中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2022年8月31-9月2日 | 上海世博展览馆1&2号馆

 

国际医疗器械展览会关注行业龙头动态:GE医疗官宣与医科达合作

2022-04-08

2022年4月5日,国际医疗器械展览会参展的头部企业中GE医疗和医科达正式对外宣布,双方在放射肿瘤学领域签署了一份商业合作协议,共同为全球范围的医疗机构提供从诊断到治疗的全方位解决方案,以满足癌症患者的放射治疗需求。

2021年8月,西门子宣布以164以美元的价格收购肿瘤放疗企业瓦里安,在该收购案发生之后,业内就有人对医科达的未来布局进行了讨论。如今尘埃落定后,医科达与GE医疗就精准放疗达成了战略合作,这一大动作也引发了放疗领域的又一次振动。

事实上在最近一年,GE医疗在放疗领域的布局也已经有迹可循。而与医科达达成合作,不仅是GE医疗在放疗领域进行布局的重要举措,更彰显着公司在整个医疗健康领域深入布局的寓意。那么在此次合作后,两大巨头又会在精准放疗领域碰撞出什么样的火花呢?

01
GE和医科达强强联合
共同布局放疗领域

据悉,GE医疗和医科达此次的携手合作,是希望能够通过各自的优势整合,来满足发达和发展中市场对癌症放疗解决方案的旺盛需求,尤其是越来越多的医院、癌症治疗中心希望获得更加灵活、可互操作的模拟和影像引导技术。


公开数据显示,50-60%的癌症患者需要放射治疗(radiation therapy),这种疗法需要高清成像结合精密的放射治疗系统和软件,使肿瘤靶区获得精准放射线治疗的同时,避免损伤到健康组织。

放疗计划制定和诊疗过程中,精准影像是确定肿瘤大小、形状、特征以及区分健康组织的基础;提供更为精确的放疗剂量需要先进的患者摆位、内部器官运动管理和一些更为前沿的技术,例如VMAT或SBRT.。

GE医疗的精准成像解决方案与医科达的放射治疗解决方案相得益彰,将为医生提供更加整合和高效的癌症放疗解决方案,为癌症患者带来更多希望。


Jan Makela

GE医疗全球医学影像业务总裁兼首席执行官Jan Makela表示:“扩大针对癌症的放疗可及性在全球很多地方都是挑战,我们很高兴看到此次合作有助于拓展更全面、精准的癌症诊疗解决方案,是朝精准医疗方向迈出的重要一步。GE医疗正在积极构建更为有效的肿瘤诊治方案,此次合作是一个开始,我们将开展更多的行业内合作,向全球医疗机构提供更加精准高效的技术和方案,以改善和提升癌症治疗水平,惠及全球癌症患者。”


Gustaf Salford

医科达全球首席执行官Gustaf Salford表示:“全球对全面、高效和安全的癌症诊治解决方案的需求驱动我们不断创新。我们很荣幸与GE医疗达成这一合作,针对癌症的精准诊断和治疗,我们有许多共同的客户。在他们看来,我们将各自领域的优势技术组合起来,是强强联合,能够发挥明显的协同作用和更大的优势。为此,我们双方将携手,努力协助医疗机构、癌症治疗中心等创建无缝的生态系统,以支持高效的端到端癌症治疗方案。”

GE医疗和医科达将遵循互操作性相关标准提供各自的解决方案,并支持与其他厂商的系统进行连接。据悉,此次双方签署的合作协议是非排他性的,这意味着双方可继续与其他医疗器械博览会的合作伙伴进行合作,以推动更多创新。另外,两家公司都希望能不断改善互操作性和简化癌症放射治疗的工作流程。

02
医科达是全球精准放疗巨头

需要指出的是,此次与GE医疗合作的医科达,也是全球知名的医疗器械企业,同时也是全球精准放疗的巨头。


医科达作为全球精准放疗先驱,是业内公认的放疗技术领导者。在中国前50顶级医院的放疗设备中,医科达市场占有率超过50%。在Medical Design and Outsourcing发布的“2021全球医疗器械100强”榜单中,医科达排名55位,2021财年销售额近15亿美元。


Laurent Leksell

资料显示,医科达创立于1972年,总部位于瑞典斯德哥尔摩,其创始人是世界上首台伽玛刀发明者Lars Leksell教授。1986至2005年间,Laurent Leksell一直担任公司CEO,在其领导下,Elekta开始通过收购不断发展壮大,全面布局放射治疗和肿瘤领域,并持续推出相关突破性产品。

目前,医科达领先的放射治疗产品组合有Esteya ®电子近距离放射治疗、Flexitron ®后装治疗机、Oncentra ®治疗计划软件以及妇科近距离放射治疗器 Venezia等,这些前沿的研发设计产品将为国际医疗器械展览会的展商提供更多的设计灵感与思考。

Esteya电子近距离放射治疗仪


Esteya

Esteya电子近距离放射治疗仪是治疗皮肤癌的非侵入性解决方案,每次就诊的治疗时间只有两到三分钟。

Esteya 通过向癌症部位提供精确的高剂量辐射,最大限度地减少对周围健康组织的辐射并减少疤痕形成的机会,从而提供有针对性但温和的皮肤癌治疗。由于治疗时间短且温和,患者可以期待快速恢复期,并可能很快恢复正常生活。

Esteya 尤其适用于治疗具有美容挑战性的区域,例如鼻子、嘴唇、脸颊、太阳穴和手指,以及容易出现伤口闭合问题的区域,例如胫骨和头皮。对于术中或术后并发症风险较高的患者,Esteya 也可能是首选 。

Esteya 为治疗皮肤癌提供了一种便捷的方法,具有合适的尺寸和便携性,可在诊所的任何地方使用,于13年获得FDA认证。

Oncentra放射治疗质量保证系统


在近距离放射治疗中给目标上均匀给药、设计最佳剂量分布是一项耗时的工作。Onsentra Brachy 提供了一系列工具,可简化许多重复性任务,例如轮廓绘制和重建,让医生有时间专注于设计最佳的剂量分布。Onsentra Brachy 还可以帮助优化治疗计划的准确性,轻松导航到任何最相关信息的平面。

Venezia™高级妇科涂药器


Venezia

Venezia 涂药器旨在促进用于间质近距离放射治疗的预定义、一致的针头放置,并使操作临床医生能够进入延伸到子宫颈外的肿瘤。Venezia于2017年获得FDA 510(k) 的批准用于治疗晚期宫颈癌,16年获得欧盟的 CE 标志批准。

Venezia可使临床医生在 IIIA 和 IIIB 期肿瘤治疗中轻松到达子宫颈、宫旁和阴道延伸部,当前的近距离放射治疗技术难以到达该区域。使医生能够以预定义和可重复的方式使用间质近距离放射治疗治疗晚期宫颈疾病,为大多数患者提供最佳剂量分布。由于采用一键式系统,Venezia 易于插入和组装,无需螺钉或工具。

Venezia涂药器Flexitron®治疗系统和OncentraBrachy®治疗软件提供了一个真正集成的近距离放射治疗解决方案。

全球对癌症护理的需求巨大且不断上升。全球放射治疗及相关肿瘤学信息学软件市场估计价值超过 70 亿。医科达拥有强大的全球市场地位整体市场占有率为 42%。目前,医科达的业务范围涉及120多个国家和地区,先进技术和创新解决方案应用于全球6,000多家医疗机构,每天为超过10万名患者提供诊断和治疗服务。

03
GE医疗布局
放疗领域早已有迹可循

作为医疗科技创新的引领者,GE医疗在医学影像、体外诊断、监护系统等多个领域都不乏其创新成果。而在放疗领域,GE医疗近一年来的布局也有迹可循。

GE与NorthStar就放射性同位素典达成协议

2021年8月,GE医疗与美国核医学技术公司NorthStar 签署了一项独家协议,协议内容规定,GE医疗的制药诊断部门将协助开发和分销用于 NorthStar 医用放射性同位素的碘 123 (I-123),以帮助诊断甲状腺癌。在获得监管部门的批准后,NorthStar 将保留这些 I-123 胶囊在美国的独家营销和分销权,这些胶囊将提供 100µCi 和 200µCi 配方。


据了解,碘化物 I-123(作为碘化钠 I-123)是碘的放射性同位素,是放射性药物中的主要产品,在核医学中经常用作诊断甲状腺生理异常(包括甲状腺癌)的成熟标准。美国癌症协会估计,到 2021 年,将有大约 44280 名美国人被诊断出患有甲状腺癌。

据悉,该协议是在 NorthStar 和 Clarity Pharmaceuticals就治疗性放射性同位素 Copper-67签订的另一份供应协议之后签署的。一种发射 β 的放射性同位素,Cu-67 在临床上用于直接靶向和提供治疗剂量的辐射,以破坏患有严重疾病的患者的癌细胞,例如小儿神经母细胞瘤、前列腺癌和乳腺癌。它将用作活性药物成分,以支持 Clarity 的靶向铜治疗学 (TCT) 计划。

GE收购Zionexa及其成像剂 Cerianna

2021年5月,GE医疗宣布收购总部位于法国的私营企业Zionexa。据悉,Zionexa 是体内肿瘤学和神经学生物标志物的领先创新者,公司一直致力于开发 Zionexa 的管道生物标志物。


在这起收购中,GE表示将帮助开发其管道生物标志物并将其推向市场,包括刚获FDA批准的PET 显像剂Cerianna ™(氟雌二醇 F-18)。资料显示,Cerianna是用作活检的辅助手段,用于检测雌激素受体(ER ) 阳性病变有助于为复发性或转移性乳腺癌患者的治疗选择提供信息。

GE医疗表示,作为药物显像剂的全球领导者,GE医疗将通过利用其分子成像供应链、研发、医疗事务、市场准入、监管、质量和商业专业知识,预计到2023年,将Cerianna 的使用率至少扩展到75%。

GE推出核医学系统 StarGuide

而在2021年3月24日, GE医疗宣布推出最新核医学系统StarGuide ,该系统使用了最新的数字技术,以帮助临床医生通过下一代SPECT/CT系统,改善骨程序,心血管内科,神经内科患者的治疗效果,肿瘤学和其他医学专业。


StarGuide 代表了 SPECT 领域的一项突破。由于 StarGuide形状自适应机架的多功能性,可以缩小视野以专注于解剖结构的特定部位(例如脊柱、心脏或大脑),以生成传统 SPECT/CT难以获得的具有令人印象深刻的细节的图像系统。使用这项技术,重新定义了探索骨骼和心脏评估的方式,即一次扫描多个同位素的能力使GE有机会在一次会话中同时进行成像。

而在执行 SPECT/CT 之前,临床医生会使用非常少量的放射性物质(放射性药物),这些物质会释放出由 CZT 检测器检测并处理成图像的放射性物质。与传统技术相比,CZT 探测器 对这些发射提供了更高的 SPECT 灵敏度和分辨率,进而帮助临床医生以极高的精度确定病变的大小、形状和位置。与创新的重建相结合,生成的图像为疾病的诊断和分期以及治疗监测提供了出色的量化。


通常,一次只能对一个示踪剂进行成像,但 GE医疗的StarGuide 数字聚焦探测器的 CZT 晶体的出色能量分辨率为临床医生提供了在一次扫描中同时对多个示踪剂成像的独特能力。这种能力有助于减少对多次患者就诊的需要,以及在相关情况下对多次患者镇静的需要。此外,图像之间固有的时间配准有助于增加临床医生对鉴别诊断的信心。

癌症是全球第二大死因,2018 年癌症造成了全球大约六分之一的死亡。数据显示,目前全球每年癌症新发病例超过1400万人,因癌症死亡的人数2018年超过900万。世界卫生组织公布的数据显示,70%以上的肿瘤需要放疗,40%的肿瘤通过放疗可以治愈,在美国大约有70%的肿瘤患者使用放射治疗,在中国这一比例为20%至30%。

在放疗领域,前有西门子和瓦里安,现有GE医疗和医科达,需多巨头企业不断加强在这一领域的布局,在国际医疗器械展览会上不断释出新的前沿设计与制造的产品及解决方案。

来源:器械之家