中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

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2021年9月1-3日 | 上海世博展览馆2&4号馆

细胞疗法将成为骨科应用新主流!全球骨髓浓缩物市场最新报告

2020-08-24

骨髓浓缩物因富含大量的干细胞和生长因子而被广泛应用于骨科、重症下肢缺血等相关学科的临床中。根据全球市场情报公司TMR(透明度市场研究机构)发布的最新报告,2016年全球骨髓浓缩物市场值约为1.3亿美元,在2017年至2025年期间预计将以5.0%左右的复合年增长率稳定增长。

图片来自TMR官网

近年来,骨科疾病和运动损伤的患病率及发病率增加、骨科行业的高速发展以及骨髓浓缩物产品在骨科领域的广泛应用,再加上细胞处理及制备技术的进步,推动了全球骨髓浓缩物市场的发展。

报告指出,这一市场由一些主要参与者主导,包括全球领先的医疗设备制造商——泰尔茂株式会社、全球细胞&基因治疗领域细胞制造平台及服务关键解决方案供应商——博雅控股集团旗下美股上市公司TG医疗(原名赛斯卡医疗)、知名脊柱植入物制造商Globus Medical、Arthrex等。这些市场主导者通过投放新技术产品及开展战略合作等途径对全球骨髓浓缩物市场发展产生重要的影响。

01 全球骨髓浓缩物市场概况

骨髓浓缩物是将骨髓经过离心、分离后获得的有核细胞的浓缩物,其内富含间充质干细胞。报告指出,全球骨髓浓缩物市场应用领域可分为骨外科、伤口愈合、慢性疼痛、周围性血管疾病、皮肤病变及其他。

由于全球老龄化的加剧以及骨关节炎发病率的上升,未来骨科疾病的应用将主导整个骨髓浓缩物市场。随着行业的蓬勃发展、技术的进步以及可支配收入的增加,未来皮肤病学领域预计将以最高的复合年增长率增长(6.0%)。人皮肤中的成纤维细胞和角化细胞的再生能力已经被用来开发细胞疗法,同时科学家们正在研究骨髓源性皮外细胞在皮肤再生中的可塑性,这些都将加速细胞疗法在皮肤病学领域的应用。

从终端用户来看,全球骨髓浓缩物市场又可分为医院与诊所、制药与生物技术公司、研发外包机构(CRO)和合同制造组织(CMO)以及学术研究机构。近年来市场主导者为医院和诊所,未来这种主导趋势预计将继续维持。随着生物技术企业数量的增长以及市场参与者之间的合作增加,生物技术及制药版块将成为医院及诊所之后的第二大主导市场。

从地区来看,全球骨髓浓缩物市场可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东及非洲。基于新设备的技术进步及批准上市、以及人们对细胞治疗的认识提升,再加上骨科手术的需求量增加,北美地区占据了全球骨髓浓缩物主要市场份额。而亚太地区骨科市场目前正处于一个关键时期,2016年该市场值约1900万美元,未来有望实现大规模的增长。亚太地区的骨科市场,包括骨移植、脊柱和骨替代物,预计增长速度将是整个骨科市场的两倍以上,这将进一步促进该地区骨髓浓缩物市场的增长。

印度和中国是全球增长最快的两个经济实体,成功渗透到这些地区将为企业带来更多的市场发展机会。这份报告特别关注了TG医疗在这一领域的布局,目前博雅控股集团正在中国、印度、新加坡及菲律宾分销TG医疗自主研发的手术室即时应用系统的整体解决方案。

自动化细胞处理

近年来,手术室即时应用系统的发展与应用进一步推动了骨髓浓缩物的临床应用发展。2017年,基于博雅控股集团旗下TG医疗的快速干细胞即时输注系统制备的骨髓来源干细胞治疗重症下肢缺血具有安全性和有效性得到证实,这一系统可以优化细胞制备过程,提高细胞的获得率和质量;改善患者预后。相关研究结果发表在了学术期刊《国际干细胞研究》上。据悉。目前国内一些医院也采用博雅旗下的手术室即时系统进行了自体骨髓干细胞移植治疗下肢缺血性疾病的临床研究,并取得了令人振奋的疗效。

02 骨替代材料的“铂金标准”

骨髓浓缩物被认为是骨替代材料的“铂金标准”。研究发现,骨髓浓缩物中的细胞、前体细胞、生长因子、血小板等对骨再生发挥重要的作用。例如骨髓浓缩物中的内皮细胞在血管再生中扮演重要的角色;骨髓浓缩物中含有的大量生长因子能作用于成骨细胞和破骨细胞,调节骨改建过程,促进新骨生成;骨髓浓缩物中的血小板能为间充质干细胞提供更快更有效的骨再生环境。

根据联合国和世界卫生组织的调查结果,全球超过4亿人患有关节炎,如此庞大的患者群体背景推动着骨科领域的发展。骨髓来源干细胞治疗被认为是一种有前途的先进疗法,可以将骨科疾病的伤口愈合时间从手术治疗所需的4到6个月缩短到5到6周。愈合时间的缩短是推动骨髓浓缩物市场发展的因素之一。

近年来,骨髓浓缩物处理及制备技术的进步为医院及诊所提高骨科治疗临床效果提供了有效选择。2019年2月美国骨科治疗管理中心(OCM)通过骨髓细胞手术室即时分离系统PXP®实现了手术室环境的高效、高质量自体骨髓干细胞制备。

骨髓细胞手术室即时分离系统PXP®

该系统是博雅控股集团旗下TG医疗推出的用于外科中心或诊所手术室即时系统的自动化、封闭式自体骨髓细胞快速处理系统,能够从骨髓抽取物中提取出精确数量的细胞浓缩物,可在20分钟内完成骨髓单个核细胞、CD34+祖细胞和血小板的高浓度富集,同时污染性红细胞的去除率达到98%以上。报告指出,先进的骨髓细胞处理及制备解决方案有望在不久取代过去传统的工艺。目前PXP®系统已经在美国、加拿大、泰国等地区上市,为全球更多地区的骨科临床发展提供服务。

03 结语

骨髓浓缩物市场是一个新兴市场,经过30年至40年的研究与发展,各种干细胞治疗及相关技术设备渐渐走向商业化。骨髓浓缩物、富血小板血浆及干细胞衍生物的出现,正在成为未来医疗的新趋势。随着个性化医学的发展,全球对细胞治疗的临床需要越来越显著,细胞治疗临床应用的放开趋势也愈加明显。随着细胞治疗临床应用的逐渐覆盖,医疗机构对基于自动化技术的新一代细胞处理及制备解决方案的需求会日益剧增,而这些技术平台也将对细胞疗法走向成功产生重要的影响。

 

伴随着人工智能兴起,起步较晚的国产医疗机器人正在加快发展,逐步扩大应用场景。5月26日,第十一届中国生物产业大会在武汉光谷发布本土健康企业的7项最新成果,首先推介的便是武汉兰丁公司的宫颈癌检测智能机器人。

 

《每日经济新闻》记者在大会现场了解到,多家企业正在推广医疗机器人,应用范围涵盖胃镜检查、腹腔手术、美容抗衰等,并且已有成熟产品进入国内医院,打破进口机器人在医院应用的垄断局面。

 

 

据主办方介绍,“LANDING”机器人通过筛查样本拨片进行自动化诊断,每月有108万例的样本检测能力,效率远远超过人工。目前,武汉兰丁公司与阿里巴巴的合作,使“LANDING”机器人在中国各地基层终端收集的大量细胞特征参数及数据,在云平台上完成分析诊断工作。

 

 

科技颠覆想象力,机器人在医疗领域的应用范围更加广泛。《每日经济新闻》记者注意到,多家企业在生物产业大会上重点推介医疗机器人产品。

 

患者吞下一粒胶囊,在胃里变成机器人进行螺旋式扫描,将检查图像实时传输至医生电脑,这便是安翰光电技术(武汉)有限公司研制的磁控胶囊胃镜机器人。该公司展位负责人程先生介绍,目前全国已有1000多家医疗机构应用了胶囊胃镜机器人,包括三甲医院、大型体检中心等,涵盖专业医疗和常规健康体检领域,年消耗量达50万粒。

 

据了解,这粒胶囊仅重5G,但包含了80多项科技创新专利,集成400多个精密元器件。上述负责人表示,在检查方面,胃镜机器人可以替代传统的电子胃镜,不过电子胃镜可以做小型的腔镜手术、切片等,胶囊机器人还不具备这些功能,但在进一步研发中。

 

苏州康多机器人有限公司则在大会上重点推介腹腔镜手术机器人系统,该公司展位负责人张辉介绍,这款手术机器人由医生控制台、支撑臂、手术器械三部分组成,通过机器人操作可以起到防止手抖、放大病灶视野等精确治疗的效果。

 

其实,在“机器换人”升级过程中,国产医疗机器人起步虽晚,但发展很快,不少上市公司将其作为下一风口进行布局。

 

2015年,制造装备公司楚天科技(行情300358,诊股)(300358,SZ)表示正在研发医药机器人和医疗机器人,一年后,首台医药无菌生产智能机器人下线,步入医药装备4.0时代;2017年11月,科大讯飞(行情002230,诊股)(002230,SZ)研发的医疗机器人“智医助理”通过临床执业医师综合笔试,目前已进入合肥基层卫生中心,辅助全科医生进行诊疗;2017年,埃斯顿(行情002747,诊股)(002747,SZ)收购美国Barrett 30%股权,全面进军康复医疗机器人市场,并计划与Barrett共同出资在中国境内成立一家新的合公司。

 

国产机器人拥有成本优势 在多家企业布局的背后,是医疗机器人巨大的市场潜力。普华永道中国发布的《医疗机器人宏观应用趋势与研究方向》显示,2014年,全球医疗机器人的市场价值是26亿美元,到2020年预计会达到76亿美元。

 

人均可支配收入的增加会促使高质量医疗需求的增长,而医疗机器人正好有出血少、精准度更高,恢复快的优势。整个发展趋势显示医疗机器人市场潜力巨大。

 

目前,国内医院的医疗机器人仍依赖进口,最为广泛应用的就是美国直觉外科公司制造的达芬奇手术机器人,2016年国内手术量突破1.5万台。

 

但是,进口医疗机器人价格昂贵,使得医疗费用也居高不下,如一台达芬奇机器人在国内售价2000万元左右,附带长期的耗材费用。

 

“进口机器人就算不用,一年的保养费都得80~100万元,每天开机费用就达1万元左右。”张辉表示,国外的机器人设备,主要包括维修费、保养费、耗材费等费用,所以价格居高不下。

 

随着国产医疗机器人发力,这一局面有望打破。此前,楚天科技研发的医药无菌生产机器人定价500万~600万元,而国际同类机器人定价800万~1000万元左右。

 

张辉告诉《每日经济新闻》记者,国产医疗机器人的优势是小型化、便捷化,还有国内的服务体系,针对三甲医院、县级医院等机构,可以实现分级应用,因此价格应该会比进口设备低一半左右,降低医疗成本。

 

来源:每日经济新闻

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