国际医疗器械设计与制造技术展览会

专注于为医疗器械研发与生产服务

2023年6月1-3日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

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医疗设备展纵览2022年五大创新医疗技术,包括强生、雅培等多项创新产品

2023-01-11

总体来说2022年创新依旧得看欧美,这个是一个无法回避问题。国内真正有原创产品太少,虽然创新有所突破,但是总体上依旧是模仿为主。无论热门PFA、心衰、脑机接口,还是由热转冷的瓣膜、神经介入。绿色通道”创新产品有望不再加入集采大军,让创新者有了存活空间,也让国产创新医疗器械能够跟上欧美步伐。

短时间内国内创新赶超欧美不太可能,这需要时间沉淀。但是随着政策向好、疫情结束,国产医疗器械创新将进入快车道。期待未来能有更多过程创新产品入选。
以下是MedTF选出本年度五大创新医疗技术(所有技术都已获得药监部门批准上市),医疗设备展Medtec China 2023 分享本文,排名不分先后。
【01】OCTARAY
OCTARAY出自于强生,真正的“八爪鱼”
在电生理消融领域,强生的统治地位依旧强悍,尤其是在标测方面,整个行业无出其右者。
OCTARAY磁电双定位八分支星型标测导管是全球房颤治疗领域的颠覆性产品。OCTARAY用于房颤消融手术中关键的心脏建模环节,其八个分支上布满48个铂金电极,每一个电极都可以独立记录心肌的信息。以往心脏建模需要半小时,而这款产品短短10分钟就可以完成心脏上万个空间位置的录入,大幅缩短了房颤手术的时间。此外,导管的八个分支直径不到一毫米,且质地柔软,在心脏内操作时不损害心脏肌肉,保障手术安全。

OCTARAY优势

  • 超高清晰度
以更高的精度和细节绘制地图,提高信号质量
  • 更快速度

使用更多电极和独特的分支阵列,将映射时间缩短一半。

  • 完美融合

与 CARTO 3完美融合,能够适用所有心房心室。同时与消融技术和超声技术完全集成。
医疗设备展Medtec China 2023 同期会议“第六届医疗器械设计论坛”特邀业内权威嘉宾,与医疗器械制造商和设计公司一同分享最前沿的产品设计理念与方式。点击快速预登记。
[02]aScope Gastro

aScope Gastro出自于Ambu,真正的能够商业化产品

Ambu在一次性内窥镜领域,已经开始拉开与其他对手距离,2021年其一次内镜销量达150万支,2022年有望再创新高。去年国产一次性胃镜EndoFresh也获得FDA批准,但其商业化太差。想要推动胃镜一次性化,还得看Ambu

aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更加透明成本。

aScope Gastro具体性能指标:

  • 视野:140°

  • 观察景深 :3-100mm

  • 远端直径:9.9mm

  • 工作通道内径:2.8毫米

  • 工作长度:1030毫米

  • 角度:210°/190°(上下), 100°(左右)

  • 具备辅助喷水通道和图像增强功能

    aScope Gastro优势

  • 随取随用,任何时间、地点取出即可用。
  • 无菌,为每位患者提供一致性的无菌产品。
  • 始终如一的品质,一次性使用,避免因为机械性能和质量下降造成治疗效果下降。
  • 简单设置,打开无菌包装,取出产品并将其连接到aBox 2,即可开始工作。
  • 简化工作流程,消除清洗消毒等工作所需的100多个复杂步骤。
  • 成本透明度,初始投资低,无隐藏成本,无长期服务协议。

【03】DURAMESH

DURAMESH源自于创新公司Mesh Suture,缝线二十年来最大创新

在缝线领域,国产和强生差距可以说天和地。如果没有政策、成本等因素,单就质量,国内医生选择只会是强生。在材料、工艺方面国内无法突破,在创新方面。。。。

DURAMESH是一种不可吸收聚丙烯网状缝合线,用于手术闭合包括软组织(例如肌肉、筋膜、肌腱)和韧带的开创性缝线。

Mesh Suture之所以开发DURAMESH,是因为他们看到传统缝线不足。由于传统缝线基本都是圆形,且非常细。由于牵拉使得缝线像一把分类钢锯切开其它完整的组织,从而导致组织裂开、疝气形成和肌腱功能不良等问题。

为了解决这个棘手问题,Mesh Suture创造性将缝线和网状补片技术融合在一起。从而使DURAMESH成为全球第一个既缝合组织又允许向内生长以进行强力早期修复的缝线。

医疗设备展Medtec China 2023 中亮相的研发和设计服务企业,包括上海威固、上海药明康德、巨翊科技、上海瀚赛、诺达思(北京)信息技术、北京卓杰亿品、洛可可创新设计集团等多家企业,他们将在现场带来展品包括OSSD-BGA SATA nano 、医疗器械测试业务、临床前大动物实验、行为观察记录分析系统等。

[04]CENTAURI PEF
CENTAURI PEF源自于Galvanize Therapeutics,通用型PFA

在PFA领域,国内跟进是非常快,并催生国内最火赛道之一。至于临床效果,由于缺乏大规模临床数据,暂不清楚。随着头部PFA企业获得资本鼎力支持,将缩小与波科、Galvanize Therapeutics、美敦力等差距。CENTAURI PEF通用型设计非常具有特色,值得国内PFA企业学习。

CENTAURI PEF是Galvanize Therapeutics长达 6 年专注研发的成果,其旨在为电生理学市场构建最通用的 PEF 技术,并采用 Galaxy Medical 专有的 WAVE1 技术。
CENTAURI PEF相对竞争对手来说拥有几大技术优势:
  • 专有的 WAVE1 技术可减少肌肉刺激并消除其他电脉冲消融产品中可能导致中风的微泡(这是非常关键)。
  • 专有的 CENTAURI连接器允许医生使用他们目前常用的射频消融管或标测导管执行电脉冲消融手术,从而节省培训时间、工作流程调整和成本

  • CENTAURI PEF提供三种能量设置,允许医生根据特定的目标组织选择相应能量

[05]Zsquare ENT-Flex
Zsquare ENT-Flex源自于Zsquare,低成本的一次性内窥镜

一次性内窥镜想要正在取代传统重复内窥镜,光靠交叉感染、难清洗消毒,很难让医生和患者真正接受。一次性内窥镜想要在市场上突破,低价是关键。想要实现低价,就需要通过新技术。Zsquare ENT-Flex提供一种新方式,不是靠CMOS,而是光纤。

Zsquare ENT-Flex是一款外径为 2.3 mm的鼻喉镜,适用于通过鼻子和喉咙进行的诊断。其是唯一具备高分辨率图像的一次性内窥镜。Zsquare ENT-Flex是第一款采用混合设计的一次性内窥镜,其全光学一次性外壳完全覆盖可重复使用的成像核心。增强型设计通过最小直径的内窥镜轴,有望成为成本最低的一次性内窥镜,同时提供高分辨率成像。

这种独特的设计带来几个好处,包括提高患者的舒适度、提高诊断质量以及为患者和医保单位节省大量资金。

Zsquare ENT-Flex之所以能够实现低成本、高分辨率,这是由于其独有的聚合物成像光纤。聚合物成像光纤使得Zsquare ENT-Flex在保存高清图像的情况下可以大幅减小光学元件的尺寸,从而实现前所未有的视觉效果。

同时Zsquare一次内窥镜相比于其它一次内窥镜具有更小直径,能够进入以前无法到达的解剖部位,而不会影响图像质量。

同时采用内窥镜和成像模组分开设计,成像模组允许重复使用,能够与Zsquare开发的一系列一次性内窥镜(例如支气管镜、输尿管镜、胃镜、肠镜等)配套使用,实现了快速的跨领域可扩展性。

文章来源:MedTF