中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

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2022年8月31-9月2日 | 上海世博展览馆1&2号馆

大型医用设备配置政策全国性放开,哪些赛道将迎来发展良机?

2021-07-13

6月30日,国家卫健委发布《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》,全国社会办医疗机构大型设备配置全面放开。此项方案的发布,将对大型医疗设备、民营医院、肿瘤医疗赛道的发展构成利好。

大型医用设备配置“证照分离”由试点区域向全国全面推开,大型医用设备生产厂商有望迎来订单增长我国大型医用设备一直实行严格的配置审批管理,医疗机构需取得《大型医用设备配置许可证》方可购置大型医用设备,其中甲类大型设备由国家卫健委审批,乙类大型设备由省级卫计委审批。


近几年来,政策对于配置证的审批流程逐步松绑,政策力度逐渐加大。此前,2018年将部分甲类大型医用设备调整为乙类评级,伽玛刀、直线加速器等设备许可证由国家卫健委审批转为省级部门审批,流程精简;2019年,在我国11个自贸区进行“证照分离”试点,分类推进审批制度改革,大型医用设备配置流程;2021年6月30日,从自贸区试点全面推开,“证照分离”改革范围扩大到全国社会办医疗机构,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制,对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的,要当场作出许可决定;对可在企业领证后补交的审批材料,实行容缺办理、限期补交,进一步放开大型医用设备审批流程管制。

此外,《实施方案》增加了自贸区乙类设备备案制和甲类设备审批制试点,未来有望在全国推开,我们预计未来政策将进一步松绑。配置证审批流程的放开有望进一步推动大型医用设备放量,大型医用设备生产厂商迎来机遇。

对社会办医疗机构政策松绑,综合实力较强的民营医院有望取得设备优势,提升服务质量,行业集中度有望提升“证照分离”改革范围扩大到全国社会办医疗机构,民营医院迎来利好。

在诊疗设备上,民营医院体制较公立医院更加灵活,能够集中资源快速引进先进设备、开展针对某一专业疾病的高端诊疗。在医生资源方面,民营医院凭借其资本优势建立较好的人才吸引机制,提供完善的医教研平台,部分优质医生资源逐渐从公立医院走向民营医院,民营医院的医生诊疗水平逐步提升。

在资金、医师资源等方面具备优势的民营医院有望提升高端医用设备的引进速度,进一步提高医院医疗服务质量,提升医院美誉度,行业集中度有望提高。


肿瘤治疗设备在大型医用设备目录占比大,肿瘤医疗产业受益根据国家卫健委发布的《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,肿瘤治疗设备占比大,甲类包括重离子放疗系统、质子放疗系统等高端放疗设备;乙类包括PET/CT、内窥镜手术器械控制系统、伽玛刀、直线加速器等。《实施方案》的发布,有利于带来肿瘤治疗设备需求增长,改善我国肿瘤医疗当前设备供给不足的现状,民营肿瘤医院有望通过增加治疗设备更好的承接公立医院溢出的治疗需求。

大型医用设备配置政策对社会办医疗机构松绑,综合实力较强的民营医院有望取得设备优势,提升服务质量,行业集中度有望提升。随着大型医用设备目录占比变大,《实施方案》的发布,也有利于带来治疗设备需求增长,改善我国医疗当前设备供给不足的现状,民营医院有望通过增加治疗设备更好的承接公立医院溢出的治疗需求。

 

伴随着人工智能兴起,起步较晚的国产医疗机器人正在加快发展,逐步扩大应用场景。5月26日,第十一届中国生物产业大会在武汉光谷发布本土健康企业的7项最新成果,首先推介的便是武汉兰丁公司的宫颈癌检测智能机器人。

 

《每日经济新闻》记者在大会现场了解到,多家企业正在推广医疗机器人,应用范围涵盖胃镜检查、腹腔手术、美容抗衰等,并且已有成熟产品进入国内医院,打破进口机器人在医院应用的垄断局面。

 

 

据主办方介绍,“LANDING”机器人通过筛查样本拨片进行自动化诊断,每月有108万例的样本检测能力,效率远远超过人工。目前,武汉兰丁公司与阿里巴巴的合作,使“LANDING”机器人在中国各地基层终端收集的大量细胞特征参数及数据,在云平台上完成分析诊断工作。

 

 

科技颠覆想象力,机器人在医疗领域的应用范围更加广泛。《每日经济新闻》记者注意到,多家企业在生物产业大会上重点推介医疗机器人产品。

 

患者吞下一粒胶囊,在胃里变成机器人进行螺旋式扫描,将检查图像实时传输至医生电脑,这便是安翰光电技术(武汉)有限公司研制的磁控胶囊胃镜机器人。该公司展位负责人程先生介绍,目前全国已有1000多家医疗机构应用了胶囊胃镜机器人,包括三甲医院、大型体检中心等,涵盖专业医疗和常规健康体检领域,年消耗量达50万粒。

 

据了解,这粒胶囊仅重5G,但包含了80多项科技创新专利,集成400多个精密元器件。上述负责人表示,在检查方面,胃镜机器人可以替代传统的电子胃镜,不过电子胃镜可以做小型的腔镜手术、切片等,胶囊机器人还不具备这些功能,但在进一步研发中。

 

苏州康多机器人有限公司则在大会上重点推介腹腔镜手术机器人系统,该公司展位负责人张辉介绍,这款手术机器人由医生控制台、支撑臂、手术器械三部分组成,通过机器人操作可以起到防止手抖、放大病灶视野等精确治疗的效果。

 

其实,在“机器换人”升级过程中,国产医疗机器人起步虽晚,但发展很快,不少上市公司将其作为下一风口进行布局。

 

2015年,制造装备公司楚天科技(行情300358,诊股)(300358,SZ)表示正在研发医药机器人和医疗机器人,一年后,首台医药无菌生产智能机器人下线,步入医药装备4.0时代;2017年11月,科大讯飞(行情002230,诊股)(002230,SZ)研发的医疗机器人“智医助理”通过临床执业医师综合笔试,目前已进入合肥基层卫生中心,辅助全科医生进行诊疗;2017年,埃斯顿(行情002747,诊股)(002747,SZ)收购美国Barrett 30%股权,全面进军康复医疗机器人市场,并计划与Barrett共同出资在中国境内成立一家新的合公司。

 

国产机器人拥有成本优势 在多家企业布局的背后,是医疗机器人巨大的市场潜力。普华永道中国发布的《医疗机器人宏观应用趋势与研究方向》显示,2014年,全球医疗机器人的市场价值是26亿美元,到2020年预计会达到76亿美元。

 

人均可支配收入的增加会促使高质量医疗需求的增长,而医疗机器人正好有出血少、精准度更高,恢复快的优势。整个发展趋势显示医疗机器人市场潜力巨大。

 

目前,国内医院的医疗机器人仍依赖进口,最为广泛应用的就是美国直觉外科公司制造的达芬奇手术机器人,2016年国内手术量突破1.5万台。

 

但是,进口医疗机器人价格昂贵,使得医疗费用也居高不下,如一台达芬奇机器人在国内售价2000万元左右,附带长期的耗材费用。

 

“进口机器人就算不用,一年的保养费都得80~100万元,每天开机费用就达1万元左右。”张辉表示,国外的机器人设备,主要包括维修费、保养费、耗材费等费用,所以价格居高不下。

 

随着国产医疗机器人发力,这一局面有望打破。此前,楚天科技研发的医药无菌生产机器人定价500万~600万元,而国际同类机器人定价800万~1000万元左右。

 

张辉告诉《每日经济新闻》记者,国产医疗机器人的优势是小型化、便捷化,还有国内的服务体系,针对三甲医院、县级医院等机构,可以实现分级应用,因此价格应该会比进口设备低一半左右,降低医疗成本。

 

来源:每日经济新闻

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