中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2022年8月31-9月2日 | 上海世博展览馆1&2号馆

 

2022年医疗设备展骨科植入物突破技术:迈瑞实现骨科植入物微米级

2022-04-26

近日2022年医疗设备展了解到武汉迈瑞通过智能化改造,其个性化、高质量产品供给能力不断提升,目前生产的骨科植入物已达到微米级。3D打印技术的髋臼杯具有仿人体骨组织的弹性模量,能避免应力遮挡带来的骨吸收,这种高性能指标的医用器械产品都需要高度精密的自动化设备进行生产。武汉迈瑞科技生产的骨科植入物品类超过300个,规格超过3000多种。其生产的骨科植入物达到微米级。

据悉,武汉生产基地作为迈瑞的骨科产线基地,除了武汉迈瑞科技有限公司,还有全球第二大总部迈瑞武汉研究院,此前迈瑞更是先后几次增资光谷基地,金额达45亿元。武汉迈瑞科技有限公司总经理宋琦表示,自2017年来,企业智能化改造投入累计已达2000多万元。经过2年智能化改造,目前新产品的研发周期缩短了20%,去年营业收入较2020年增长了74%。

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微米级骨科植入物,精细自动化生产
资料显示,武汉迈瑞科技是迈瑞医疗的全资子公司,公司研发以客户需求为导向,特别关注中国人群的解剖特点和中国医生的临床需求,关注病人术后的长期效果,专业从事骨科植入物医疗器械开发研制、生产和销售,开发出真正满足临床需求的产品。


与此同时,公司还与同济医院、武汉大学中南医院、协和医院和华中科技大学建立合作,对于骨科手术过程中的临床痛点优化方案、骨科生物材料的开发、骨科精密加工工艺的开发进行了深入的合作。 值得强调的是,与在武汉的医疗机构合作开发的个性化、高质量产品,必须要有高度智能化的生产能力。如迈瑞的髋关节产品,在关节球头长期使用的磨损量方面、在髋臼杯安装的自动导入性能方面,处于国内的一流水平,比如“陶瓷与高交联内衬的100万次磨损量约3毫克,很好避免细微颗粒物带来的骨吸收”等,这些高性能指标的产品都需要高度精密的自动化设备进行生产。 武汉迈瑞科技表示,目前公司通过与工业自动化服务提供商等智能化改造生态链企业合作,对创伤产线进行智能化改造,实现了CNC设备之间的数据互联,产品及设备实现全生产过程的追溯管理,任何一个产品质量上的异常,都可以追溯到材料、设备、人员,产品的品控达到国际水平。

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智能化生产基地,聚焦骨科产线
武汉迈瑞科技有限公司总经理宋琦表示:“当前武汉迈瑞科技的产能已经达到极限,难以满足业务扩张的需求。”而迈瑞作为国际领先的医疗器械企业,此前曾投资45亿元在武汉建设全球第二总部,除了研发中心,还要新建智能制造中心。 武汉迈瑞科技光谷生产基地项目的建设,地址在光谷生物城九龙产业基地,计划总投资20亿元,项目总建筑面积约24.3万㎡,项目建设为医疗设备及生物原材料生产制造经营服务,主要内容为骨科植入物、微创手术设备以及相应配套器械的制造。 



迈瑞武汉基地效果图

据介绍,该生产基地建设目前已经完成正式施工前的全部准备工作,项目计划今年9月一期厂房开始投入使用,2023年初开始骨科产品的量产。 宋琦认为:“骨科植入物这样的高质量产品,手工难以控制品质,必须靠数控设备来实现。”骨科植入物的生产精度要达到微米级别,结构也比较复杂,只能依靠高精度数控机床来完成,伴随新基地产品线的扩大,后续的智能化改造需求极大。 当前,2022年医疗设备展了解到,从全球趋势来看,医疗器械的增长速度较快,但行业对企业的生产能力要求极高,产品需要有高稳定性、高精准度;同时,企业要具有国际竞争力,要具备高度智能化的生产能力。 

武汉迈瑞科技是武汉智能化改造三年行动计划启动以来医药器械类唯一智改示范项目。未来,不论是异形焊接、微米级的医用材料,还是可承受1000℃以上温差变化的航天器材料,极微、极热、极冷等条件要求的精密智改需求还将不断上升,武汉将不断提升更高质量智能化改造供给,加快占领智造业高附加值的部分。

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拓宽业务领域,构建完整产品生态体系
成立于1991年的迈瑞医疗,经过三十年的发展已经成为我国医疗器械的龙头企业,目前公司总市值已超过5600亿元,生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大业务领域为公司的主营业务。 2020年5月,迈瑞医疗从战略高度明确提出将骨科作为继生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大产线之后的第四大产线重点发展。同年6月,总公司投资45亿元打造的全球第二总部武汉,也是其骨科总部所在地正式动工。


迈瑞以武汉为中心建立了营销和物流平台,营销网络遍布全国,为两千多家医疗机构提供服务,在全国各地设有30个自营仓库,从资产到人员全部归迈瑞骨科所有和管理。以解决骨科手术配送对时效性和精准性的需求,更好的服务骨科临床一线。同时,产品还远销亚洲、非洲、拉美洲等国家和地区。  据介绍,在研发方面,骨科将秉承迈瑞医疗高投入的传统,年销售额10%用于研发。而武汉研究院也将全面提升骨科植入物和工具研发能力。期待迈瑞将携带骨科领域的前沿的科技技术与解决方案能为市场注入新的活力。


而产品质量方面,迈瑞先后通过了国家医疗器械生产质量管理规范(GMP)、ISO9001质量管理管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、CE体系和产品认证、两化融合管理体系评定、知识产权管理体系认证,通过了三级安全标准化认定。 目前,迈瑞骨科产线的主要产品种类覆盖骨科关节、创伤和脊柱三大亚专业,同时还有人工骨、伤口负压吸引海绵等骨科辅助材料,一百二十多个品种,两万多种规格品号。


公开数据显示,2020年全球医疗器械市场销售额为4774亿美元,同比增长4.6%;预计2024年销售额将达到5945亿美元,2018-2024年年均复合增长率为5.6%。从细分领域来看,骨科医疗器械销售额为365亿美元,占全球医疗器械份额的9%。

数据显示,2020年,我国医疗器械总销售额为7341亿元,同比增长18.36%;其中骨科植入市场规模360亿元,同比增长16.44%,占医疗企业总规模的4.90%,远低于骨科器械在全球医疗器械的占比。

根据使用部位的不同,骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他四大类。其中,前三者的市场份额占到骨科植入物市场的80%以上,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。


2022年医疗设备展注意到尽管当前我国骨科植入器械发展仍处于初级阶段,但骨科植入物各细分行业的渗透率均不足10%。据医械研究院统计,2018年,中国骨科植入市场前二十的生产企业合计57.3%的市场份额,其中6家进口品牌合计38.8%的市场份额,14家国产品牌共占据18.5%的市场份额。国内骨科植入器械市场潜力巨大。

迈瑞医疗不仅拥有生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大产线。同时随着迈瑞研发微米级骨科植入物后,也代表着迈瑞在骨科赛道上已经趋于成熟,希望在未来。

来源:器械之家,CHC医疗传媒