中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China)2021

专注于为医疗器械研发与生产服务

2022年12月7-9日 | 苏州国际博览中心B1-E1号馆

独家 | 医疗器械行业总结分析及2022年五个关键趋势及展望

2022-01-12



目前新冠疫情尚未全面消退,医疗器械行业仍处于继续增长态势。安永2021年《行业脉搏》报告显示,2020年,医疗技术市场增长了6.3%,这是第4年连续增长。根据安永的数据,94%的医疗技术公司表示,2021年的业绩优于2020年。

这个增长在一定程度上是由于应对疫情所需的医疗器械、诊断设备和用品需求激增。但是,在疫情爆发前,其他因素已经在刺激医疗器械的需求了。

安永卫生科学与保健部门全球医疗技术负责人Jim Welch根据报告不同的数据分析了相关的原因。

安永2021年《行业脉搏》报告显示,非成像诊断需求增长了24%。安永卫生科学与保健部门全球医疗技术负责人Jim Welch表示,该需求的产品类别为体外和体内诊断、糖尿病/胰岛素检测、核酸检测、伴随诊断、心脏监护器、活检、心电图、妊娠检测、尿检、血液分析等。

Welch提到,“非成像诊断(NIDs)已经引领产品增长一段时间了。”他指出,2019年非成像诊断增长12%,而行业整体增长为6%,2018年非成像诊断增长11%,而行业整体增长为6%。Welch补充道:“此前的增长主要集中在个性化医疗和远程监护方面,而今年很大一部分的增长与新冠检测有关。”

安永的数据显示,2020年,医疗技术在研发方面的投资大幅增长,达到17.2%。Welch称:“许多公司将研发投入到疫情相关产品中,但很多公司在过去12个月没有进行大规模收购,正在转向将资金用于支持长期增长。”

安永报告称,从2020年6月到2021年6月,风险投资增长了34%。Welch指出:“医疗技术初创公司目前已获得资本,方式为:持续流入的风投资金以及使小型医疗技术公司进入公开市场的IPO(根据我们的分析,在过去12个月IPO美元价值翻倍)和越来越多知名特殊目的收购公司。投资者对医疗技术仍然信心满满,该行业没有影响其他行业的重大不利因素,比如制药业(例如,仍在继续药品定价争议)。值得注意的是,今年脉搏报告所报道的12个月的风投,更多地关注后期医疗技术(而不是A轮和B轮融资),风险投资人显然正在寻找更安全的赌注。整个行业的估值都很高;然而,如上所述,这并没有阻碍企业并购。”

未来的增长将取决于疫情应对之外的长期趋势投资。Welch说道:“新冠带来的诊断收入将随着疫情的减弱而降低。”然而,他表示:“五个关键趋势将重塑行业,创造新的收入机会,尤其是医疗技术人员,他们有可能带动未来个性化、数据驱动和灵活的医疗服务更好的发展。”

下文我们就来介绍这五个关键趋势。

1
以患者为中心的医疗

以人为本,让护理更易获得、更方便、充分体现以用户为中心。Welch表示:“过去几年,生命科学行业的利益相关者已经预测到这种向以患者为中心的医疗的转变,不过,疫情限制了通常的实体渠道来提供医疗服务,推动患者和提供者转向更加远程、灵活的模式(快速发展的远程医疗访问是关键事件之一),大大加快了这一步伐。远程护理和个性化医疗成为新的着眼点,医疗技术非常适合推动这一转变;可提供远程个性化护理的传感器、远程监护和互联设备都将成为此后提供医疗保健的关键工具。”

2
数据优势

利用数据和数字技术使产品更智能,连接更紧密。Welch表示:“远程医疗的另一个关键问题是数据捕获和分析,以实现个性化。多年来,我们一直预测数据将成为医疗技术的一个重大优势,但现在更多的具体证据表明,企业正在接受这一方法。例如,骨科领域的智能植入物(这个治疗领域的医疗技术)的发展已经超越了产品本身,而转向了产品数据捕捉和数据驱动的个性化。”

数据策略可以支持循证医学,有可能改善护理,甚至可能有利于医疗器械制造商。

3
数据驱动医疗技术需要新法规

推动监管改革,以支持行业的持续发展。Welch指出:“疫情已经大大改变了医疗技术的监管格局,从紧急使用授权到远程医疗报销,再到数字治疗的准入门槛降低。这种以人为本、数据驱动的方法是相对新颖的医疗技术,所以需要新法规来支持和实现它。目前,行业有机会锁定这些变化,并探讨FDA和其他监管机构提出的一些附加建议。其中包括产品全生命周期评估(这可能是成功规范“医疗器械软件”(SaMD)—人工智能算法的必要机制)和对网络安全的重视,这是未来互联医疗技术生态系统的必要基础。”

FDA正在进行数字转型,并为数字健康发展制定法规。

4
评估供应链,更好地支持以人为本的医疗

确认未来供应链的弹性和灵活性。Welch表示:“与监管一样,疫情引发对卫生部门供应链(包括医疗技术)的严格审查。人们普遍预测会有更多的监管干预或监督,以增强供应链的弹性和充分性。此外,医疗技术公司有机会重新思考供应链方式;许多领域的行业供应链都不是最优的,如果他们想要实现更灵活的以人为中心的医疗模式,就需要重新设计供应链。不论护理环境如何,提高直达患者的整个供应链的透明度和可视性,至关重要。因此,后疫情时代为实现这一转变提供了绝佳的机会。”

合同制造商为供应链挑战及其他挑战提供解决方案。

5
环境、社会与治理措施

改善环境、社会与治理(ESG)措施。Welch指出:“与其他趋势一样,最近几年,ESG措施越来越受到重视,但疫情加大了对它的关注。在新冠疫情期间,调查数据显示,公众对医疗技术公司和其他生命科学公司充满信心。该行业在疫情前线所做的工作,以及与行业外决策者和公司建立可靠的伙伴关系的行为,备受赞赏。这也是锁定这些收益并践行对ESG的承诺的绝佳机会,越来越多的消费者和投资者正在寻求这种机会。例如,某些医疗技术人员正在采取重大措施,以减轻其供应链对环境的负面影响,在某些情况下甚至实现碳中和。企业面临更严格的审查,所以,对于那些致力于改善人类健康的企业来说,重要的是要证明他们正在尽可能地避免对全球公共卫生产生负面影响的环境破坏。”

好消息是,制造商有办法将可持续性纳入其设计、流程和供应链,并有办法减少废弃物。

来源:Medtec医疗器械设计与制造

 

伴随着人工智能兴起,起步较晚的国产医疗机器人正在加快发展,逐步扩大应用场景。5月26日,第十一届中国生物产业大会在武汉光谷发布本土健康企业的7项最新成果,首先推介的便是武汉兰丁公司的宫颈癌检测智能机器人。

 

《每日经济新闻》记者在大会现场了解到,多家企业正在推广医疗机器人,应用范围涵盖胃镜检查、腹腔手术、美容抗衰等,并且已有成熟产品进入国内医院,打破进口机器人在医院应用的垄断局面。

 

 

据主办方介绍,“LANDING”机器人通过筛查样本拨片进行自动化诊断,每月有108万例的样本检测能力,效率远远超过人工。目前,武汉兰丁公司与阿里巴巴的合作,使“LANDING”机器人在中国各地基层终端收集的大量细胞特征参数及数据,在云平台上完成分析诊断工作。

 

 

科技颠覆想象力,机器人在医疗领域的应用范围更加广泛。《每日经济新闻》记者注意到,多家企业在生物产业大会上重点推介医疗机器人产品。

 

患者吞下一粒胶囊,在胃里变成机器人进行螺旋式扫描,将检查图像实时传输至医生电脑,这便是安翰光电技术(武汉)有限公司研制的磁控胶囊胃镜机器人。该公司展位负责人程先生介绍,目前全国已有1000多家医疗机构应用了胶囊胃镜机器人,包括三甲医院、大型体检中心等,涵盖专业医疗和常规健康体检领域,年消耗量达50万粒。

 

据了解,这粒胶囊仅重5G,但包含了80多项科技创新专利,集成400多个精密元器件。上述负责人表示,在检查方面,胃镜机器人可以替代传统的电子胃镜,不过电子胃镜可以做小型的腔镜手术、切片等,胶囊机器人还不具备这些功能,但在进一步研发中。

 

苏州康多机器人有限公司则在大会上重点推介腹腔镜手术机器人系统,该公司展位负责人张辉介绍,这款手术机器人由医生控制台、支撑臂、手术器械三部分组成,通过机器人操作可以起到防止手抖、放大病灶视野等精确治疗的效果。

 

其实,在“机器换人”升级过程中,国产医疗机器人起步虽晚,但发展很快,不少上市公司将其作为下一风口进行布局。

 

2015年,制造装备公司楚天科技(行情300358,诊股)(300358,SZ)表示正在研发医药机器人和医疗机器人,一年后,首台医药无菌生产智能机器人下线,步入医药装备4.0时代;2017年11月,科大讯飞(行情002230,诊股)(002230,SZ)研发的医疗机器人“智医助理”通过临床执业医师综合笔试,目前已进入合肥基层卫生中心,辅助全科医生进行诊疗;2017年,埃斯顿(行情002747,诊股)(002747,SZ)收购美国Barrett 30%股权,全面进军康复医疗机器人市场,并计划与Barrett共同出资在中国境内成立一家新的合公司。

 

国产机器人拥有成本优势 在多家企业布局的背后,是医疗机器人巨大的市场潜力。普华永道中国发布的《医疗机器人宏观应用趋势与研究方向》显示,2014年,全球医疗机器人的市场价值是26亿美元,到2020年预计会达到76亿美元。

 

人均可支配收入的增加会促使高质量医疗需求的增长,而医疗机器人正好有出血少、精准度更高,恢复快的优势。整个发展趋势显示医疗机器人市场潜力巨大。

 

目前,国内医院的医疗机器人仍依赖进口,最为广泛应用的就是美国直觉外科公司制造的达芬奇手术机器人,2016年国内手术量突破1.5万台。

 

但是,进口医疗机器人价格昂贵,使得医疗费用也居高不下,如一台达芬奇机器人在国内售价2000万元左右,附带长期的耗材费用。

 

“进口机器人就算不用,一年的保养费都得80~100万元,每天开机费用就达1万元左右。”张辉表示,国外的机器人设备,主要包括维修费、保养费、耗材费等费用,所以价格居高不下。

 

随着国产医疗机器人发力,这一局面有望打破。此前,楚天科技研发的医药无菌生产机器人定价500万~600万元,而国际同类机器人定价800万~1000万元左右。

 

张辉告诉《每日经济新闻》记者,国产医疗机器人的优势是小型化、便捷化,还有国内的服务体系,针对三甲医院、县级医院等机构,可以实现分级应用,因此价格应该会比进口设备低一半左右,降低医疗成本。

 

来源:每日经济新闻

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