中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

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2022年8月31-9月2日 | 上海世博展览馆1&2号馆

归创通桥首日涨超40%!神经介入和外周介入的想象空间有多大?

2021-07-08

归创通桥为国内领先神经和外周血管介入器械企业,治疗领域主要包括急性缺血性脑卒中(AIS)、颅内动脉瘤、颈动脉狭窄、外周动脉和静脉疾病及透析相关疾病。

据招股书显示,截至最后实际可行日期,公司拥有包括中国及海外的合共12款获批产品,其中包括6款用于治疗神经血管疾病,6款用于治疗外周血管疾病。

在中国,公司拥有36款处于不同开发阶段的在研产品,其中6款处于注册阶段、9款处于临床试验阶段、11款处于型检阶段及10款处于设计阶段。



归创通桥产品管线

在欧洲,公司共计获得了8种产品的CE标志,并在欧洲实现4种产品的商业化,是目前获得的神经和外周血管介入医疗器械CE标志最多的国内企业。


两大核心产品

公司现有两款核心产品,分别为蛟龙颅内取栓支架和UltrafreeTM药物洗脱PTA球囊扩张导管(Ultrafree DCB)。

其中,蛟龙颅内取栓支架是一种微创器械,可捕获和消除血栓堵塞血管以治疗急性缺血性脑卒中(AIS)等神经血管疾病,目前已在中国和欧洲实现商业化。


脑卒中是全球高死亡率与高致残率的疾病。流行病学调查发现,该病位居国人死因榜首,且我国脑卒中的发生率正以每年8.7%的速度上升。其中,急性缺血性脑卒中占我国卒中类型的70%左右,可导致约10%患者90天内死亡,以及超过三分之一的患者致残,具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率以及高经济负担五大危害。

当前国内取栓支架的竞争较为激烈,进口器械厂商占有大量市场份额,且目前获批产品的适应症几乎重迭。国内取栓支架研发生产企业数量屈指可数,仅有尼科医疗、心玮医疗、归创通桥以及心凯诺医疗等国内企业。


另一款核心产品Ultrafree DCB是我国第一款无载体紫杉醇药物洗脱球囊,目前已在中国商业化,并已获得CE标志计划将于今年在欧洲商业化。


药物洗脱球囊作为一种新兴技术产品,发展历史较短,技术壁垒较高,全球具备生产能力的企业仅有美敦力、百多力、波士顿科学等十几家公司。在国内仅有四款获批产品,其余三款分别为先瑞达、心脉医疗以及美敦力旗下产品。


虽然当前中国神经及外周血管器械市场中,进口器械厂商占据绝大部分市场份额,但在有效性及安全性可比的前提下,国内产品价格平均较进口厂商新型产品便宜1~2万元,更高的可及性也有望促使价格优惠转化为市场份额。


在实现进口替代道路上,不仅受限于自身的技术壁垒,也会受到国外巨头企业的阻碍,进口替代之路道阻且长。为此,国家出台多项政策“护航”,2019年推出《健康中国行动(2019-2030年)》及2016年颁佈《医院卒中中心建设与管理指导原则(试行)》等政策为神经血管疾病治疗的研发提供支持。

据了解,血管通路类器械国产化率已接近30%,缺血类与出血类市场国产率均不足10%,但已有多家企业积极布局,微创医疗已获批全球独家颅内覆膜支架,另有数十家国产取栓支架蓄势待发。同时,微创、先健科技及归创通桥医疗等国内领先参与者正逐渐扩大其在中国的市场份额。


往后,在政策有力支持及企业不断创新等因素下,国产介入器械企业将打破市场格局,加快实现进口替代的步伐。此外,随着社会老龄化加剧、心血管疾病发病率上升以及人们的经济水平及健康意识提升,预计神经介入和外周介入市场将迎来快速增长。

来源:中国医疗科技网