除了经支气管活检外,还能用于经输尿管取石。对于昂贵的软体手术机器人,在活检和取石方面应用使患者和医保负担变得非常重,不知道商业前景如何。


而一旦NEUWAVETM FLEX能在治疗肺癌上实现突破,对于MONARCH商业化将是意义重大。终于找到一个真正让患者愿意买单用MONARCH理由。国内肺癌患者众多,全球第一,目前主要治疗方式就是外科切除,治疗后患者生活质量非常差。如果通过MONARCH进行微波消融,患者创伤微小,将使患者更快康复,回归正常人生活。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。目前,欧洲每天有超过 1000 名患者死于肺癌。据估计,2018 年全球新发病例超过 200 万,占所有新发癌症的 11.6%,全球每 30 秒就有一人死于肺癌。在欧盟,肺癌每年导致 超26万患者死亡,这比乳腺癌和结直肠癌这两种最常见癌症造成的死亡人数总和还要多。高死亡率体现在其惨淡的 5 年生存率仅为 18%,而乳腺癌和结直肠癌的死亡率分别为 89% 和 65%。

NEUWAVETM FLEX
NEUWAVETM FLEX使用微波能量,使用一根长而灵活的导管通过患者的气道直接输送到目标肿瘤。NEUWAVETM FLEX包括先进的导管设计,该导管小到足以在肺部的曲折路径中运动。微波系统已集成到一个完全灵活的导管中,旨在确保易于输送并最大限度地提高可用性。


微波从位于导管远端的天线发射,以加热病灶和患病组织,同时保护周围的健康肺。这种方法比手术侵入性更小、成本更低,非常适合治疗早期肿瘤。

NEUWAVETM FLEX优势
微创
NEUWAVETM FLEX能够与市面上支气管导管系统配套使用,经支气管进行治疗。治疗过程可以在门诊中进行。

降低成本
经支气管微波消融术相比于手术或SBRT等替代疗法具有更低的成本,患者恢复更快,住院时间更短。

改善患者预后
并且能与现有的活检设备相配合 ,NEUWAVETM FLEX提供了在单一干预中进行诊断和治疗的机会,并改善了患者护理和结果。

安全
利用微波消融的现有技术和临床数据,最大限度地提高患者的安全性。NEUWAVETM FLEX完全冷却,以确保精确消融和保护健康组织。

Ethicon

作为强生医疗器械公司的一部分,Ethicon在100多年的时间里为外科手术做出了重大贡献,从创造第一批缝合线到用微创手术彻底改变了外科手术。Ethicon致力于塑造外科手术的未来,是建立在我们致力于帮助解决世界上最紧迫的卫生保健问题、改善和拯救更多生命的承诺之上的。通过Ethicon的外科技术和解决方案,包括缝合线、吻合器、能量设备、穿刺器等等,以及在全球范围内治疗肥胖症等严重疾病的承诺,我们提供创新,以改变生活。

来源:MedTF