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医疗器械制造展速递波科这款新品,新一代可插入式心脏监护仪

2023-10-10

植入型心电监测仪 (Insertable Cardiac Monitor,ICM),也称为植入型心脏记录仪(Implantable Loop Recorder,ILR),是一种植入皮下的单导联心电图监测设备,能长期(数月~数年)监测心律失常,并自动存储记录到的心电图数据,可通过蓝牙实现智能手机或平板等与心电记录器通讯配对。近期,医疗器械制造展Medtec 创新展了解到波士顿科学(Boston Scientific corporation 纽约证券交易所代码:BSX)宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心脏监护仪(ICM)系统。
# 波士顿科学推出新一代心脏监护仪

近日,波士顿科学宣布推出下一代 LUX-Dx II+ 插入式心脏监护仪 (ICM) 系统。该系统可长期监测AFib 、隐源性中风和晕厥等疾病相关的心律失常。

插入式心脏监护仪是一个竞争激烈的领域。雅培的 Assert-IQ ICM 于 5 月获得 FDA 批准,而美敦力 (Medtronic)也相继发布有关其 Linq 监护仪的积极数据。

LUX-Dx可插入式心脏监护仪(ICM)用于监测和记录皮下心电图(S-ECG)。记录的S-ECG用于心律失常的临床评价和诊断。LUX-Dx适用于已知心脏疾病且有心律异常风险的患者,或有可能提示心律失常症状的患者,如头晕、心悸、晕厥、胸痛和/或呼吸短促。

此次波士顿科学公司 (Boston Scientific)推出的 LUX-Dx II+ 是在原有LUX-Dx II基础上的一次升级。LUX-Dx II+采用了”双阶段算法(Dual-Stage Algorithms)”,双阶段意味着在向临床医生发送警报之前,该算法可“检测”且”验证”潜在的心律失常,拒绝误报,提高效率。研究证明该算法可降低53%的误报;此外,该设备还具有远程编程功能,可以调整事件检测设置和记录系统,而不需要亲自预约。

波士顿科学公司表示,该系统的双阶段算法可以识别AFib 、心房和室性心动过速、心动过缓和节律暂停监测。该算法还具有新的室性早搏(PVC)负荷算法,使得设备能够在每次超过既定阈值或参数时检测出心律失常,后续可对相应级别进行筛选验证。
另外,该产品还包括针对心动过缓和暂停发作的夜间编程选项,波士顿科学希望该产品能有助于降低误报和无关的发作。患者可以下载应用程序,以实现更方便、无缝的远程监控。

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波士顿科学公司心律管理与诊断高级副总裁 Scott Olson 表示:”LUX-Dx II+ ICM 系统建立在波士顿科学公司心脏诊断技术的坚实基础上,为护理团队提供关键决策所需的数据。通过增强的新型诊断算法,医生将获得及时、准确和可操作的建议,帮助他们做出具有临床意义的决策。”
该公司的最新一代WATCHMAN FLX Pro左心房附件关闭(LAAC)设备上个月获得了FDA的批准。
# 关于波士顿科学
波士顿科学创建于1979年,总部设在美国马萨诸塞州纳提克市,是全球领先的医疗科技公司。1997年,波士顿科学进入中国,在北京、上海、广州均设立分公司以及研发中心,公司在中国的总部位于上海。波士顿科学拥有超过17,000种产品,并在全球范围内获得了超过16,000项授权专利。1992年5月,波士顿科学在纽约证交所成功上市。2013年,波士顿科学的研发投入达到8.61亿美金,是全球研发投入最大的医疗器械公司之一。

文章来源:思宇MedTech

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